Amarin的Vascepa专利被无效
Amarin涵盖心脏病药物Vascepa的关键专利被无效，为Vascepa的仿制药打开了大门。
TiPLaber说：该无效结果使Amarin公司的股价下跌了70％以上。Amarin的CEO称将努力寻求所有可用的补救措施，包括对法院判决的上诉以及在FDA批准ANDA情况下的临时禁令，以防止仿制药的上市。
2020/04/01
协会团体游说世卫组织建立COVID-19知识产权库
为数众多的协会和个人要求世界卫生组织为与COVID-19大流行相关的知识产权建立一个全球库。
TiPLaber说：业界对专利池建议的反应是积极的，但不是那么坚定。IFPMA首席托马斯·库埃尼（Thomas Cueni）曾表示，尽管专利池可以促进创新和扩大获取，但“其对解决当前形势的影响可能非常有限。”
2020/03/31
加拿大在专利法中引入关于COVID-19的强制许可
加拿大采取紧急措施，以确保在对抗COVID-19的战斗中获得充足的药品和医疗设备。
TiPLaber说：为了应对新冠病毒（COVID-19）大流行，加拿大国会颁布了COVID-19紧急响应法案，修改了包括专利法和食品药品法在内的许多法规。例如，在专利法修正案中引入了在COVID-19公共卫生突发事件期间引入强制许可的规定。加拿大专利法规定，经加拿大政府或某一省政府的申请，专利局可以授权政府使用专利发明。COVID-19紧急响应法案在专利法中增加了新的内容，使卫生部长可以向专利局申请，许可政府或任何特定人士制造、建造、使用和出售专利发明，以达到应对公共卫生突发事件所必需的程度。该法案将加快加拿大专利部门发放医疗产品强制许可的程序。
2020/03/27
大型制药公司建立“前所未有的（unprecedented）” COVID-19合作关系
包括诺华、百时美施贵宝和葛兰素史克在内的十几家生物制药公司已建立合作关系，以加快针对COVID-19的疫苗、诊断和治疗方法的研发生产。
TiPLaber说：为了应对新冠病毒大流行，已有15家国际大型生物制药公司同意与COVID-19治疗加速器（COVID-19 Therapeutics Accelerator）共享其专有的分子化合物库。COVID-19治疗加速器由比尔和梅琳达·盖茨基金会、Wellcome基金会和Mastercard基金会于3月11日联合启动。通过共享研究，协调资金和集中资源的有效分配，加速器将为治疗COVID-19和未来流行病的新药和生物制品的开发降低风险，从而使资源贫乏国家的患者能够获得治疗。
2020/03/27
吉利德申请取消瑞德西韦孤儿药资格
在受到激进主义者和政治家的批评之后，吉利德科学公司（Gilead Sciences）向FDA提出取消被认为是治疗新型冠状病毒的潜在药物——瑞德西韦的“孤儿药”资格。
TiPLaber说：3月初，吉利德公司曾向FDA申请获得孤儿药资格，开发瑞德西韦作为治疗新冠病毒（COVID-19）的潜在疗法。3月24日，FDA批准了瑞德西韦的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗罕见病的药物。根据相关法案，FDA将为拥有孤儿药资格药物的制药公司提供该药的7年市场独占期。瑞德西韦获孤儿药资格一事引发了诸多争议。业界人士认为，新冠肺炎已经威胁全世界，显然跟罕见病不沾边，也有人士担心孤儿药资格可能会使瑞德西韦价格高昂，损害患者利益。不过，吉利德公司表示，有信心在没有孤儿药资格的情况下，加速完成瑞德西韦的监管审评。
2020/03/26
供应商存在法庭欺诈行为，雅培赢得结案制裁
由于涉嫌”如何不被联邦法院发现的警示性故事（cautionary tale）“，灰市（grey market）糖尿病检测试纸供应商H&H Wholesale Services Inc.收到纽约联邦法官的判决。
