赛默飞世尔将以115亿美元收购Qiagen
生物技术公司赛默飞世尔科技公司宣布计划以115亿美元收购荷兰诊断集团Qiagen。
TiPLaber说：赛默飞世尔已建立了包括过敏和自身免疫、移植诊断和临床肿瘤学检测方法，具有领先的专业诊断能力。QIAGEN在分子诊断领域拥有强大的实力，其产品管线专注于分子诊断产品（包括传染病检测）。本次交易有望通过具有吸引力的分子诊断功能（包括传染病测试）来扩展双方在专业诊断领域的产品组合。合并后的公司将加快开发更高特异性，更快，更全面的测试，从而可能改善患者的治疗效果并降低护理成本。这项交易预计在2021年上半年完成。
2020/03/03
FDA报告首起与COVID-19相关的药物短缺
美国食品和药物管理局（FDA）已透露与COVID-19相关的药品短缺，这进一步增加了人们对该病毒可能破坏医疗供应链的担忧。
TiPLaber说：FDA在一份声明中表示，目前至少已有一种药物的制造商向其报告了与新型冠状病毒相关的药物短缺，但声明中并未明确具体是哪一种药物。FDA的声明中，药物短缺是由于生产用于该药物的活性药物成分（API）供应问题引起的。同时，FDA还表示，“重要的是，患者还有其他选择可以使用“。鉴于制药产商的原料药大部分在中国采购，新冠肺炎疫情的爆发已引起制药商对潜在供应链中断的严重担忧。据悉，FDA已编制了一份清单，列出了大约150种可能面临潜在供应链中断的药物。
2020/03/02
吉利德科学49亿美元收购Forty Seven
吉利德科学（Gilead Science）宣布已经与肿瘤免疫疗法公司Forty Seven达成最终收购协议，总价值达49亿美元。
TiPLaber说：通过此次收购，吉利德将进一步强化其在免疫肿瘤领域的研发产品组合。在获得监管部门批准并满足其他惯例成交条件的前提下，该交易预计在2020年第二季度完成。Forty Seven是一家专注于临床阶段免疫肿瘤领域的公司，基于斯坦福大学的技术许可开发癌症免疫逃逸通路疗法和特定细胞靶向疗法，主打研发项目是一种称为5F9（magrolimab）的抗CD47的单克隆抗体。通过收购Forty Seven从而获得magrolimab，吉利德有望强化其在免疫肿瘤领域的研发产品管线。
2020/03/02
Biogen阻止仿制药发布的请求被拒绝
Biogen希望在对一项下级法院的裁决提出上诉期间，对竞争对手发出关于治疗多发性硬化症仿制药的禁制令 ，对此美国联邦巡回上诉法院驳回了Biogen的请求。
TiPLaber说：2月27日，联邦巡回法院驳回了Biogen要求对竞争对手Banner Life Sciences发出禁制令的请求，认为Biogen未能证明上诉期间的禁制令是必要的。Banner发明了Biogen的复发性多发性硬化症药物Tecfidra（富马酸二甲酯）的仿制药。Biogen在请求时表示，“除非法院在Biogen上诉期间发出禁制令，否则一旦获得FDA批准，并且当地法院的临时禁制令期满，Banner很可能会立即获得其依赖于Tecfidera数据的仿制药产品的上市许可。”但是，Biogen的请求被驳回，此上诉案将于2020年5月进行口头辩论。
2020/02/28
基因泰克公司签署17亿美元的免疫肿瘤学交易
总部位于加利福尼亚州的Genentech已同意支付3000万美元的预付款，用于与英国的Bicycle Therapeutics合作开发免疫肿瘤疗法。
TiPLaber说：根据协议，Genentech与Bicycle Therapeutics将共同参与新型免疫肿瘤疗法的开发。如果Genentech实现了协议中涵盖的任何疗法的商业化，Bicycle Therapeutics可能会获得总计17亿美元的里程碑付款以及特许权使用费。目前，Bicycle自身的产品管线中未包含任何抗癌药物。该合作交易将使得Bicycle在一系列免疫肿瘤靶标上探索其双环肽（Bicycle）技术。
2020/02/27
药明生物与Vir Biotech将合作开发针对新型冠状病毒的抗体
药明生物（WuXi Biologics）与生物技术公司Vir Biotechnology 宣布，双方针对治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的全人单克隆抗体开发和生产达成一项合作协议。
TiPLaber说：根据协议条款，双方将共同推进Vir Biotechnology 治疗COVID-19的领先抗体的临床开发、生产及商业化进程。药明生物将支持抗体细胞系开发、工艺和制剂开发以及临床开发早期生产。一旦这些抗体获得监管机构批准，药明生物将有权在大中华区商业化相关产品，全球其他市场的商业化权利则归Vir Biotechnology所有。COVID-19是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）引起的疾病。Vir Biotechnology 成功从感染SARS的幸存者体内分离及鉴定出多个结合SARS-CoV-2的单克隆抗体，正进一步研究以确定这些抗体或其它可识别的抗体能够有效治疗和/或预防SARS-CoV-2。
2020/02/27
国知局批准三项关于吉利德瑞德西韦治疗COVID-19的专利
国家知识产权局副局长何志敏表示，已授权吉利德公司三项与瑞德西韦治疗COVID-19有关的专利。
TiPLaber说：何志敏在国务院联防联控机制新闻发布会上说，吉利德公司在中国围绕瑞德西韦申请了8件专利申请，目前已经有3件专利得到授权，还有5件正在审查中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型、制造方法和用途等。目前，瑞德西韦正在武汉多家医院进行临床试验，计划于4月27日公布试验结果。
2020/02/27
赛诺菲将创建“世界第二大” API公司
法国制药商赛诺菲（Sanofi）正寻求建立一家新的活性药物原料（API）生产公司，以平衡欧洲对亚洲API的严重依赖。
TiPLaber说：赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司，新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合。到2022年，这家新公司将成为全球第二大原料药公司。赛诺菲在声明中表示，药品短缺问题日益严重，新公司将有助于支持和确保原料药生产以及欧洲及其他地区的供应能力，帮助平衡欧洲“对源自亚洲地区的原料药的严重依赖”。
2020/02/27
第九巡回法庭裁定，上诉期间维持加利福尼亚州的延迟付款交易禁令
美国联邦第九巡回上诉法院拒绝了AAM要求中止加利福尼亚州对延迟付款交易禁令的请求。
TiPLaber说：代表仿制药生产商的无障碍药物协会（AAM）请求联邦第九巡回上诉法院在对下级法院的裁决提出上诉期间，中止加利福尼亚州的延迟付款交易禁令。上诉法院驳回了该请求，并表示“先前建立的简要时间表仍然有效”。加利福尼亚州于2019年10月将延迟付款交易禁令颁布为法律，旨在禁止专利药制造商向仿制药商付款以推迟来自仿制药的竞争。AAM称该法律的通过是“专门禁止当前合法的协议”。
2020/02/25
三叶草生物与GSK联合开发新型冠状病毒疫苗
中国的三叶草生物制药有限公司（Clover Biopharmaceuticals）和葛兰素史克（GSK）合作，为共同开发一种基于蛋白质的新型冠状病毒候选疫苗。
TiPLaber说：2月24日，三叶草生物制药有限公司宣布将与葛兰素史克（GSK）开展研发合作，推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供疫苗佐剂系统，以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。通过此次合作，作为拥有中国最大规模cGMP大分子生物制药产能之一的三叶草生物有望迅速扩大产能，大批量生产新型冠状病毒疫苗。
2020/02/25