AtaiBeckley于2025年11月由atai Life Sciences与Beckley Psytech合并形成,专注于开发高效、快速且便捷的精神健康疗法。
AtaiBeckley的核心临床管线主要聚焦于已知精神活性化合物的差异化开发,包括新盐型及晶型、新型制剂和给药方式,以及单一对映体的开发;此外,公司也在推进新型非致幻性5-HT2A受体激动剂的早期发现项目。
AtaiBeckley 的研发管线包括用于治疗难治性抑郁症(TRD)的 BPL-003(mebufotenin benzoate鼻喷雾剂)、用于治疗 TRD 的 VLS-01(DMT 口腔膜)以及用于治疗社交焦虑症的 EMP-01((R)-MDMA HCI)。
BPL-003(mebufotenin benzoate,即5-MeO-DMT苯甲酸盐)属于血清素能神经调节剂,是此次交易的领先资产,通过鼻内给药。其设计目的是在两小时的介入精神病治疗模式下,通过单次给药产生快速、强劲和持久的治疗效果。
- 在一项 IIb 期研究中,BPL-003 在平均持续约两小时的门诊治疗后,显示出能够快速且持久地减轻抑郁症状,且疗效可持续数月。FDA于2025年授予其突破性疗法认定,并已启动 III 期临床试验。
VLS-01是DMT(N,N-dimethyltryptamine,属于色胺类强效致幻化合物)的专有口腔黏膜膜剂,DMT是一种非选择性血清素受体激动剂,可激活5-HT1/2/6/7受体家族。膜剂贴附于颊黏膜,使DMT通过黏膜吸收,从而避免静脉输注,并控制起效和主观体验持续时间。正在进行的Elumina II期研究旨在评价重复给药治疗难治性抑郁症的疗效、安全性和耐受性,预计2026年下半年公布顶线数据。
EMP-01为口服R-MDMA,即MDMA(3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺,能够促进血清素等单胺释放)的R-对映体口服制剂,拟用于社交焦虑障碍。探索性II期研究已取得积极顶线结果。
BPL-003的专利保护:5-MeO-DMT本身是已知化合物,因此其核心专利主要保护其药物组合物而不是化合物结构。
核心专利家族PCT/GB2021/051475涉及5-MeO-DMT的药物组合物,已授权的4件US专利分别保护5-MeO-DMT苯甲酸盐晶型;苯甲酸盐药物组合物、鼻腔装置和鼻内治疗方法;5-MeO-DMT盐酸盐晶型;盐酸盐晶型的治疗用途。
有多个外围专利家族涵盖:其他5-MeO-DMT药用盐及晶型(PCT/GB2023/052179);干粉制剂(PCT/GB2025/050076、US 12,246,005 B2);鼻腔给药装置(PCT/GB2024/051512);不同的给药剂量、联用或适应症(PCT/US2024/039503、PCT/GB2024/052500、PCT/GB2024/051133、PCT/GB2025/052100、PCT/GB2025/052102等)
VLS-01的核心专利US12128027B2保护DMT的黏膜黏附组合物(限定可选组分及配比范围),US12396982B2则泛泛保护包含DMT用于黏膜给药的组合物。另外,PCT/US2022/030912还涉及DMT的晶型。
EMP-01的核心专利US 12,492,178 B2(申请人EmpathBio为相关关联主体)保护特定晶型的R-MDMA盐酸盐,预计到期日至2043 年。另外,PCT/US2022/042353涉及MDMA 或其光学活性 (r)-或 (s)-MDMA 异构体的合成方法。
AtaiBeckley 还有专利家族涉及能够释放一氧化氮(NO)的DMT前药或者MDMA前药,一种双功能前药,其中,NO具有血管舒张作用能够降低心血管负担。
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