核心资产 FB102 是首创靶向CD122的单抗，专为自身免疫性疾病和炎症性疾病而设计，具有差异化的治疗效果。FB102以适当亲和力结合CD122，旨在选择性抑制 IL-2/IL-15 诱导的致病性 NK 细胞和部分 T 细胞亚型的增殖和活化，同时保留Treg细胞中的IL-2信号传导，从而维持免疫调节功能并降低毒性。

• 其中，CD122（即，IL-2Rβ）是表达于 NK 细胞和部分 T 细胞亚型上的中等亲和力 IL-2/IL-15 受体的亚基，也是表达于 Treg 细胞的高亲和力 IL-2 受体的亚基。

• 在体外和非人灵长类动物中，已经验证了FB102的这一作用机制。

FB102 在白癜风 Ib 期临床结果显示，第24周面部 FVASI 改善 29.6%，安慰剂为7.9%；乳糜泻 Ib 期已有阳性数据，II期数据预计 2026 年公布。其他适应症还包括斑秃（临床I期）和1型糖尿病。

FB102 补充了 argenx 现有的基于抗体的项目组合，包括 efgartigimod（FcRn拮抗剂）、empasiprubart（抗补体C2抗体）、adimanebart（MuSK激动抗体）和 ARGX-121（抗IgA抗体），以及其他几个早期候选分子，增加了一种抑制致病性 T 细胞和 NK 细胞活性的机制，从而拓宽了其治疗由免疫系统不同环节驱动的疾病的能力。

FB102的核心活性成分家族为PCT/US2023/075600，尚不确定其具体序列，该家族已经进入中美欧（其中美国通过bypass方式进入）、日本、韩国、澳大利亚、加拿大、以色列、墨西哥等国家或地区成员，但是均处于审查状态。

PCT/US2023/075600目前在审状态的权利要求重点在于保护抗体序列，除了权利要求35围绕药物组合物，其他权利要求均从不同角度来限定抗CD122抗体序列：

• 6 CDR的多个可选序列组合、13组具体6 CDR组合、VH/VL及完整重链、轻链的序列同一性、重链/轻链的信号肽/前导序列、抗体来源及分子形式、CD122结合亲和力等方式。

• 权利要求并没有涉及核酸/载体/宿主细胞和医药用途等主题，可能会在分案或其他新申请中保护。另外，说明书中仅非常概括提及了治疗用途，比如，治疗“与CD122高表达有关的疾病或症状”，并没有提及具体适应症，可能降低对后续用途专利家族的影响。

• 实施例中主要验证了本申请抗体对IL-2和IL-15信号的抑制效力优于已知抗CD122抗体；抗体对中等亲和力受体的抑制强于对高亲和力IL-2受体的抑制；抗体结合表位与CD122的IL-2结合界面重叠。

另有一公开家族PCT/US2024/023897涉及GvHD治疗用途，根据其年报披露，还有部分申请应该已经递交但未公开。

在FTO方面，Forte主动发起专利无效挑战，其于PGR2023-00014中挑战了UMass的美国专利 US11,278,505B2，其权利要求广泛涵盖使用IL-15或IL-15受体抑制剂治疗白癜风。2024年6月，PTAB认定被挑战的权利要求1-5因lack of written description和lack of enablement而无效，但UMass已向联邦巡回上诉法院提起上诉，目前还未判决。

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