TiPLaber说：美国联邦地方法院法官认为， H&H在雅培提起的商标侵权案中进行辩护时，在法庭上隐瞒信息，故意不上交相关文件，构成了欺诈罪。此前，以在美国非法销售自家的国际版糖尿病检测试纸为由，雅培起诉包括H&H在内的数百家药店、分销商以及其他公司商标侵权。后来雅培请求对这些商标诉讼案进行结案制裁。接下来法院将决定H&H赔偿雅培的款项数额。
2020/03/26
哥斯达黎加要求世卫组织建立自愿的COVID-19知识产权池
哥斯达黎加政府向世界卫生组织提出创建知识产权的自愿池（voluntary pool），以收集应对COVID-19大流行的检测、预防、控制和治疗技术的专利权。
TiPLaber说：哥斯达黎加总统和卫生部长在致世卫组织总干事谭德赛的信中，要求世卫组织开发IP池，“鉴于这一问题的紧迫性，哥斯达黎加建议世卫组织制定一份初步的简要谅解备忘录（MoU），旨在共享由公共部门和其他相关行为者资助的技术的权利，并由世卫组织成员国、非营利机构、行业和其他机构签署这一谅解备忘录”。
2020/03/26
EUIPO和OECD：全球假药贸易交易价值已达40亿欧元
根据一份欧洲联盟知识产权局（EUIPO）和经济合作与发展组织（OECD）发布的报告，全球假药交易的总价值已达40.3亿欧元。
TiPLaber说：报告涵盖2014年至2016年的海关缉获数据。这些数据显示，假冒的抗生素、优质生活型态药物（lifestyle drugs）和止痛药是最常见的假药。同时，海关人员还查获了其他假药，例如假冒的癌症治疗药物、糖尿病治疗药物、局部麻醉药物、疟疾治疗药物、HIV治疗药物和心脏病药物。据世界卫生组织（该报告的数据来源之一）估计，撒哈拉以南的非洲地区存在不合格和假冒的抗疟疾药物，每年可导致多达116,000人死亡。在2014年至2016年之间，所有海关查获的假冒药品都是通过邮政或快递方式交付的。
2020/03/24
以色列进口抗病毒专利药物的仿制药用于治疗COVID-19
以色列已批准AbbVie拥有的HIV抗病毒药物Kaletra的仿制药用于治疗COVID-19，尽管AbbVie仍持有Kaletra的有效专利，且Kaletra能够有效治疗COVID-19仍存疑疑。
TiPLaber说：Kaletra由雅培（Abbott Laboratories）生产，并已获批用于治疗HIV。Kaletra的专利预计将于2024年在以色列到期。以色列司法部表示，只会将Kaletra的仿制药用于治疗COVID-19患者，而不会用于治疗HIV感染者。AbbVie表示不会针对仿制药捍卫Kaletra的专利权，希望可以将Kaletra更广泛地提供给受新型冠状病毒感染的患者。AbbVie的决定将使仿制药生产商加快生产并显著提高药物的供应能力。
2020/03/24
利用COVID-19疫情的造假行为大爆发
随着Covid-19疫情大流行，国际刑警组织警告称如今市场上口罩等假冒医疗保护设备泛滥，成为犯罪分子轻松赚钱的一种方式。
TiPLaber说：据悉，国际刑警组织在互联网上发现了2,000多个与假冒医疗设备，尤其是防护口罩销售有关的广告。在3月3日至10日进行的年度全球协调行动Pangea XIII中，国际刑警组织在90个国家/地区逮捕了121人，缴获了价值近1,300万欧元的潜在危险产品，其中包括34,000种所谓对新型冠状病毒有效的假冒口罩和假药，捣毁了37个犯罪组织，并关闭了2,500多个刊登了有关非法药物广告的互联网页面。国际刑警强调，非法药物之所以危险，是因为它们通常含有过少或过多的活性成分，或者因为它们是在没有安全保证的情况下进行制造和储存的。
2020/03/24