Foundayo（orforglipron）是在 FDA 的专员国家优先审评券（CNPV）试点项目下的第五个获批项目。该批准在申报后仅 50 天即作出，较FDA的法定审评截至时间（2027 年 1 月 20 日）提前了 294 天，是该项目下首个新分子实体（NME）的获批，具有里程碑意义。这也是自 2002 年以来，新分子实体获批速度最快的一次。

在 ATTAIN 临床试验项目的支持下，Foundayo 已被证实能够帮助人们减轻体重并保持体重。在 ATTAIN-1 试验中，服用最高剂量 Foundayo 并坚持治疗的受试者平均减重 27.3 磅（12.4%），而安慰剂组仅减重 2.2 磅（0.9%）。据 Cortellis 数据库显示，分析师预测该药物到 2030 年的销售额将超过 150 亿美元。

除用于慢性体重管理外，orforglipron 目前还在研究其作为 2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎膝关节疼痛、高血压、外周动脉疾病和压力性尿失禁的潜在治疗药物。更多orforglipron的介绍请参见往期文章《礼来的口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron》。

礼来将与诺和诺德在口服减肥药市场展开正面竞争。这两款口服药物虽然疗效不如注射剂，但在使用便利性方面更具优势。诺和诺德已获批每日一次的司美格鲁肽口服制剂需在早晨空腹服用，且服药后 30 分钟内不得进食或饮水。Orforglipron 也是每日一次，但服药时间不受进食或饮水限制。

小分子 GLP-1 受体激动剂领域持续受到关注，比如，2026 年 3 月中旬，Structure Therapeutics 公布了其每日一次口服小分子 aleniglipron 的疗效（180 mg组44周平均减重16.3%）与注射用 GLP-1 受体激动剂疗效相当（参见往期文章《Structure 的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron》）。2026年3月底，Ambrosia 获得 1 亿美元 B 轮融资，将把下一代口服 GLP-1 推进至临床试验，根据官网披露，其重点在于降低人体有效给药剂量、实现 24 小时靶点覆盖，并提升联合用药的兼容性。

在专利视角，该领域也十分拥挤，比如，2025年12月，罗氏通过 1 亿美元专利许可提前解决GLP-1在研药物的潜在专利障碍（参见往期文章《罗氏通过 1 亿美元专利许可提前解决GLP-1在研药物的潜在专利障碍》）。在国内，2025年6月，石药对歌礼的美国授权专利US12234236B1发起PGR挑战（PGR2025-00057），US12234236B1保护7个具体的结构式，与orforglipron的结构类似。歌礼表示，石药尚在专利申请中的化合物10（PCT/CN2024/140920）与US12234236B1所涵盖的化合物1的分子结构完全一致，但歌礼向USPTO提交专利申请的日期领先石药申请的日期3个多月。

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