TiPLaber说：去年，Mylan对Biogen的多发性硬化症药物Tecfidera专利（将于2028年到期）提出了挑战。在裁决中，美国专利审判和上诉委员会（PTAB）裁定Mylan“未能以大量证据证明权利要求的不可专利性”。Mylan在一份声明中表示不同意PTAB的决定，并“计划寻求所有可能的上诉选择”。据悉，Tecfidera在2019年为Biogen带来44.3亿美元的收入，约占其全球销售额的30％。

TiPLaber说：据中国科学院武汉病毒所官网2月4日的消息，其与军事科学院于1月21日对药物瑞得西韦抗2019新型冠状病毒的用途递交了PCT申请。一旦该申请获得授权，其作用可能非常有限，因为吉利德仍然拥有该药物的基础专利，但是如果销售瑞德西韦作为治疗新冠病毒药物使用，则需要两者专利交叉许可。

TiPLaber说：一份联邦贸易委员会（FTC）和食品药物管理局（FDA）发布的联合声明表示，他们将特别关注与生物类似药，或与在美国市场新上市的生物药物有关的虚假或误导性交流。与必须和相应的专利药具有相同的化学结构的化学仿制药不同，FDA要求生物类似药必须与其专利药“高度相似（high similar）”。根据FDA的说法，这意味着与对应的专利药相比，生物类似药在安全性、纯度和功效上不能具有“临床意义上的（clinically meaningful）”差异。

TiPLaber说：这些指控是Gilead针对美国政府在去年11月的专利侵权诉讼提出反诉的一部分。疾病控制与预防中心（CDC）拥有多项抗逆转录病毒药物PrEP的专利。Gilead辩称，应撤销CDC的两项专利（US9937191和US9579333），因为政府的2005年PrEP准则（称为“ CDC-PEP”）使其中几项权利要求显而易见。而政府在去年专利侵权诉讼期间隐瞒了该CDC-PEP参考文献，对专利的诉讼产生了重大影响。

TiPLaber说：英国竞争与市场管理局（CMA）表示，在2001年至2004年期间，葛兰素史克曾向仿制药公司支付超过5000万英镑的款项，以期在其重磅药物Seroxat于1999年专利到期后推迟廉价仿制药上市。欧盟法院发言人Juliane Kokott 表示，这些所谓的延迟付款交易“可能被视为对竞争的限制”。葛兰素史克则称，这些交易解决了与仿制药制造商之间的争议，并已向英国上诉法庭提出对CMA罚款的质疑。

TiPLaber说：基于程序上的理由，Broad研究所张锋博士研究团队拥有的 CRISPR/Cas9 核心专利EP2771468 遭到欧洲专利局上诉委员会撤销，这促使Broad研究所再次呼吁各方在争夺基因编辑技术所有权的斗争中“超越诉讼（move beyond litigation）”。为CRISPR/Cas9的原创发明人归属问题，Broad研究所与包括维也纳大学、Charpentier教授在内的加州大学一方存在长期争端。去年6月，双方共同卷入了USPTO启动的一项干涉程序，“一直在保持沟通但未能达成一致”，该竞争者称，“就目前局势看来，或许加州大学不需要过多地考虑灵活性”。

TiPLaber说：据称，根据协议，中国同意引入专利期延长（PTE）制度，以补偿专利授权或药品上市审批过程中的不合理延迟。 并且，中国还同意将建立药品专利链接制度，使仿制药在上市申请时考虑已上市药品的专利状况。此外，中国还将允许专利申请人提交申请后的测试数据，以证明专利具有创造性。该律师表示，那些药物研发能力强、拥有大量专利的大型制药公司保护其药品不受仿制药损害的能力将大大增强。

TiPLaber说：2019年，爱德华兹向USPTO递交请求书，主张Evalve（于2009年被雅培收购）拥有的涉及MitraClip的专利（专利号US8057493）中的某些权利要求无效，同时提交了一些关于二尖瓣修复装置的早期专利作为证据。但USPTO认为，雅培在该专利中的技术改进不只是对现有技术的简单替换，因此拒绝了爱德华兹的请求，并未进行审判。

TiPLaber说：2016年，美国联邦地区法院陪审团判决认定Gilead所销售的丙型肝炎治疗药物Sovaldi和Harvoni侵犯Idenix（于2014年被默克收购）的两项专利，并要求Gilead向其支付25.4亿美元赔偿，成为当时美国专利诉讼有史以来最高侵权赔偿数目。2018年该法院法官推翻了陪审团的裁定，认为Idenix的专利由于缺乏实施可能性而无效，但驳回了Gilead认为该专利由于缺乏说明书充分描述而无效的论点。 Idenix和Gilead均对此提出上诉。如今，美国联邦巡回上诉法院裁定该专利在缺乏说明书充分描述方面也无效。

TiPLaber说：礼来收购Dermira意在加强自身在免疫疾病领域的布局，包括获得一款在研抗白介素13（IL-13）单克隆抗体lebrikizumab。该产品目前正处于临床III期试验阶段，用于治疗12岁以上青少年和成人的特应性皮炎患者。Lebrikizumab曾于2019年12月获得FDA授予的“快速通道”资格。该笔交易总额为11亿美元，预计将在2020年第一季度末完成。