美国联邦巡回上诉法院拒绝安进公司赢得赛诺菲的上诉
美国联邦巡回上诉法院驳回了Immunex的上诉,该上诉针对宣布其治疗炎症性疾病专利无效的决定。
TiPLaber说:Immunex 487专利涉及与人白细胞介素4受体结合的抗体,该抗体对人白细胞介素4受体的抑制作用对于治疗各种炎性疾病(如关节炎,皮炎和哮喘)具有重要意义。在侵权诉讼中,赛诺菲(Sanofi)提交了三项请愿书,对专利的权利要求1-17提出了质疑。在最终的书面决定中,委员会得出结论,与先前的两个参考文献相比,权利要求1-17显然没有创造性。Immunex提出上诉,对“人类抗体”这一说法的构造提出异议。在涉及同一部分权利要求的另一项无效案件中,委员会没有因为发明人的缘故而使专利无效。赛诺菲(Sanofi)对委员会的决定提出异议。在合并上诉中,联邦巡回法院维持了委员会的决定。
2020/10/15
诺华多发性硬化症药物上诉在澳大利亚维持不变
澳大利亚联邦法院支持诺华关于撤销其涉及多发性硬化症药物的专利的决定的上诉。
TiPLaber说:在此之前,美国地区法院维持瑞士制药商诺华最畅销的多发性硬化(MS)药物Gilenya专利的有效性,拒绝了仿制药制造商HEC提起的由其他公司支持的诉讼。
2020/10/13
Moderna不会强制执行COVID-19专利
生物制药公司Moderna宣布,在大流行期间,将不会执行与COVID-19疫苗相关的专利,并且准备在大流行结束后将专利授权给其他人。
TiPLaber说:在《华尔街日报》的一次采访中,Moderna公司表示,其他正在研发中的COVID-19疫苗可能正在使用Moderna专利技术,但其不准备主张侵权。 Moderna说,过去已经在mRNA研究上花费了数十亿美元,但是在大流行期间,它的专利已经多次受到审查。整个夏天,该公司都没有试图使Arbutus Biopharma持有的专利无效,这促使分析师们怀疑该决定如何影响Moderna的COVID-19工作。当时,一位专利律师告诉路透社,这一决定增加了Moderna的压力,要求该专利所涉技术寻求再许可。 不过,目前尚不清楚Moderna的潜在上市是否会受到Arbutus专利的影响。
2020/10/12
美国联邦巡回上诉法院恢复对Teva的2.35亿美元判决
在葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的胜诉中,美国联邦巡回上诉法院(US Court Of Appeals For The Federal Circuit)恢复了2017年陪审团的裁决,要求Teva就药物Coreg支付2.35亿美元。
TiPLaber说:华盛顿特区的联邦巡回上诉法院恢复了2017年的陪审团判决,命令Teva Pharmaceuticals支付2.35亿美元给GlaxoSmithKline以出售通用版葛兰素史克Coreg心脏药物。法院说,它发现了“大量证据”,表明Teva促使医生开出了通用药片来治疗葛兰素史克专利所涵盖的医疗状况。Teva计划对该决定提出上诉,并提出其他辩护,称其并未侵犯或诱使医生侵犯葛兰素史克的专利。
2020/10/06
Collegium与Teva解决专利纠纷
总部位于马萨诸塞州的Collegium Pharmaceutical已与Teva达成和解协议,以解决其有关止痛药的专利诉讼。
TiPLaber说:2020年9月30日, 疼痛管理的专业制药公司Collegium Pharmaceutical,Inc.宣布与Teva Pharmaceutical USA,Inc.(Teva)合作并已达成一项和解协议,解决了因Teva的缩写新药申请(ANDA)引起的专利诉讼,在Collegium的适用专利到期之前寻求批准销售Xtampza ER的通用版本。根据和解条款,该条款将接受美国联邦贸易委员会和美国司法部的审查,Collegium将授予Teva许可证,从2033年 9月2日或之后开始在美国销售其Xtampza ER的通用版本(必须获得美国FDA批准,并在某些情况下会加速)。作为和解的结果,Teva已同意一项同意判决,确认其计划的非专利产品侵犯了Collegium主张的专利。
2020/09/30
Janssen起诉Mylan以阻止对精神分裂症药物的仿制
强生公司(Johnson&Johnson)的杨森制药公司(Janssen PharmPharmticals)正在寻求一项法院命令,阻止Mylan在其专利2036年到期之前仿制治疗精神分裂症的药物Invega Trinza。
TiPLaber说:强生公司的杨森制药公司说,迈兰(Mylan)用于精神分裂症的缓释注射治疗剂的通用版本侵犯了其Invega Trinza的专利。根据周三在新泽西州特伦顿市联邦法院提起的申诉,强生正在寻求法院命令,要求在其专利到期之前禁止复制,并要求现金赔偿(如果在此日期之前复制)。Trinza是Invega Sustenna的注射剂,该专利将于2036年4月到期。2020年上半年,Invega Sustenna和Trinza在美国的销售额为11.2亿美元,比上年同期增长13.2%。
