PharmaShell是Nanexa开发的长效注射递送平台:
以固态药物颗粒为核心,通过原子层沉积(ALD)在颗粒表面逐层形成超薄、致密的无机壳层,再制成可注射悬浮液。其中,ALD 工艺可在干燥条件下和低温下进行,并能够应用于小分子和生物制剂的多种活性药物成分。
注射后,颗粒在局部形成药物储库,壳层限制药物快速释放,并随壳层逐步溶解持续释放药物。
该技术通常无需改变药物的化学结构,通过调节壳层的材料组成、厚度和层次结构,可控制释放速度并延长给药间隔。

技术来源可追溯至瑞典乌普萨拉大学 Ångström实验室的材料与表面涂层研究。相关研究人员参与创立Nanexa,公司于2011年前后将重点转向PharmaShell药物递送。
2019年,Nanexa与AstraZeneca研究人员发表的吲哚美辛研究显示:约6 μm药物颗粒外覆氧化铝,载药量约82%;部分大鼠剂量组持续释放超过12周。
Nanexa与平台技术相关的专利家族围绕包覆工艺、包覆设备、壳层结构以及悬浮制剂等展开,另外还有与公司自研管线相关的药物专用制剂家族。
其中,PCT/EP2014/060746家族涉及基础的无机涂层包覆工艺及相应药物组合物,已在中美欧日获得授权,代表性成员包括CN105377244B、US10166198B2、EP3003286B1和JP6516729B2。各成员的保护范围有所不同;其中,US10166198B2主要保护包含“ALD包覆、取出并解团聚、重新包覆”等步骤的金属氧化物包覆工艺,以及由该工艺制备的无菌注射或输注悬浮组合物。
US10166198B2的实施例6展示了颗粒制备环节:采用约30 μm的对乙酰氨基酚颗粒作为核心,通过原子层沉积(ALD)形成氧化铝涂层。首次包覆后,颗粒相互接触的区域仍存在未覆盖部位,因此将颗粒取出,超声解团聚并干燥,再重新包覆;共进行五轮处理后,超过50%的颗粒形成无接触孔洞、厚约10–20 nm的壳层。
配套溶出实验显示,相比仅一轮处理,多轮处理可减少初期快速释放并延迟溶出,体现了通过“包覆—解团聚—再包覆”改善壳层完整性、控制药物释放的优势。
其他平台技术相关家族还包括:PCT/GB2020/051177(涉及具有多腔室及筛网结构的颗粒包覆设备)、PCT/GB2019/053453(涉及壳层结构)、PCT/GB2020/053129(涉及通过机械筛分解团聚后再包覆的制造方法);以及PCT/GB2022/051461(涉及高浓度悬浮生物制剂)、PCT/GB2023/053231(涉及改善含ZnO颗粒的水性悬浮液的稳定性)和PCT/EP2024/066678(涉及将包覆颗粒悬浮于含热凝胶剂的水性载体)。
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