TiPLaber说：经过公众意见征询期后，联邦贸易委员会批准了一项最终命令，认定AbbVie以630亿美元收购Allergan的行为将违反联邦反托拉斯法。根据最初于2020年5月披露的信息，拟议中的收购可能会损害目前在外分泌性胰腺功能不全（EPI）治疗市场上的竞争；IL-23抑制剂（一类可同时治疗中度至重度克罗恩氏病和中度至重度溃疡性结肠炎的药物）以及未来的市场竞争。

TiPLaber说：根美国联邦巡回上诉法院法院维持了美国内华达州地方法院三月份的判决，即基于明显性，保护阿玛林的纯化脂肪酸药Vascepa不受仿制药挑战者侵害的专利是无效的。Amarin目前正在审查其法律选择，预计在30天之内将提交由美国联邦巡回上诉法院的12名现任法官组成的整个小组对当前小组裁决进行的全盘复审。

TiPLaber说：在此前的裁决中，一名联邦法官表示，由Sigmapharm Laboratories LLC，Sunshine Lake Pharma Co.和Unichem Laboratories Ltd.制造的产品侵犯了保护血液稀释剂Eliquis的专利，该产品通常被称为阿哌沙班。百时美施贵宝和辉瑞公司就该药达成了利润分享协议。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）发言人声称：“虽然受到上诉，但目前涉案的非专利药制造商要到2031年才能推出他们的阿哌沙班产品。根据与其他仿制药生产商达成的和解协议，我们目前预计仿制药进入可能发生在2026年之后但2031年之前，这取决于上诉和未来的挑战” 在收购Celgene之后，Eliquis成为百时美施贵宝最畅销的药物，2019年销售额为20.3亿美元。

TiPLaber说：CareDx和斯坦福大学在美国特拉华州地方法院对TAI Diagnostics提起了专利侵权诉讼，指控TAI的心脏移植排斥测试MyTAIHeart侵犯了Stanford拥有并独家许可给CareDx的专利（US NO.10,494,669）一种用于移植排斥反应的非侵入性诊断方法。在1月份，TAI的联合创始人Michael Mitchell和Aoy Tomita-Mitchell领导了一个团队，在PLOS One中发表了一篇研究文章，描述了TAI和威斯康星医学院的研究人员进行的一项临床验证研究。CareDx指出了该PLOS One论文描述了该测试方法，以此作为MyTAIHeart侵犯'669的证据。

TiPLaber说：吉利德（Gilead）与Jounce签署价值8.05亿美元的临床前免疫肿瘤药物独家许可协议，用于后者的免疫疗法候选药物JTX-1811。JTX-1811是一种靶向趋化因子受体CCR8的单克隆抗体，从而消耗了免疫抑制性肿瘤浸润性T调节性细胞或TITR细胞，其中抗原以高密度表达且已知抑制抗肿瘤免疫力。Jounce在6月的美国癌症研究协会线上年会上介绍了JTX-1811的临床前数据，表明在小鼠模型中针对CCR8的替代抗体可有效用作单一药物，并与PD-1检查点抑制剂联合用于治疗肿瘤。

TiPLaber说：Juno最初于2017年提起诉讼，称Kite“已复制并正在商业化”由斯隆·凯特琳（Sloan Kettering）科学家发明并获得专利的CAR-T技术。Juno于2013年11月独家获得了斯隆·凯特琳（Sloan Kettering）和斯隆·凯特琳纪念癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的'190专利。吉利德（Gilead）在2017年购买了Kite，此药此后不久就获得了FDA的批准。去年该药产生了4.56亿美元的收入，这些销售额是法院计算损害赔偿的一部分。Celgene在2018年收购了Juno，此后该公司被BMS收购。判决包括5.85亿美元的预付款，以及基于截至12月12日的Yescarta销售额的1.93亿美元特许权使用费。古铁雷斯还下令Kite公司支付3280万美元的判决前利息和超过3.89亿美元的“增强损害赔偿金”，合计约12亿美元。法官写道，根据吉利德需要支付的时间，还欠BMS判决后的利息。他还命令Kite在其Juno专利于2024年到期之前，支付其Yescarta销售额的27.6％的使用费，或“使用该侵权药物的任何其他疗法”。吉利德现在正计划提起上诉。

TiPlab说：根据罗氏的声明，在一项与Hemlibra有关的专利侵权案中，日本东京地方法院做出了有利于旗下公司中外制药（Chugai Pharma）的判决。法院裁定，Hemlibra并没有侵犯Shire全资子公司Baxalta GmbH所持有的专利4313531。尽管这项裁决与日本以外地区的其他专利挑战没有直接的关系，但罗氏表示，对此结果感到非常鼓舞。

TiPLab说：百时美施贵宝（BMS）和Forbius公司联合宣布，双方已经达成了一项最终协议，百时美施贵宝将收购Forbius。Forbius致力于开发一系列高选择性和强效的TGF-β1和TGF-β3抑制剂，它们是介导免疫抑制和纤维化的关键因素。根据这项协议，百时美施贵宝将收购Forbius的TGF-β研发项目，包括其主打在研疗法AVID200。AVID200是一种高效、亚型选择性TGF-β抑制剂。它能够以皮摩尔级（pm）水平中和TGF-β1和TGF-β3的功能。

TiPlab说：该案例涉及涉及融合蛋白依那西普的美国专利 8,063,182和涉及制造方法的美国专利8,163,522的权利要求 。这两项专利分别在2028年和2029年到期。罗氏是第一个申请这些专利的公司，Amgen及其子公司Immunex从罗氏获得了这些专利的权利。山德士（Sandoz）的生物仿制药依那西普（Enerercept）以Enbrel品牌命名，于2016年获得FDA批准，但由于安进（Amgen），Immunex和罗氏（Roche）提起的专利诉讼，尚未在美国市场上推出。

TiPLab说：Intercept表示，Apotex的一种罕见肝病治疗药物侵犯了Intercept唯一获得政府批准的产品Ocaliva的四项专利。根据周五在特拉华州威明顿市联邦法院提起的申诉，Intercept正在寻求法院命令，在其专利到期之前阻止其复制，并收取现金补偿（如果在此之前进行复制，则收取现金补偿）。Ocaliva用于治疗原发性胆源性胆管炎（PBC），这种罕见的肝脏疾病无法治愈，由胆汁和其他毒素的堆积引起，其中两项专利于2033年6月到期。