吉利德在葛兰素史克HIV抗病毒诉讼中受挫
澳大利亚联邦法官驳回了Gilead Sciences对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)子公司侵权指控措辞的挑战。
TiPLaber说：关于HIV抗病毒药物，葛兰素史克旗下有每隔一个月注射的cabotegravir，吉利德科学公司旗下有每日服用的Truvada，两种药物在艾滋病治疗方面或有组合用药的机会。
2020/05/05
欧洲刑警组织：欺诈者将在假冒COVID-19疫苗上投入大量资金
根据欧洲刑警组织（Europol）的说法，一旦宣布了针对COVID-19的真正疫苗，造假者和欺诈者可能会大量投资用以通过网络提供无效的假冒疫苗版本。
TiPLaber说：欺诈者正是瞄准了未来新冠疫苗生产初期产能不足、供不应求的机会，伺机进行假冒疫苗的生产和销售。
2020/05/01
牛津大学为了潜在的疫苗争取产业界合作伙伴
牛津大学已与英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）合作开发和生产该大学的试验性COVID-19疫苗。
TiPLaber说：学术界与产业界的结合，加快了实验室科技成果转化的步伐。尤其是生物医药领域，寻求产业界的合作有助于临床人体试验的开展和药物的推广。
2020/04/30
吉利德起诉美国政府违反抗病毒专利的合同
吉利德（Gilead）通过提起新的诉讼指控美国联邦政府不当申请了涉及艾滋病毒药物Truvada的专利，加剧了与美国联邦政府之间的纠纷。
TiPLaber说：Truvada的药物物质专利在吉利德手上，预防性治疗用途却在美国政府手上，纠纷的关键在于对于Truvada的预防性使用是否是显而易见的。
2020/04/29
Argentum 无法提出Gilenya专利挑战
美国联邦巡回上诉法院裁定，阿根廷制药公司无法将诺华公司的多发性硬化症药物专利无效，因为它没有资格提出挑战。
TiPLaber说：Gilenya （Fingolimod）是美国FDA批准的第一个复发型多发性硬化症(MS)口服药物，可以防止免疫系统细胞（淋巴细胞）攻击脑和脊髓神经，有助于减少病情恶化的次数，并可以预防或延迟残疾。目前，已有Gilenya 的多个仿制药在售。
2020/04/28
辉瑞未能提出专利挑战
辉瑞(Pfizer)因提供薄弱的证据以支持该制药公司所谓的“不言而喻”的专利挑战地位而受到法官的指责。
TiPLaber说：该案是由辉瑞公司针对Chugai的美国专利号7,332,289和7,927,815提出的专利无效引发的。这些专利涉及去除核酸污染物的蛋白质纯化方法，可能涵盖了与辉瑞产品（利妥昔单抗）生产相关的工艺。
2020/04/28
Akebia VS Fibrogen专利诉讼：Akebia胜出
在Akebia（纳斯达克代码：AKBA）与FibroGen（纳斯达克代码：FGEN）的贫血治疗相关的专利争议中，英国高等法院裁决Fibrogen的五项专利无效。
TiPLaber说：Fibrogen称该裁决不影响其roxadustat（用于治疗慢性肾脏病贫血(CKD)）的开发或商业化进程。目前，Roxadustat已在中国和日本获得批准，美国FDA于2020年2月接受了治疗CKD贫血的申请。
2020/04/23
Tecfidera®侵权诉讼：Biogen败诉
美国联邦巡回上诉法院确认了下级法院的一项裁决，该裁决裁定Banner Life Sciences的治疗多发性硬化症药物BAFIERTAM™未侵犯Biogen的专利权。
TiPLaber说：涉案专利为美国专利7,619,001，该专利保护Biogen的产品Tecfidera®。BAFDAERTAM™（富马酸单甲酯）是前药Tecfidera（富马酸二甲酯）的生物等效替代品，已被FDA暂时批准用于治疗复发性多发硬化症（MS）患者。
2020/04/23
经合组织和欧洲刑警组织发布COVID-19假冒产品警告
根据OECD和EUIPO的说法，COVID-19大流行加剧了假药产品全球贸易带来的危险。
TiPLaber说：世界海关组织等海关当局已经报告缉获了假的Covid-19检测试剂、口罩和洗手液等，而强劲的全球需求、高利润率和低检出风险使药品更容易受到仿冒的影响。欧洲刑警组织最近行动中缉获了未经授权的抗病毒药物同期比增加了约18％，其中氯喹（抗疟疾药物）增加了100％以上。
2020/04/22
COVID-19：155种药物和79种疫苗
根据奥地利卫生技术评估研究所的统计数据，目前全球共有79种疫苗和155种药物正在开发，以对抗新型冠状病毒。
TiPLaber说：针对COVID-19的155种正在开发中的药物中，大多数已经被批准用于其他（病毒）感染，需要关键性证据来批准抗COVID-19，欧洲药品管理局（EMA）专为此成立了COVID-19工作组；79种候选疫苗可分为三种类型：活疫苗（带有减毒病毒株）、死疫苗（带有病毒蛋白）或基于基因的疫苗（带有特定DNA或mRNA），这些项目均在开发阶段，接种疫苗，尚需等待。
2020/04/21