根据协议条款,Telix 将首先获得 4000 万美元的预付款,用于使用其放射性药物生产平台开展四个实体瘤治疗项目,Regeneron 将从源自 VelocImmune 小鼠开发的抗体产品组合来选择具体靶点。双方还计划开发放射诊断剂以辅助患者筛选及治疗应答评估。
Regeneron 借此机会进入靶向放射性药物领域,并探索这些药物作为单一疗法或与其现有的免疫疗法平台联用的用途。
Telix 的技术利用靶向放射疗法,将治疗和诊断方式相结合,能够实现诊疗一体化。具体来说,Telix 使用放射性同位素作为有效载荷,将其连接到靶向剂(例如小分子或抗体)上,该靶向剂对癌细胞或病变细胞表面的生物标志物具有亲和力。根据所选放射性同位素有效载荷的不同,可以进行成像或治疗。

Telix内部拥有靶向剂(T3)和rADC(Radio ADC)等技术,另外拥有强大的制造和供应链基础设施以及同位素生产能力。
T3包括两类靶向载体,小分子/肽或IgG抗体。其中抗体循环时间较长,适合某些实体瘤和血液肿瘤,可应用于 PSMA、CAIX、CD66 等靶点。小分子能够更好穿越血脑屏障,可用于脑瘤项目。
RADmAbs用于优化 rADC 的治疗窗,利用抗体工程手段调控全长抗体的药代动力学,使其在保持对靶点特异性的同时,能够更快地从血液中清除。
在诊断候选产品中,Telix已有两款PSMA的成像剂Illuccix和Gozellix获批,两款产品Pixclara 和 Zircaix即将获批。

在治疗性候选药物中,有三款处于临床后期阶段,包括TLX591-Tx、TLX101-Tx、TLX250-Tx:
TLX591-Tx:Lu177 rosopatamab tetraxetan,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的首创放射性ADC,目前正处于临床3 期(ProstACT Global)。
TLX250-Tx: Lu177-DOTA-girentuximab,用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)的潜在first-in-class放射性ADC。
TLX101-Tx:iodofalan I131,用于复发性胶质母细胞瘤的潜在首款放射疗法,目前处于临床2/3期阶段。

总体来说,Telix的专利资产一部分来自其独立申请;另一部分则来自于大量的外部许可或收购,从外部获得许可/收购之后,Telix会进一步拓展其专利组合,包括针对产品操作规程、给药方案及制造工艺等方面的改进。这可能得益于Telix所处的放射性药物领域,其独特的供应链优势能够将来自外部的技术迅速转化为商业化产品。
其中,从外部获得许可/收购的专利组合涵盖具体产品管线和平台技术(涉及放射性标记、连接子、螯合剂、生物偶联技术、抗体制造与修饰、同位素生产、AI技术和医学成像设备)。
比如,针对TLX591-Tx,从 Convergent Therapeutics获得了康奈尔大学专利组合的分许可,主要涵盖 TLX591-Tx 本身以及 TLX591-Tx 与雄激素剥夺疗法相结合的联合疗法。
通过收购位于德克萨斯州的 CDMO 公司 IsoTherapeutics和拥有同位素生产平台的ARTMS获得其专利资产。
另外,Telix独立申请的专利家族涵盖不同的主题,包括:PCT/AU2020/050690(对FcRn亲和力降低的结合PSMA的抗体,降低半衰期,适合用于放射免疫疗法)和PCT/AU2020/050689(对FcRn亲和力降低的靶向CAIX的抗体)、PCT/AU2022/050911(联合疗法)、PCT/AU2023/050263(成像用途)、PCT/AU2022/051071和PCT/AU2022/050154(缀合物制备方法)、PCT/CA2022/050607(质子能量衰减装置及其使用方法)等。
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