Amarin公司向最高法院请愿恢复Vascepa专利
爱尔兰制药公司阿玛琳（Amarin）已向最高法院请愿，要求恢复其心脏药物Vascepa专利。
TiPLaber说：2020年3月，美国内华达州地区法院裁定，Amarin公司持有的Vascepa专利无效。该决定做出后不久，FDA批准了由Hikma Pharmaceuticals生产的Vascepa仿制药。随后，美国联邦巡回上诉法院于2020年9月受理了Amarin公司的上诉，但决定维持内华达州地区法院的裁决。在请愿书中，Amarin公司认为，联邦巡回上诉法院拒绝恢复Vascepa的专利权，是对专利的过度无效，压制了创新。
2021/02/18
德克萨斯大学在保护癌症疫苗专利免受多方审查的上诉中落败
得克萨斯大学（UT）未能说服美国联邦巡回上诉法院复审一项裁决，该裁决阻止其使用主权豁免权保护其癌症疫苗专利免受多方审查。
TiPLaber说：贝勒医学院请求对德克萨斯大学董事会拥有的两项专利进行审查，德克萨斯大学以国家主权豁免为由，拒绝了贝勒医学院的请求，由此产生了关于大学主权豁免权的纠纷。德克萨斯大学声称根据德克萨斯的法律以及第11修正案，其为主权国家实体，应当免受多方审查。但是，美国专利审查和上诉委员会（PTAB）拒绝了德克萨斯大学于2020年1月提出的理由。德克萨斯大学对这一决定提出上诉，联邦巡回上诉法院裁定，国家主权豁免不适用于知识产权诉讼。
2021/02/18
初创公司ZeClinics获得CRISPR许可
ERS Genomics已同意将CRISPR-Cas9技术许可给一家使用斑马鱼研究模型的新兴公司。
TiPLaber说：2021年2月16日，ERS Genomics与ZeClinics达成协议，许可ZeClinics使用诺贝尔奖获得者Emmanuelle Charpentier拥有的CRISPR 专利。ZeClinics位于巴塞罗那，以斑马鱼作为研究模型，分析各种分子的疗效。CRISPR技术可以编辑斑马鱼基因组，有利于在斑马鱼模型中进行药物开发。
2021/02/18
百时美施贵宝公司和吉利德称，应该对HIV药物反垄断案进行仲裁
吉利德科学公司（Gilead Sciences）和百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）表示，HIV药物反垄断案应当送交仲裁。
TiPLaber说：2019年5月，HIV和AIDS社会活动家集体起诉吉利德和百时美施贵宝公司，指控制药公司通过一系列反竞争做法，遏制HIV药物的仿制药竞争，从而使吉利德获得了HIV药物市场的垄断地位。2021年2月11日，在美国加利福利亚北区地方法院举行的听证会上，吉利德和百时美施贵宝公司表示，此案应送交仲裁。
2021/02/16
美国联邦巡回上诉法院表示，Amgen抗体专利“过于宽泛”
美国联邦巡回上诉法院已裁定安进的两项抗体专利无效，认定其功能性限定权利要求过于宽泛。
TiPLaber说：安进的两项抗体专利描述了可降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平的抗体。安进与赛诺菲的专利战旷日持久，此前，特拉华州法院裁定赛诺菲关于安进抗体专利缺乏可实现性的指控成立，促使安进向联邦巡回上诉法院上诉。在2021年2月11日发布的先行意见中，联邦巡回上诉法院以“功能性限定权利要求过于宽泛”宣告安进的两项抗体专利无效。
2021/02/16
Celgene公司就Pomalyst仿制药起诉Dr Reddy实验室
Celgene公司已对印度药品制造商 Dr Reddy实验室提起诉讼，要求其停止生产和销售Pomalyst（多发性骨髓瘤治疗药物）的仿制药。
TiPLaber说：2021年2月8日，Celgene公司向美国新泽西州地方法院提起申诉，挑战印度药品制造商 Dr Reddy实验室向FDA提起的简化新药申请（ANDA）。 Celgene公司声称Dr Reddy实验室计划在Pomalyst的核心专利到期前在美国销售其生产的仿制药。Dr Reddy实验室提交的简化新药申请中提到其生产仿制药的计划不会侵犯Pomalyst的相关专利。Dr Reddy实验室的简化新药申请仍处于待审状态。
2021/02/11
中国公布药品专利新规定
2020年10月，中国修订了《专利法》，引入了第76条，以建立药品专利链接制度。
TiPLaber说：《专利法》修订后，增加了药品专利链接制度和药品专利有效期补偿，提高了专利侵权的赔偿。药品专利链接制度是指仿制药上市批准与创新药品专利相“链接”，即仿制药注册申请应当考虑先前已上市药品的专利状况，从而避免可能的专利侵权。专利权期限补偿条款规定，为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
2021/02/11
联邦巡回上诉法院审理2.35亿美元“缩减药品标签（skinny label）”案
据彭博社(Bloomberg Law)报道，美国联邦巡回上诉法院已同意重新考虑针对Teva制药公司(Teva PharmPharmticals)的先例裁决，该裁决针对Teva制药公司生产治疗高血压和心力衰竭的仿制药。
TiPLaber说：2014年，葛兰素史克（GSK）在美国特拉华州地区法院起诉Teva公司，认为Teva公司通过“缩减药品标签”销售卡维地洛的仿制药侵犯了其专利，陪审团认为Teva侵权，之后Teva提出JMOL动议，地区法院批准JMOL动议，裁定Teva在“缩减药品标签”或完整的标签期内没有侵犯GSK的专利。GSK公司不服判决，向联邦巡回上诉法院提起上诉。联邦巡回上诉法院判定Teva侵权。2021年初，联邦巡回上诉法院同意重新考虑针对Teva公司的判决。
2021/02/10
辉瑞与Imcyse合作开展新的免疫治疗项目
辉瑞公司已经与比利时生物制药公司Imcyse达成了一项研究和许可协议，以使用Imcyse的免疫疗法平台Imotopes。该疗法可用于治疗类风湿性关节炎。
TiPLaber说：Imcyse公司率先开发出用于治疗慢性自身免疫性疾病的新型特异性免疫疗法。2021年2月3日，Imcyse公司就其Imotopes免疫平台与辉瑞签订了研究合作和许可协议。辉瑞宣布其将领导Imotopes治疗类风湿性关节炎项目的临床开发和商业化。
2021/02/05
Jazz Pharmaceuticals以72亿美元收购英国医用大麻公司
Jazz Pharmaceuticals以72亿美元的价格收购了英国药用大麻公司GW Pharmaceuticals。
TiPLaber说：Epidiolex是第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的大麻素，并被用于治疗Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征和结节性硬化症。此次收购被英国生物工业协会描述为英国生物技术领域有史以来最大的一笔收购，Jazz Pharmaceuticals将通过GW Pharmaceuticals的Epidiolex丰富其神经科学领域的产品组合。
2021/02/04