Bausch Health与Sun Pharma达成和解
作为和解协议的一部分，总部位于加拿大的博士伦医疗（Bausch Health）放弃了对印度仿制药生产商Sun Pharma的诉讼。
TiPLaber说：博士伦保健公司子公司Salix Pharmaceuticals和许可人Alfasigma SpA已与Sun Pharmaceutical Industries解决了针对IBS-D med Xifaxan（rifaximin）仿制药的市场营销申请有关的专利侵权诉讼。根据和解协议的条款，从2028年1月1日起，Sun将获得非独占许可来销售仿制药。
2020/09/23
Illumina收购癌症测试公司Grail
基因测序公司Illumina将斥资80亿美元收购Grail，Grail是一家四年前从Illumina分离出来的癌症检测公司。
TiPLaber说：两家公司9月21日宣布，癌症检测初创公司 Grail将被DNA测序仪制造商Illumina以80亿美元的现金和股票收购。Grail成立于2015年，由Juno Therapeutics的前首席执行官Hans Bishop领导 ，Juno Therapeutics是一家西雅图生物技术初创公司，同样由Bezos支持，该公司于2014年上市，并在四年后以90亿美元的价格出售给Celgene。
2020/09/23
BMS和Reddy博士通过仿制药许可解决了Revlimid诉讼
百时美施贵宝(Bristol Myers)、施贵宝(Squibb)和Celgene已经与雷迪博士就抗癌药物Revlimid的仿制药解决了专利诉讼问题。
TiPLab说：百时美施贵宝9月17日宣布，其全资子公司Celgene和Reddy's Laboratories，Ltd.和Reddy's Laboratories，Inc.（统称为DRL）解决了他们的相关专利诉讼REVLIMID ®（来那度胺）。作为和解的一部分，当事方将在诉讼中专利到期之前向新泽西州美国地区法院提交同意判决，该判决禁止DRL禁止销售来那度胺的通用仿制药，但和解协议中另有规定的除外，如下所述。为解决诉讼中的所有未决索偿，Celgene已同意向DRL提供Celgene专利的许可，该许可证是在Celgene先前提供给Natco的2022年3月限量销售许可日期之后的某个时间开始的，在美国生产和销售一定数量限量的来那度胺仿制药。与DRL达成协议的具体数量限制许可日期和百分比未披露，并且属于机密信息。此外，Celgene已同意向DRL提供Celgene专利的许可，该专利要求在2026年1月31日之前在美国制造和销售不限量的来那度胺仿制药。
2020/09/22
Biogen在多发性硬化症药物专利争夺战中再次失利
美国联邦法官裁定，Biogen在多发性硬化症药物Tecfidera上唯一幸存的专利应保持无效。
TiPLaber说：美国联邦法官裁定，Biogen关于多发性硬化症药物Tecfidera（富马酸二甲酯）的唯一一项在世专利应保持无效，因为此事已由另一法院解决。Mylan声称Tecfidera中的活性成分富马酸二甲酯已经知道多年，而且剂型是可预测的，并成功无效其专利。这对Biogen来说是一个巨大的打击，因为Tecfidera在2019年为该公司创造了44亿美元的收入，占多种硬化症药物产品收入的一半以上，占产品总销售额114亿美元的39％。
2020/09/21
EPO撤销了Copaxone专利，为Mylan扫清道路
欧洲专利局宣布一项与Teva的多发性硬化症药物Copaxone相关的专利无效并撤销，这对Mylan来说是一个胜利。
TiPLaber说：2020年9月15日 ，欧洲专利局（EPO）的上诉技术委员会裁定Yeda Research and Development Company，Ltd.的欧洲专利NO.2 949 335相关Teva的Copaxone 每周产品40毫克/毫升三次是无效的、并撤销该专利，该决定为Mylan在欧洲市场上扫清了道路。
2020/09/17
默克公司以10亿美元的价格收购西雅图基因公司的股份
默克公司（Merck＆Co）将向生物技术公司Seattle Genetics投资10亿美元，因为两家公司将合作开发和销售Seattle Genetics的癌症疗法ladiratuzumab vedotin。
