阿波罗驻卢森堡分公司Covis提出早产药物专利的诉讼
根据Apollo驻卢森堡分公司Covis Pharma的诉讼，Aurobindo子公司Eugia涉嫌侵犯了一种降低早产风险的注射疗法的两项专利。
TiPLaber说：Covis表示，Eugia提出的可降低早产风险的注射疗法的仿制版本侵犯了Makena自动注射器的两项专利。根据在特拉华州威尔明顿市联邦法院提起的申诉，Covis正在争取法院下令要求在其专利到期前禁止生产仿制产品，并要求如果在专利到期前生产仿制产品，需要对Covis进行金额赔偿，相关专利于2036年5月到期。
2021/01/05
FED Circuit表示，Skinny-label的裁决将“摧毁”哈奇-瓦克斯曼(Hatch-Waxman)
“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)的设计者之一敦促法官推翻一项裁决，他说这项裁决使仿制药立法的一项关键条款无效。
TiPLaber说：如果制药商发现了旧药的新适应症，可对新适应症申请专利，然而新适应症专利可能会阻止仿制药进入市场从而延缓竞争。哈奇-瓦克斯曼法案的解决方案是允许仿制药寻求“瘦身标签“许可。联邦巡回法院在GSK诉Teva一案中的裁决破环了”瘦身标签“框架，认为使用瘦身标签的仿制药商仅通过准确将其产品描述为与专利药具有治疗等效性会诱导侵权。
2021/01/05
Canopy起诉GW Pharma侵犯其大麻专利
加拿大医用大麻公司Canopy Growth指控GW Pharma未经授权就使用其专利中的工艺生产癫痫治疗药物Epidiolex。
TiPLaber说：Canopy于周二在美国德克萨斯州西区地方法院提起诉讼，指控GW Pharma使用其美国专利No.10870632中的方法来提取Epidiolex药物中的活性成分CBD。Canopy于2019年收购德国C3大麻素化合物公司时获得该项专利，Canopy声称GW Pharma已经监控该专利家族十四年，并且也知道自己生产Epidiolex的方法侵犯了Canopy的知识产权。
2020/12/24
美国联邦巡回上诉法院拒绝重新审理Biogen关于MS药物一案
在美国联邦巡回上诉法院驳回了Biogen要求其重新考虑自己的裁决的请求之后，Biogen未能成功从销售的治疗多发性硬化症（MS）药品中收回数十亿美元的专利使用费。
TiPLaber说：美国地方法院于2020年6月裁定Biogen的一项涉及治疗多发性硬化症的畅销药物Tecifidera的专利无效，这也是该项专利在面对多次挑战后首次失败，地方法院这一裁决极有可能使得Tecifidera的仿制药在明年出现。尽管Biogen提出上诉，联邦法院驳回了Biogen的上诉请求。
2020/12/22
美国联邦巡回上诉法院就Apotex对ALIMTA NDA失败提出上诉一案支持礼来公司
12月21日，美国联邦巡回上诉法院支持礼来（Eli Lilly）禁止销售癌症治疗仿制药物ALIMTA（培美曲塞二钠）。
TiPLaber说：ALIMTA(培美曲塞二钠)是礼来公司生产的一种化疗药物，被批准用于治疗胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌。礼来公司主张Apotex的仿制药侵犯其专利权，该仿制药包含培美曲塞二钾。Apotex认为，礼来的专利保护的是培美曲塞的二钠盐形式，因此没有侵犯礼来的原始专利。双方就此陷入法律纠纷，联邦法院对此案做出了支持礼来公司的判决。
2020/12/22
礼来公司完成10亿美元的基因业务交易
礼来公司同意以8.8亿美元的价格收购Prevail Therapeutics，从而扩展其基因业务，这一交易可能会超过10亿美元。
TiPLaber说：礼来公司宣布已同意收购Prevail Therapeutics，以巩固其在基因治疗领域的地位。尽管目前还没有上市的实验药物，Prevail Therapeutics一直从事神经退行性疾病和帕金森氏症基因疗法的开发。礼来发表声明后，Prevail Therapeutics Inc.的股价暴涨82%，礼来的股价上涨6.3%。
2020/12/17
Nevro宣布结束对Boston Scientific的专利诉讼
Nevro宣布与Boston Scientific达成协议，以结束对Boston Scientific侵犯其与脊髓刺激疗法相关专利的诉讼。
TiPLaber说：Nevro于12月14日宣布已与Boston Scientific达成协议，同意撤回对Boston Scientific关于高频脊髓刺激疗法的专利侵权诉讼。双方达成协议的原因是，Boston Scientific声明目前尚无在美国推出高频脊髓刺激系统的计划。但双方仍将继续进行其他与高频治疗无关的脊髓刺激技术相关的专利纠纷的解决。
2020/12/16
阿斯利康以390亿美元收购Alexion
阿斯利康宣布将收购总部位于波士顿的生物制药公司Alexion Pharmaceuticals，这可能是今年最大的生命科学交易。
TiPLaber说：阿斯利康斥资390亿美元收购Alexion，以巩固其在免疫学和罕见疾病治疗领域的地位，使公司业务多样化发展。Alexion股东每股将获得60美元现金，总对价为390亿美元。这是今年生命科学领域涉及金额最大的交易。
2020/12/14
美国联邦巡回上诉法院称Amgen面临重获胆固醇专利的挑战
美国联邦巡回上诉法院的法官表示Amgen不太可能成功地恢复其胆固醇药物Repatha的专利。
TiPLaber说：联邦法院裁定，Amgen公司持有的两项关于胆固醇药物Repatha的专利无效，Amgen计划对此提出起诉。目前市场上Repatha的竞争药物Praluent是赛诺菲和再生元公司的产品，两者都能通过结合PCSK9降低胆固醇。该项裁定对Amgen是个不小的打击，其巩固了Amgen的竞争对手赛诺菲和再生元在降低胆固醇类药物市场上的地位。
2020/12/14
Tris阻止Actavis的ADHD仿制
总部位于新泽西州的Tris Pharma赢得了一项裁决，该裁决禁止Teva的Actavis推出治疗注意力缺陷和多动症药物Quillivant XR的仿制药物。
TiPLaber说：特拉华州地方法院裁定Tris Pharma持有的与治疗注意力缺陷和多动症的药物Quillivant XR相关的专利有效，这意味着Actavis的仿制药会侵犯Tris的专利权。该项裁定将会阻止Actavis在专利到期日（2031年2月）前推出Quillivant XR的仿制药。
2020/12/10