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吉利德遭艾滋病药物反垄断诉讼
吉利德以及百时美施贵宝(BMS)、日本烟草和强生被指控,涉嫌参与谋划压制HIV预防疗法的市场竞争。
TiPLaber说:1月15日,联邦医疗保险专家MSP Recovery Claims向佛罗里达州南区地方法院起诉,声称吉利德已与其同谋达成一项非法的横向限制竞争协议,以垄断抗逆转录病毒药物tenofovir disoproxil的市场。MSP Recovery Claims在请求中指出,吉利德在抗HIV组合疗法的市场中具有领导地位,接受HIV治疗的美国患者中有80%以上每天服用吉利德的产品。同时,吉利德还同意保护BMS和Janssen的HIV药物免受即将来临的仿制药竞争,允许他们共同将弱势产品与吉利德的Cobicistat结合作为固定剂量复方药物(FDC),以获得更长的专利保护。
Jennewein对雀巢的婴儿配方奶粉专利提起诉讼
德国生物技术公司Jennewein对雀巢营养有限公司( Nestlé Nutrition)提起侵权诉讼,指控 Nestlé Nutrition侵犯其一项涉及纯化人乳寡糖以制备婴儿配方奶粉的专利的专利权。
TiPLaber说:雀巢在德国供应出售婴儿配方奶粉Beba Supreme,该奶粉配方包含两种人乳低聚糖(HMO)——2‘-FL和LnNT。根据Jennewein的调查,雀巢使用了欧洲专利EP2896628和EP3131912中的方法从人乳低聚糖生产婴儿配方奶粉,该行为构成侵权。除了德国,Jennewein正在对雀巢可能侵犯其相应外国专利开展调查。
加利福尼亚州考虑建立仿制药品牌
加利福尼亚州有望成为第一个建立自有仿制药品牌的州,以降低医疗保健成本。
TiPLaber说:一份来自加利福尼亚州州长办公室的计划概要称,加州将可能与一家或多家仿制药制造商签约,以该州自有商标生产一些处方药。这些药品将以较低的价格提供给所有加州人购买。 州长办公室表示,该提议将增加仿制药市场的竞争,从而降低药品价格。这项提议同时引起了赞扬和怀疑的声音。医疗保健专家表示,他们希望看到有关该州如何控制药品价格的细节,对于该州许多人来说,目前的药品价格已变得越来越难以承受。
仿制药制造商对禁止延迟付款提出上诉
一名法官拒绝暂时阻止加州对延迟付费交易的禁令,仿制药制造商对此提出上诉。
TiPLaber说:代表仿制药制造商的无障碍药物协会(AAM)对联邦法官12月31日做出的一项裁决提出上诉,该裁决允许加利福尼亚州的新法律禁止专利药与仿制药公司之间的延迟付款交易。AAM辩称,这项新法律侵犯了联邦政府规范州际贸易和美国专利范围的权利。做出该裁决的联邦法官拒绝针对生效的法律提出初步禁令,称AAM尚未满足其针对初步禁令的举证责任。仿制药制造商对此提出上诉。
拜耳与Exscientia启动2.4亿欧元的AI药物研发项目
德国拜耳正在与一家人工智能驱动的药物发现公司Exscientia合作,以加快针对心血管疾病和肿瘤学的小分子药物的开发进程。
TiPLaber说:此次合作将Exscientia的专有AI药物发现平台和药物设计知识与拜耳的数据和药物开发能力相结合,双方将开展早期研究项目,以识别和优化潜在候选药物的新结构。根据协议,Exscientia将有可能获得总共高达2.4亿欧元的款项,其中包括预付款和研究付款、近期和临床里程碑付款。 作为协议的一部分,Exscientia也可能收取销售特许权使用费。 拜耳将拥有合作发现的新结构化合物的权利。
Senju、Bausch解决一项对印度仿制药制造商的滴眼液专利诉讼
法庭文件证实,千寿制药(Senju Pharmaceutical)和博士康(Bausch Health)已就其针对Aurobindo的Prolensa仿制滴眼液专利诉讼达成了“友好和解”。