TiPLaber说：默克公司（Merck＆Co.）将斥资42亿美元，与Seattle Genetics建立一对肿瘤学合作伙伴关系，并持有华盛顿州Bothell的股权。两家公司同意在全球范围内共同开发和商业化Seattle Genetics的II期抗体-药物结合物（ADC）ladiratuzumab vedotin，该产品针对乳腺癌和其他实体瘤。Ladiratuzumab vedotin将被评估为单一疗法，以及与默克公司的重磅炸弹抗PD-1疗法Keytruda®（pembrolizumab）联合治疗三阴性乳腺癌，激素受体阳性乳腺癌和其他表达LIV-1的实体瘤。
2020/09/16
法官初步批准阿特维斯2000万美元的反垄断交易
马萨诸塞州一名法官初步批准了针对制药公司阿特维斯(Actavis)提起的集体反垄断诉讼，和解金额为1990万美元。
TiPLaber说：马萨诸塞州的一名联邦法官已初步批准了制药公司Actavis与直接购买方之间的价值1,990万美元的和解协议，该诉讼指控该公司以及其他制药公司Shire串谋推迟通用仿制药的销售注意缺陷多动障碍药物Intuniv。Intuniv的直接和间接购买者声称，由于Actavis与Shire达成交易，ADHD药物的一般选择权被延迟。美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿塔维斯（Actavis）在2012年10月推出该仿制药，但直到2014年12月才投放Intuniv仿制药。根据所谓的协议，Shire公司一旦启动自己的仿制药，就不会在Actavis的180天仿制药独占期内启动其Intuniv仿制药。作为交换，阿塔维斯同意推迟其通用产品的上市，并向Shire公司提供其独占期内所获利润的25％，购买者称这是非法的反向付款。
2020/09/15
吉利德以210亿美元收购Immunomedics
吉利德科学公司（Gilead Sciences）准备以210亿美元的价格收购生物制药公司Immunomedics，进一步加强其肿瘤学业务。
TiPLaber说：吉利德科学公司（Gilead Sciences）已签署最终协议，以总价约210亿美元（合每股88美元）的价格收购癌症治疗开发商Immunomedics。Immunomedics使用抗体-药物偶联物（ADC）技术来开发治疗难治性癌症的药物。收购之后，其主要候选药物Trodelvy将成为Gilead肿瘤学业务的一部分。Trodelvy是Trop-2定向ADC，已获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准的治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的成年人。 Immunomedics打算在今年第四季度向FDA申请补充生物制剂许可申请（BLA），以寻求对该药物的完全批准，并计划在明年上半年寻求欧洲监管机构的批准。
2020/09/14
欧盟与辉瑞公司结束了COVID-19疫苗谈判
欧盟委员会已经结束了与辉瑞的探索性谈判，可能会提供3亿剂针对新冠肺炎的研究疫苗。
TiPLaber说：欧盟委员会已结束与投资组合中第六家疫苗制造商辉瑞的探索性谈判，以购买其候选COVID-19疫苗。与辉瑞的合同有望包括最初购买2亿剂疫苗，如果疫苗安全有效，则可以选择另外购买1亿剂疫苗。该合同还将包括允许所有欧盟成员国购买疫苗，向中低收入国家捐赠疫苗或将疫苗定向到其他欧洲国家的条款。
2020/09/10
裁决为Noven的雌激素贴片仿制药打开了大门
在制药公司Amneal的胜诉中，特拉华州一家法院宣布Noven制药公司的Minivelle雌激素产品的三项专利主张无效。
TiPLaber说：特拉华州的斯塔克法官裁定，三项Noven专利的所有主张主张均因未能同时满足《专利法》第112条的书面说明和可实施性而无效。Noven Pharms. v. Amneal Pharms., No. 18-699-LPS, Doc. 222 (D. Del. Sept. 2, 2020)
2020/09/10