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USITC将审查长期存在的Zimmer/Heraeus商业秘密纠纷
美国国际贸易委员会(USITC)于7月13日星期一宣布,将进一步审查德国骨科公司Zimmer Biomet是否侵犯了医疗技术公司Heraeus的知识产权。
TiPLaber说:保护知识产权的方法既可以是申请专利保护发明,也可以是通过保密方式保护商业秘密。然而商业秘密的纠纷因举证困难而难以及时维权,使得正义经常姗姗来迟。
罗氏阻止竞争对手抗癌药物进入市场的上诉失败
联邦巡回上诉法院裁定,罗氏的一家子公司将无法阻止安进生产抗癌药物Mvasi(bevacizumab)。
TiPLaber说:罗氏的这家子公司Genentech认为安进销售生物类似药之前并没有履行足够的告知义务因此应当禁止销售,然而联邦巡回上诉法院的裁定并未支持这种说法,因此安进的Mvasi进入市场工作仍然顺利进行。生物制剂法(The Biologics Law)要求生物仿制药生产商必须在生物仿制药商业销售之前180天告知制药商,但是在首次告知后如果仿制药发生了变化,是否需要再次告知,这方面的规定尚待进一步明确。
澳大利亚法院确认Mylan专利无效
在有关胆固醇药物fenofibrate的诉讼中,澳大利亚联邦法院维持了印度仿制药生产商Sun Pharma对Mylan的专利胜利。
TiPLaber说:本案3件澳大利亚的专利(2006313711,2003301807,731964 )保护了fenofibrate的制药用途、医药用途和剂型,但是在新颖性或创造性方面存在缺陷,特别是几项更早公开的临床试验方案中提到过这些专利中要求保护的技术方案,因此fenofibrate有关的专利被全部或部分无效。
Sandoz在Enbrel专利挑战中失败
在一场关于生物Enbrel的纠纷中,安进赢得了对Sandoz的关键专利胜利。
TiPLaber说:Enbrel是通过靶向TNF治疗治疗类风湿性关节炎等炎症的抗炎药物,两项专利8,063,182和8,163,522分别活性成分和制造方法。Sandoz主要从说明书支持和创造性两方面出发提出无效理由,但是最终都未被联邦巡回法院接受,最终安进赢得了专利胜利。
新冠肺炎出现后,Labrador放弃了BioFire诉讼
Labrador Diagnostics放弃了对COVID-19测试开发者BioMerieux有争议的专利诉讼。
TiPLaber说:考虑到公共健康的需要,Labrador决定将其专利相关的诊断技术免费许可给第三方用于COVID-19检测试剂盒的开发。
英国上诉法院驳回Neurim失眠药禁令
英国上诉法院已驳回Neurim在专利侵权诉讼前禁止Mylan生产其失眠药仿制药的请求。
TiPLaber说:Neurim开发的Circadin是第一种受知识产权保护的缓释褪黑激素产品。在临床试验中,已经证实施用Circadin能改善睡眠质量和早晨的警觉性,并且可以促进55岁或以上患者入睡。另一方迈兰公司(Mylan)是一家全球著名的仿制药和制药公司。本案加快审判(expedited trial)将于2020年10月举行。
吉利德与Pionyr达成交易以扩展肿瘤学业务
在同意支付2.75亿美元收购癌症研究公司皮奥尼免疫疗法公司(Pionyr ImmunoTreateutics)49.9%的股权后,吉利德科学公司(Gilead Sciences)着手收购Pionyr。
TiPLaber说:Pionyr的骨髓调节(Myeloid Tuning)疗法旨在治疗那些对于检查点抑制剂无效的患者。其中PY314和PY159在临床前研究中显示出有效性,并具有与现有检查点抑制剂、抗PD-(L)1药物联合以治疗实体瘤的潜力。
经英国最高法院裁决Kymab在再生元(Regeneron)的上诉中获得的胜利
英国最高法院支持生物制药公司Kymab,使其在涉及Regeneron和转基因小鼠的专利诉讼中获胜。
TiPLaber说:最高法院认为再生元关于转基因小鼠的专利因公开不充分而无效,这意味着Kymab可以继续通过相关转基因小鼠开发治疗性抗体产品,以解决包括COVID-19、癌症在内的疾病。
Mylan在联邦法院中无效Biogen的多发性硬化症专利
Mylan已成功使Biogen一项涵盖了多发性硬化症药物Tecfider的关键专利被美国联邦法院裁定无效。
TiPLaber说:Tecfidera(富马酸二甲酯)是一种口服药物,可减少MS复发的次数和严重程度,在此之前,作为已知化合物的Tecfidera以新发现的治疗方法及医药用途专利进行保护。对于此次美国联邦法院的裁定,Biogen已经表示将提起上诉。
罗氏指控竞争对手侵犯其糖尿病专利
瑞士罗氏公司的子公司罗氏糖尿病护理公司(Roche Diabetes Care)指控医疗器械公司Insulet侵犯了涉及血糖水平监测器的专利。
TiPLaber说:Insulet作为一家胰岛素泵制造商,希望将连续的血糖监测仪和胰岛素泵进行组合,以实现自动胰岛素输送。其中的有关血糖水平监测技术,有可能面临专利侵权的风险。