TiPLaber说：Aducanumab是Biogen与日本制药商卫采株式会社（Eisai Co.）共同研发的阿茲海默症治疗药物。Biogen曾认为aducanumab无效而放弃该药的研发，后来宣布重启，并指出先前对于aducanumab的无效性分析是错误的。Biogen曾宣布在今年初向FDA提交aducanumab的上市申请。如果获得批准，aducanumab将成为能改善阿尔茨海默病临床症状的首个上市药物。Creative Biolabs是一家抗体发现公司和生物制药服务公司。根据Biogen向波士顿联邦法院递交的文件，Creative Biolabs未经批准而在市场上出售aducanumab的仿制药。

TiPLaber说：美国联邦巡回上诉法院的法官推翻了加利福尼亚北区美国地方法院于2018年12月作出的驳回Illumina专利案的判决。此前，Illumina针对Roche提起诉讼，指控后者侵犯了其两项专利。对此，Roche认为这两项专利的权利要求不属于专利保护的客体而主张无效，地方法院法官判决Roche胜诉，Illumina提出上诉。此次联邦巡回上诉法院的裁决认为，涉案专利的权利要求并不涵盖胎儿DNA本身，而是一种选择性去除非胎儿DNA以富集胎儿DNA混合物的方法，因此，下级法院的裁决是错误的。该案被退回至下级法院重审。

TiPLaber说：此前，Labrador Diagnostics起诉Biofire检测COVID-19的技术侵犯了其拥有的两项Theranos专利的专利权，并要求法院迫使BioFire停止继续检测。Labrador Diagnostics由Fortress投资集团所有，他们在2018年买下了Theranos专利。在提起诉讼不久之后，Labrador Diagnostics表示，它将允许第三方使用其专利技术开发COVID-19的检测技术。Labrador Diagnostics在一份新闻稿中指出，“该诉讼并非针对COVID-19检测。这项诉讼的重点是过去六年中与COVID-19检测没有任何关系的活动”。

TiPLaber说：该决定是在两次单独的审判之后作出的，Edwards曾在一次审判中辩称雅培Evalve的MitraClip专利无效，并且称禁止Pascal在英国销售的行为将会违背公众利益。在此次审判中，英格兰和威尔士高等法院的法官还裁定，Evalve的MitraClip TMVR设备拥有的两项专利是有效的，因此Edwards的Pascal设备侵权。此前，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）曾驳回了Edwards提交的一份要求进行当事人之间审查或审判程序的诉讼请求。针对这次败诉，Edwards称，“差异化的Pascal技术不会侵犯雅培公司的专利，并打算提起上诉”。

TiPLaber 说：根据一项在特拉华州威尔明顿市联邦法院提起的起诉书，USFRF正在寻求现金赔偿，以及阻止进一步未经授权使用其专利技术的禁令。涉案专利涉及数字化乳房X线照片及其图像的显示和处理技术的工作站——SecurView DX 乳腺摄影系统。起诉书称，该专利“代表了医学技术的重大进步，因为它通过早期观察技术改善了癌症诊断”。USFRF曾于2017年12月致函Hologic首席执行官，向其说明了涉嫌专利侵权的情况。

TiPLaber说：由于中国和国外的供应链中断，疫情引发了人们对药物短缺的担忧。2月下旬，美国食品和药物管理局（FDA）报道了与COVID-19有关的美国首例药物短缺。EMA说，它将继续监视局势，并宣布召开欧盟执行督导小组第一次会议，讨论“由重大事件引起的”药物短缺问题，以解决由COVID-19造成的潜在供应中断的影响。该小组将由欧洲委员会担任主席，包括来自EMA、药品管理局（HMA）以及人用药品与兽用药品互认程序和非集中审评程序协调组织（CMDh和CMDv）的代表。

TiPLaber说：联邦贸易委员会（FTC）和食品药品监督管理局（FDA）将共同主办一次公开研讨会，以促进生物制品市场的竞争。该研讨会在美国马里兰州银泉市举行，并通过网络播放。该研讨会的成员讨论了监管机构为支持生物仿制药与参考（reference）生物药之间的竞争所做的努力，包括阻止有关生物仿制药安全性和有效性的虚假或误导性陈述，以及阻止生物制剂市场中的反竞争行为。上个月，FTC和FDA签署了一项联合声明，以促进生物制剂市场的竞争。

TiPLaber说：此前，艾滋病活动家和患者指控吉利德近年来通过交易阻止HIV药物特鲁瓦达（Truvada）的仿制药在美国上市，此举违反了反垄断法。该指控还针对百时美施贵宝、日本烟草公司和强生公司。 特鲁瓦达是每年销售额达数十亿美元的重磅药物，是治疗艾滋病“暴露前预防”（PrEP）疗法的主要选择。吉利德要求地区法院全面驳回针对特鲁达瓦和其他吉利德艾滋病药物的反垄断集体诉讼的请求遭到拒绝。

TiPLaber说：赛诺菲的子公司Bioverativ表示，CSL Behring的药物Idelvion侵犯了Bioverativ与血友病药物剂量相关的三项专利。根据周三在特拉华州威尔明顿联邦法院提起的申诉，赛诺菲正在寻求现金赔偿。CSL的Idelvion与Bioverativ的Alprolix同为B型血友病的上市产品，在市场上存在竞争关系。2017年7月，Bioverativ以其他三项与血友病药物剂量相关的专利起诉CSL，该案正在审查中。

TiPLaber说：印度是仿制药的主要生产国，但药品生产需要的活性药物成分（API，也称原料药）将近70%是从中国进口的。印度政府表示，由于药品供应链受到了冲击，印度开始限制26种活性药物成分及成品药的出口，包括扑热息痛（Paracetamol）、替硝唑（tinidazole）、红霉素（erythromycin）和维生素B12等。印度对外贸易总局3月3日在一份声明中说，“在接到进一步的指令之前，这些活性药物成分以及所制成的配方产品因此限制出口，立即生效”。印度政府同时表示，尚有足够的库存可供两到三个月的药品生产，敦促公众不要恐慌。