礼来拟以最高 28.75 亿美元收购 Merida
TiPLab 木桃
2026-09-11

2026 年 8 月 31 日,礼来与 Merida Biosciences 宣布达成最终收购协议,交易总金额最高达 28.75 亿美元,包括首付款及与后续里程碑付款。Merida 通过工程化 Fc 融合蛋白,选择性结合并清除驱动自身免疫性疾病和过敏性疾病的致病性抗体。其核心候选药物 MER511 已进入治疗 Graves 病的I期临床试验。

Merida 由 Third Rock Ventures 在 2022 年孵化,2025 年 4 月正式公开运营并完成 1.21 亿美元 A 轮融资。Merida 正在开发一类新的治疗药物,在不影响保护性抗体的情况下,直接靶向并清除可能导致多种严重疾病,包括自身免疫性疾病、代谢失衡和过敏性疾病的“致病性抗体”。

Merida 对 Fc 融合蛋白进行工程化设计,使其能够高度选择性地靶向驱动自身免疫性疾病和过敏性疾病的抗体。这些治疗分子不仅能够选择性结合致病性抗体,还能够立即将其递送至特定的肝脏细胞,通过溶酶体途径进行降解;同时抑制产生这些抗体的 B 细胞,从而实现对致病性抗体的持久清除。

主导产品 MER511 是一种含有部分 TSHR 胞外结构域的工程化 Fc 融合蛋白,可结合、中和并清除致病性抗 TSHR 自身抗体。MER511 与自身抗体形成小型免疫复合物后,通过肝窦内皮细胞上的选择性 FcγRIIB 介导清除,同时通过抗原特异性、FcγRIIB 介导的机制抑制产生抗 TSHR 抗体的 B 细胞。

针对 Graves 病和甲状腺眼病(TED)的Phase 1研究正在进行,这两种疾病均由致病性抗 TSHR 自身抗体引起。初步的 I 期临床试验数据显示,MER511 在显著降低致病性甲状腺刺激抗体水平的同时,展现出良好的初步安全性。

Merida另外还有多个管线处于临床前阶段,包括针对IgE和PLA2R自身抗体的Fc融合蛋白,用于IgE 介导的过敏性疾病和原发性膜性肾病(pMN)。

在专利保护方面,Merida在同日递交了两件美国临时申请,并在一年后的同日递交了三个PCT申请,分别对应Fc融合蛋白平台和两个具体产品。

一方面,同日递交两件优先权申请能够避免平台与产品专利申请之间相互构成现有技术;另一方面,同日递交PCT申请实现“平台+产品”平行保护,能够保持不同发明点之间的灵活性,另外,如果在PCT阶段新增了数据和保护内容,亦可以避免新增内容之间的相互影响。

在实施例数据方面,TSHR产品家族证明了多种TSHR-Fc融合分子的抗TSHR自身抗体结合、FcγRIIB选择性、免疫复合物安全性及B细胞抑制机制,并在小鼠中验证了抗TSHR抗体清除和药代动力学特征。PLA2R产品家族证明了多种包含不同PLA2R抗原片段的Fc融合分子均可保持对FcγRIIB的选择性。通用平台家族整合了TSHR和PLA2R两套实施例数据,用于证明工程化Fc介导的FcγRIIB选择性不依赖于特定抗原结构。

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