TiPLab说：诺华制药公司的Sandoz Inc.获得了联邦巡回法院对一项裁决的全面审查，该裁决使该公司无法销售20年前的类风湿关节炎药物Enbrel，从而获得了外部支持。美国联邦巡回上诉法院在7月份的裁决中维持了Amgen子公司Immunex对该药物的两项专利。

TiPLab说：强生公司 周三同意支付约65亿美元现金收购Momenta Pharmaceuticals，以扩大其自身免疫性疾病治疗产品组合的交易。这笔交易使强生公司的詹森分公司获得了Momenta的实验疗法nipocalimab，该疗法已针对重症肌无力，一种导致肌肉无力的神经肌肉疾病以及其他免疫系统攻击人体的疾病进行了测试。强生希望通过批准该药来治疗多种疾病，并最终带来惊人的销售。

TiPLab说：Mylan宣布推出第一个通用版Tecfidera，这是一种用于复发性多发性硬化症（MS）的治疗方法。该仿制药目前已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，是美国口服固体制剂（胶囊或片剂）中任何一种MS治疗的首个仿制药。在美国，该药物被批准用于治疗复发型MS，包括复发型MS， 活动性继发进行性MS和 临床孤立综合征。FDA批准了新仿制药，这是西弗吉尼亚州北区地方法院的 一项裁定，该裁决使保护Tecfidera免受仿制药竞争的专利无效。没有这种无效性，仿制药就不可能在2028年Biogen的专利即将到期之前获得。但是，比根（Biogen）表示正在对法院的裁决提出上诉。

TiPLab说：此前，美国地方法院已命令总部位于澳大利亚的Cochlear向Alfred E Mann科学研究基金会（AMF）和Advanced Bionics支付2.68亿美元的赔偿金。

TiPLab说：诺华公司凭借其重磅炸弹MS药物Gilenya赢得专利大战，美国特拉华州地方法院作出的一项裁决被取消，该裁决维持了Gilenya（芬戈莫德）剂量方案专利的有效性。有利于诺华的决定将阻止仿制药制造商挑战到2027年Gilenya的收入来源，那时当前的专利即将到期。该决定认为，拟议中的芬戈莫德非专利产品将侵犯诺华目前持有的剂量方案专利。该决定可向美国上诉法院上诉。具有相关的儿科专有性的剂量方案专利将于2027年12月25日到期。2018年，诺华赢得了一项诉讼，该诉讼扩展了其对Gilenya的专利保护。去年，诺华赢得了另一场法律斗争，阻止了非专利药公司在美国销售芬戈莫德产品。2019年6月，这家瑞士公司赢得了针对仿制药制造商的初步禁令，直到可以做出最新的专利决定为止。

TiPlab说：Amarin的Vascepa，化学上称为二十碳五烯酸乙酯和仅由EPA组成的鱼油衍生的omega-3脂肪酸，最初是美国监管机构认可的甘油三酯升高处理方法。但是，在一项具有里程碑意义的试验-REDUCE-IT之后，FDA在12月批准了其在更广泛的患者人群中的使用，分析师预测销售额可能会飙升至20亿美元的峰值。包括Hikma和Reddy博士在内的通用挑战者赢得了一场诉讼，挑战了将在2030年到期的五种Amarin专利。另一名挑战者Teva与Amarin签署了一项和解协议，以推迟其销售直到2029年。

TiPLab说：以色列Teva 公司认为印度Cipla Ltd.的用于治疗哮喘的通用吸入器侵犯了该公司的六项专利，其中，五项专利于2031年5月到期，一项于2032年1月到期。根据周五在新泽西州纽瓦克市联邦法院提起的申诉，Teva正在寻求法院下达命令，要求其禁止复制，直到专利权到期为止，如果在此之前进行复制，则要求现金赔偿。

TiPLab说：审判法庭认为，IBSA生物化学研究所和Altergon拥有的甲状腺激素制剂专利是无效的。美国联邦巡回上诉法院周五裁定Teva胜诉。

TiPLab说：联邦法院维持有关Eliquis的专利主张后，这阻止了仿制药竞争对手在至少六年的市场份额。这项可能引起上诉的决定是在Eliquis的三项专利之一即将到期的一个月后提出的。Eliquis的其他两项专利于2013年首次获得批准，直到2026年和2031年才到期。法院裁定Sigmapharm，Sunshine Lake和Unichem开发的仿制药侵犯了BMS持有的某些专利。这实际上阻碍了制药巨头最大的收入来源之一的竞争。去年，抗凝剂Eliquis被批准用于降低非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险，为该公司带来了超过26亿美元的收入，为辉瑞公司带来了约40亿美元的收入。BMS和辉瑞共同开发了Eliquis，并分别以40/60的比例分配盈亏。

TiPLab说：Illumina最初于2018年5月提起诉讼，称罗氏子公司Ariosa Diagnostics通过其基于Harmony的无DNA DNA NIPT侵犯了两项美国专利，分别为9,580,751和9,738,931。通过与Sequenom达成协议，Illumina拥有两项专利的专有许可，该协议描述了分离血样中胎儿和母体DNA的过程。2018年的案件是一连串Illumina或Sequenom以及另一方Roche和Ariosa之间的一系列诉讼之一。