2020/09/29
在50亿美元的诉讼中,上诉法院站在辉瑞,默克KGaA一边
美国联邦巡回上诉法院(US Court Of Appeals For The Federal Circuit)在多发性硬化症药物专利无效一事上站在EMD Serono和辉瑞(Pfizer)一边,生物技术公司Biogen败诉。
TiPLaber说:2020年9月30日-美国联邦巡回上诉法院于9月28日搁置了新泽西州纽瓦克市美国地方法院的裁决,驳回了该地区法院较早前对Biogen的裁决,该裁决针对德国的默克雪兰诺公司 (在北美称为EMD Serono)。法官们推翻了他们的决定,使Biogen的β-1干扰素专利无效,后者是其Avonex品牌多发性硬化药物和默克雪兰诺MS药物Rebif的关键成分。纠纷可以追溯到几年前,2018年2月,美国下级法院陪审团宣布Biogen的专利无效,但地方法院法官推翻了这一裁决,默克雪兰诺的母公司默克(Merck KGaA)随后对此提出上诉。
2020/09/29
MSD要求SCOTUS超过25亿美元的专利裁决
MSD子公司Idenix敦促美国最高法院重新审查对Gilead Sciences创纪录的25亿美元判决的重新审查。
TiPLaber说: Idenix已要求美国最高法院回答有关丙型肝炎治疗专利是否无效的关键问题,以期希望恢复针对吉利德的25.4亿美元侵权判决,这是美国历史上最大的判决。Idenix在2016年赢得了25.4亿美元的判决,说服特拉华州联邦陪审团判决吉利德科学公司(Gilead Science Inc.)故意以其重磅C型肝炎药物Sovaldi和Harvoni侵犯该专利。随后,美国地方法院法官伦纳德·斯塔克(Leonard P. Stark)使该专利无效,称该专利未启用,并驳回了裁决。
2020/09/28
PTAB宣布AbbVie关于Imbruvica的专利部分无效
美国专利审判和上诉委员会已经宣布AbbVie涉及血液病药物Imbrovica的部分专利无效。
TiPLaber说:2015年3月4日,艾伯维(AbbVie)以每股261.25美元,共计210亿美元的价格收购了当时只有一个上市产品Imbruvica的Pharmacyclics,并且艾伯维与强生共同分享Imbruvica的收入。2015年,Imbruvica的销售额已达14.4亿美元,正式跨入了重磅药俱乐部。在诺华公司的Sandoz部门提出异议后,专利审判和上诉委员会将AbbVie的9,795,604号专利中关于抗癌药物Imbruvica的部分无效。PTAB使权利要求1和相关权利要求6-10、24、35、39和55无效,其中涵盖使用有效剂量的依鲁替尼治疗慢性GVHD,同时PTAB拒绝了关于权利要求4、13、15、28-31、43-46和50-53的无效性论据。
2020/09/25
Genmab陷入强生特许权使用费支付纠纷
丹麦生物技术公司Genmab已开始与强生公司Janssen Biotech进行具有约束力的两项仲裁,涉及抗癌药的特许权使用费。
TiPLaber说:总部位于丹麦的Genmab 公司宣布正与Janssen 争夺其多发性骨髓瘤药物Darzalex许可费的法律诉讼。Genmab 在一份简短的声明中说,根据与生命科学巨头强生公司的子公司Janssen Biotech达成的Darzalex(daratumumab)许可协议,Genmab 发起了与两个事项有关的约束力仲裁。Genmab表示,该药物的静脉注射形式的Darzalex和皮下给药的Darzalex Faspro都有权从该药物的销售中获得特许权使用费。Darzalex已获得美国食品和药物管理局的两次批准。去年,已批准将Darzalex(daratumumab)的分剂量方案与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合用于新诊断为不适合自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。它也被批准与来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松联合使用,用于至少接受过一种治疗的MM;并与pomalidomide和dexamethasone联用,用于至少接受过两次来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗的MM患者。FDA还批准将Darzalex与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松(VTd)结合用于新诊断的多发性骨髓瘤患者有资格进行自体干细胞移植(ASCT)。
2020/09/24