勃林格殷格翰公司就抗癌药对中国制药公司齐鲁提起专利诉讼
勃林格殷格翰公司(Boehringer Inglheim)公司向中国齐鲁(Qilu)制药提出了关于后者抗癌仿制药侵犯了其三项专利的侵权诉讼。
TiPLaber说：2021年2月2日，勃林格殷格翰公司在美国新泽西州地方法院提起的申诉中，声称齐鲁制药侵犯了其三项专利。这些专利涵盖了转移性非小细胞肺癌的一线治疗中使用的治疗方法，勃林格殷格翰公司以商品名Gilotrif（afatinib）销售该治疗方法。2020年12月，齐鲁制药向FDA递交简化新药申请，以期在上述专利到期前，获批生产和销售afatinib片剂。
2021/02/04
Coherus获得在美国和加拿大开发和商业化toripalimab的权利
Coherus Biosciences已与中国生物制药公司上海君实生物签署了一项协议，前者获得在美国和加拿大开发和商业化君实生物的toripalimab的许可。
TiPLaber说：根据协议条款，君实生物将与Coherus共同开发PD-1抑制剂toripalimab，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。此外，君实生物将授予Coherus JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。toripalimab治疗鼻咽癌已获得FDA授予的突破性疗法认定。
2021/02/04
俄罗斯制药商绕过Gilead推出了瑞德昔韦仿制药
据称，俄罗斯制药公司Pharmsynthez在未经专利所有人吉利德科学公司（Gilead Sciences）授权的情况下，已开始生产COVID-19药物瑞德昔韦的仿制药。
TiPLaber说：瑞德昔韦是首款美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）批准的COVID-19治疗药物。Pharmsynthez以国家安全为由要求克里姆林宫签发强制性许可证，以便其生产仿制药。2019年11月，克里姆林宫批准了一项法律，允许在紧急情况下采用强制性药物许可。根据俄罗斯联邦反垄断服务局（FAS）的规定，新法律将允许政府以“公共利益”限制知识产权。据报道，Pharmsynthez已在300名COVID-19患者中完成了其仿制药的临床试验。
2021/02/04
Illumina赢得了与哥伦比亚大学的专利纠纷
在联邦巡回上诉法院支持哥伦比亚大学DNA测序专利无效的裁定之后，生物技术公司Illumina赢得了与哥伦比亚大学的专利纠纷。
TiPLaber说：Illumina与哥伦比亚大学的纠纷涉及DNA测序的主要方法，即合成测序。2019年，美国专利审查和上诉委员会（PTAB）宣告哥伦比亚大学的五项DNA测序专利无效。哥伦比亚大学随后向美国联邦巡回上诉法院提起上诉，2021年2月，联邦巡回上诉法院决定维持专利审理和上诉委员会关于哥伦比亚大学DNA测序专利无效的裁定。
2021/02/02
Quercis与贝斯以色列女执事医疗中心签署协议
生物制药公司Quercis Pharma宣布与哈佛大学医学院的附属机构贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)签订了一项全球专利授权协议，用于调节和减少癌症患者的血栓状况和事件。
TiPLaber说：2021年1月25日，Quercis Pharma与哈佛医学院附属的贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）达成协议，获得有关可溶性P- 选择素的2项专利的独家许可，获得这些专利的独家授权将有助于Quercis Pharma开发治疗癌症、COVID-19等疾病的候选药物。
2021/01/28
FTC提起反托拉斯诉讼打击Amneal，Impax和Endo
美国联邦贸易委员会正在起诉Endo制药公司，Impax实验室和Impax的所有者Amneal制药公司，指控其加入了2017年违反反托拉斯法的协议。
TiPLaber说：2021年1月25日，美国联邦贸易委员会在美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼，声称Endo制药公司，Impax实验室和Amneal制药公司试图阻止羟吗啡酮ER的市场竞争。具体来说，Endo制药公司，Impax实验室和Amneal制药公司被控订立限制贸易的非法协议，而Amneal被控垄断了羟吗啡酮ER市场。
2021/01/28
强生公司下属的Actelion公司就肺动脉高压药物专利纠纷达成和解
仿制药制造商Laurus承认一项肺动脉高压药物专利有效，并与强生公司下属的Actelion公司就侵权诉讼达成和解。
TiPLaber说：2020年8月，Laurus公司声称其已递交简化新药申请，请求FDA在美国专利第7094781号到期前批准Laurus在美国生产、使用或销售肺动脉高压药物macitentan的仿制药。2021年1月，Laurus公司承认在专利到期前，商业制造、使用、销售、要约出售或进口macitentan的仿制药会侵犯专利权。强生公司下属的Actelion公司与Laurus公司就侵权诉讼达成和解。
2021/01/28
WTO拒绝放弃针对COVID-19药品的TRIPS规定
南非和印度的代表再次尝试，但未能说服世界贸易组织放弃与COVID-19治疗和疫苗相关的知识产权。
TiPLaber说:南非和印度要求世界贸易组织放弃一些有关知识产权的规定，以便COVID-19的治疗方法的广泛应用，特别是在低收入国家的应用。英国等国家反对该提案。英国认为，迄今为止尚未证明知识产权抑制了疫苗和治疗剂的供应。2021年1月19日，在有关TRIPS规定的闭门会议上，世界贸易组织理事会讨论了这一事项，但仍拒绝放弃针对COVID-19药品的TRIPS规定。
2021/01/25
MSD未能通过SCOTUS恢复创纪录的25亿美元判决
在美国最高法院拒绝受理MSD提出的专利被不当宣布无效的请求后，MSD子公司未能恢复法院对Gilead Sciences做出的25亿美元判决。
TiPLaber说：据MSD的 Idenix部门称，Gilead 的丙型肝炎药物Sovaldi和Harvoni侵犯了其专利号为7608597的美国专利，该专利涵盖了用于治疗丙肝的一组化合物。Gilead以该专利公开不充分为由请求无效了该专利。2016年，美国特拉华州地方法院陪审团判给Idenix专利侵权赔偿25.4亿美元，然而，2018年，该判决被地方法官推翻，美国联邦巡回上诉法院于2019年10月确认了这一决定。Idenix请求重审专利无效一案，但美国最高法院拒绝了这一请求。
2021/01/21
英国高等法院判决Illumina胜诉BGI
经英国高等法院判决，Illumina在与基因组测序公司BGI的专利纠纷中胜诉，该裁决裁定其四项专利被侵犯。
TiPLaber说：据Illumina称，BGI公司侵犯了其五项专利，涉及其公司关于快速DNA测序过程的多个方面。根据法院于1月20日做出的裁决，确认BGI公司侵犯了其中四项专利，Illumina已确认计划寻求永久禁令，以停止BGI公司StandardMPS和CoolMPS系统的供应和销售，直到相关专利到期为止。
2021/01/21