Kali Therapeutics 利用具有精准靶向性和可控细胞毒性的 T 细胞衔接器，实现免疫系统重置和再生。通过结合先进的蛋白质工程和高通量实验技术，Kali Therapeutics 简化了药物发现和研究流程。

主导项目 KT501 是一种新型的 IgG 样三特异性 T 细胞衔接器，可通过皮下注射，利用了 Kali Therapeutics 的专有发现和研究平台，旨在以高亲和力结合 CD3、CD19（表达于大多数 B 细胞）和 BCMA（表达于浆细胞），从而靶向多种 B 细胞群。这克服了上一代疗法的局限性，后者往往会忽略那些负责自身抗体产生的细胞。

KT501 采用创新的分子设计，通过独特的 CD3 掩蔽平台，在最大限度提高效力的同时，最大限度地减少细胞因子释放。目前，KT501 正在进行首次人体试验，以评估其在类风湿性关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

研究表明，KT501 可在外周血和组织中有效清除 B 细胞，并在非人灵长类动物（NHP）研究中显著降低细胞因子的产生，有望用于治疗多种 B 细胞介导的自身免疫性疾病。

• 在食蟹猴的临床前研究中，单次静脉注射 1 mg/kg KT501 后，外周血、骨髓、脾脏和淋巴结中的 B 细胞迅速且显著减少，且细胞因子释放较少。

• 首次皮下注射后，最低剂量 0.01 mg/kg 即可在 24 小时内耗尽外周 CD20+ B 细胞。

• 细胞因子释放综合征相关细胞因子短暂升高，但在 24 小时内均恢复至与给药前相似的水平，后续剂量下未观察到细胞因子升高。

Kali还有两个进展较快的项目KT502（CD19xCD3）和KT209（CD19xCD20xCD3），这两款TCE都采用了与 KT501 相同的创新 CD3 掩蔽平台，且已经在非人灵长类动物中进行了验证。

赛诺菲曾在2021年斥资10亿美元收购了专注于TCE领域的Amunix，但在三年后，将三款处于临床阶段的掩蔽式 TCE和PRO-XTEN 掩蔽技术在肿瘤学和传染病领域的独家使用权许可给了Vir Biotechnology。2026年，Vir 就其中一款TCE VIR-5500（PSMA 靶向 PRO-XTEN dual-masked TCE）与 Astellas 达成了全球合作。另外，2025 年 12 月，赛诺菲进一步扩大了与 Dren Bio 的合作，以利用其靶向髓系细胞衔接器和吞噬作用平台发现和开发下一代 B 细胞清除疗法（侧重于自身免疫性疾病）。

目前我们尚未检索到相关专利公开，但应当已经申请了，围绕其CD3掩蔽平台和具体管线。

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