Medicure和Nexus就Aggrastat仿制药许可证达成一致
美国心血管治疗公司Medicure已与竞争对手Nexus Pharmaceuticals解决了专利侵权纠纷。
TiPLaber说：在Nexus向美国食品药品监督管理局提出在Medicure的Aggrastat专利到期前出售其仿制药的许可请求后，Medicure提起诉讼，声称Nexus侵犯其专利权。该美国专利No.6770660的有效期为2023年5月1日。目前，两家公司就Aggrastat专利纠纷达成和解，根据和解协议，Nexus承认该专利有效。两家公司还签订了涉及Aggrastat仿制药的许可协议。
2020/11/20
第三巡回法院因FTC诉AbbVie案裁决而受到抨击
美国联邦贸易委员会(US Federal Trade Commission)和艾伯维(AbbVie)都希望联邦上诉法院重新审理关于指控Abbvie公司通过虚假专利诉讼限制竞争的案件。
TiPLaber说：2018年6月29日，美国宾夕法尼亚州东部联邦地区法院就FTC诉AbbVie一案作出判决，认定AbbVie等公司为维持Androgel药物的垄断而向仿制药竞争者提起虚假诉讼以推迟仿制药上市。AbbVie等公司不服联邦地区法院的判决，向第三巡回法院提起上诉，FTC也就部分未实现的诉请及救济金额向第三巡回法院提起上诉。
2020/11/18
葛兰素史克（GSK），安进（Amgen）希望SCOTUS保护genus claims
专利法专家和制药公司支持默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme)在美国最高法院确认genus claims的申请资格。
TiPLaber说：安进、葛兰素史克等制药公司以及一批知识产权专家呼吁美国最高法院接受默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme)的请愿书，请求专利中可以授权genus claims（概括性的权利要求）。
2020/11/18
Daiichi和阿斯利康在与Seagen的抗癌药物纠纷中反击
Daiichi Sankyo和AstraZeneca已向美国特拉华州地方法院要求一份声明，声明其乳腺癌治疗未侵犯生物技术公司Seagen拥有的化学疗法专利。
TiPLaber说：Seagen公司于10月在德克萨斯州马歇尔市针对Daiichi Sankyo提起了专利侵权诉讼。Daiichi Sankyo和AstraZeneca要求美国地方法院出具声明，声明其共同销售的Enhertu（一种乳腺癌治疗药物）不侵犯Seagen的专利，该专利涉及将化疗药物直接递送至癌细胞。
2020/11/18
Baxter起诉B.Braun重启肾脏治疗专利纠纷
美国医疗保健跨国公司巴克斯特(Baxter)指控B.Braun在涉及用于治疗急性肾脏损伤的产品的纠纷中侵犯其专利，并欺诈性地歪曲事实。
TiPLaber说：Baxter公司在11月6日向宾夕法尼亚州联邦法院提起的诉讼中称，德国医疗器械制造商B.Braun侵犯了其与肾脏治疗仪器相关的专利，并且在之前的和解协议谈判中隐瞒了机器部分是在美国制造这一事实。
2020/11/16
美国食品药品管理局（FDA）向Advion授予COVID-19诊断专利的许可
美国食品药品监督管理局11月13日宣布计划授予一家中国检测公司全球排他性专利许可，涉及美国政府拥有的涵盖一种用于快速检测COVID-19的诊断性检测的专利。
TiPLaber说：根据美国联邦公报（Federal Register）的通知，FDA正在考虑向位于纽约州伊萨卡的Advion公司（Beijing Bohui Innovation Biotechnology Co.）授予全球范围内排他性专利许可，相关专利适用于SARS，SARS-CoV-2和其他病毒、细菌和细菌血清以及药物杂质的可现场部署的质谱检测。
2020/11/13
欧洲委员会与辉瑞签署获得新冠肺炎疫苗的合同
欧洲委员会已经批准了与制药公司辉瑞和BioNTech的第四份合同，此前他们透露，已经开发出一种疫苗，可以潜在地预防超过90%的人感染新冠肺炎。
TiPLaber说：辉瑞公司和BioNTech于11月9日宣布，由两家公司共同开发的新冠病毒疫苗有效率达90%，目前处于临床三期。辉瑞公司和BioNTech已与欧洲委员会达成协议，向欧盟成员国提供2亿剂SARS-CoV-2的BNT162b2 mRNA候选疫苗，此外，欧洲委员会可选择再要求提供1亿剂疫苗。如果临床实验顺利，获得监管机构的批准，预计将于2020年底开始交付。
2020/11/12
欧洲专利局披露Broad专利撤销的决定
欧洲专利局已经发布了决定维持对Broad研究所的CRISPR / Cas9专利撤销的论证。今年1月，EPO上诉委员会得出结论，由于对优先权的主张无效，Broad的专利EP2,771,468缺乏新颖性。
TiPLaber说：此案涉及欧洲专利EP2,771,468，该专利授予后在EPO遭到多方反对。异议程序的核心问题是，在最早的优先权申请中列出的申请人之一没有在该欧洲专利的PCT申请中列出，根据欧洲的相关法律，异议庭裁定所有人无权享有最早申请的优先权。这意味着在优先权日之后公布的内容成为破环新颖性的现有技术。因此，该专利被异议部门撤销。申请人对该撤销提出上诉，该上诉被驳回，委员会维持撤销专利的决定。
2020/11/09
美国联邦巡回上诉法院限制仿制药专利诉讼的地点选择
在11月5日发布的裁决中，美国联邦巡回上诉法院缩小了可以针对非专利药诉讼提起专利侵权诉讼的范围。
TiPLaber说：美国联邦巡回法院决定，为了在ANDA诉讼中建立诉讼场所，“发生侵权行为的地方”仅包括“与提交ANDA相关的行动的区域，而不是所有在ANDA中指定的仿制药预期销售的区域”。
2020/11/06
Novavax与澳大利亚签署了COVID-19疫苗协议
澳大利亚与美国生物技术公司Novavax达成协议，获得了4000万剂新冠肺炎候选疫苗。
TiPLaber说：Novavax与澳大利亚达成协议，为其提供4000万剂新冠肺炎候选疫苗NVX-CoV2373。目前该疫苗处于临床三期，如果临床实验顺利并获得澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的批准，NVX-CoV2373最早将于2021年上半年开始向澳大利亚交付。迄今为止，Novavax已经建立了各种协议，直接向美国、英国、加拿大以及澳大利亚供应NVX-CoV2373，并通过合作伙伴关系向日本、韩国和印度供应。
2020/11/05