2026 年 9 月 8 日，诺华公布 delpacibart etedesiran（del-desiran） 治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）的 III 期 HARBOR 研究结果：与安慰剂相比，该药未能显著改善主要终点视频手部张开时间（vHOT）。诺华正评估完整数据，并将与监管机构讨论后续研发路径。del-desiran 是诺华通过收购 Avidity 获得的 AOC 候选药物之一。

本案摘自《2025年最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要》，涉及“一种人工熊胆粉的制作工艺”发明专利申请权权属纠纷。最高人民法院最终未对申请权归属作出确认，而是认为：涉案申请说明书记载的实验过程及数据系编造，不以真实的发明创造活动为基础，违反诚实信用原则，相关发明创造权益不具备合法性基础。任何人均不得因此获益，法院亦无必要确认其权属。

ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理后，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。

ADARx Pharmaceuticals 于 2019 年在 San Diego 成立，专注于开发下一代 siRNA 疗法，其核心团队成员曾任职于 Arrowhead 和 Ionis。2026年9月4日，ADARx 向美国证券交易委员会提交上市文件，计划将所得款项主要用于推进三种临床阶段药物的研发，包括用于支持 CFB 靶向 siRNA agazisiran 针对多种补体介导疾病的II期临床试验。

2026 年 8 月 31 日，礼来与 Merida Biosciences 宣布达成最终收购协议，交易总金额最高达 28.75 亿美元，包括首付款及与后续里程碑付款。Merida 通过工程化 Fc 融合蛋白，选择性结合并清除驱动自身免疫性疾病和过敏性疾病的致病性抗体。其核心候选药物 MER511 已进入治疗 Graves 病的I期临床试验。

2026年8月13日，英国高等法院驳回 Accord 对 Novartis 的 Entresto 组合专利 EP1467728及SPC/GB16/025 提出的无效挑战。EP1467728 发明点在于沙库巴曲和缬沙坦的组合，法院认为其满足创造性要求。在 SPC 方面，法院指出，SPC 中的“产品”是缬沙坦与沙库巴曲两种活性成分的组合，而非仅限于 Entresto 的共晶复合物，Accord 采用两种盐分别混合的拟上市产品仍将侵犯 SPC，相关保护持续至2028年1月15日。

2026年8月27日，FDA 批准 Priovant Therapeutics（由Roivant与辉瑞共同设立）开发的 Lisraya（brepocitinib）用于成人皮肌炎，Lisraya 是一种首创的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂，也是目前唯一获批的皮肌炎靶向口服药物，此前获孤儿药资格并通过优先审评获批，现已在美国上市供应。

ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。

2026年8月27日，FDA批准Priovant Therapeutics（由Roivant与辉瑞共同设立）开发的Lisraya（brepocitinib）用于成人皮肌炎，Lisraya是一种首创的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂，也是目前唯一获批的皮肌炎靶向口服药物，此前获孤儿药资格并通过优先审评获批，现已在美国上市供应。

2026年8月31日，CAFC 维持特拉华州联邦法院判决，认定 Exelixis 的 US 11,091,439、US 11,091,440 和 US 11,098,015 三件 cabozantinib (L)-malate 结晶盐、其制剂和治疗方法专利的相关权利要求满足 35 U.S.C. §112(a) written description 要求。MSN 的 Cabometyx 仿制药的最早上市时间被推迟至 2030 年。本案表明，对于由共同结构特征清楚界定、且潜在成员数量有限的晶型 genus，即使说明书只具体公开少数晶型，也可能满足书面描述要求。