TiPLaber说:此前,Senju 和Bausch声称印度仿制药生产商Aurobindo生产的用于治疗眼科手术后炎症的溴芬酸滴剂仿制药侵犯了Prolensa的9项专利。根据一项在新泽西州特伦顿联邦法院批准的联合协议,双方已达成保密协议和和解协议。法院文件称,在专利到期之前,Aurobindo将被禁止生产Prolensa的仿制药,但和解协议中规定的可以较早许可的情况除外。
美国联邦巡回上诉法院对安进公司Sensipar仿制药案件判决不一
美国联邦巡回上诉法院裁定,拟议中的安进药物Sensiar的仿制药将侵犯一项专利。
TiPLaber说:1月初,联邦上诉法院向安进公司发出了喜忧参半的消息,称至少一个拟议的仿制药会侵犯安进公司的专利,而另一个拟议的仿制药则不会。此前,安进曾起诉Amneal、Piramal Group和Zydus Pharmaceuticals,以阻止这三家公司将Sensipar的仿制药推向市场。此次联邦巡回法院确认了下级法院的裁决,即Piramal的产品不侵犯Amgen的专利权,同时认定Zydus(针对自己的仿制药产品交叉上诉)侵犯了安进的专利权。
Allergan同意支付3亿美元以终止避孕药诉讼
Allergan子公司Warner Chilcott和Watson已同意支付3亿美元,以结束关于避孕药Loestrin 24FE和Minasterin 24FE的反垄断诉讼。
TiPLaber说:该诉讼自2013年被提出,指控Warner Chilcott与Watson和仿制药厂商Lupine Pharmaceuticals达成协议,推迟Loestrin 24 FE的仿制药进入市场。诉讼称,Warner试图推迟竞争,以抬高其避孕药的价格。该诉讼还指控Warner拒绝向USPTO提供一项研究,该研究可能涉及Loestrin 24效果不佳,或可能证明Loestrin 24在专利申请前已公开使用一年。目前,Warner Chilcott和Watson与所有原告达成和解协议,否认其存在任何不当行为,终结了原定于2020年1月6日开始的诉讼审判。
Momenta和Sandoz以1.2亿美元和解Lovenox集体诉讼
美国一名联邦法官初步批准了纳什维尔总医院(Nashville General Hospital)对Momenta PharmPharmticals和Sandoz提起的涉嫌操纵药检协议的集体诉讼中拟议的和解协议。
TiPLaber说:Momenta和Sandoz被控隐瞒一项涉及血液稀释剂Lovenox测试程序的专利申请,同时还游说监管机构采用该测试作为标准,随后又获得了该测试的专利权,从而控制市场,抬高价格并分割利润。该诉讼称,这两家公司从2011年至2015年共谋垄断了以Lovenox为商标的仿制药enoxaparin的销售。该和解协议获得批准后,被告将支付1.2亿美元补偿医院、保险公司和支付了员工医疗费用的公司,以及那些四年内支付了虚高药品费用的未购买医疗保险的患者。
Illumina与Pacific Biosciences终止12亿美元交易
基因测序公司Illumina和Pacific Biosciences已经“相互同意”终止120万美元的合并协议,根据该协议,Illumina将收购PacBio。
TiPLaber说:Illumina表示,由于“漫长的监管审批程序”和对其结果的“持续不确定性”,两家公司已同意放弃合并交易。据英国竞争与市场管理局(CMA)称,Illumina在全球DNA测序市场中占有约80%的份额,并控制着英国90%的市场。若与PacBio合并,其在英国将拥有近100%的市场份额。CMA在去年7月对此交易进行调查时发现,由于市场上竞争对手的数量少,该交易将严重减少竞争,并可能导致服务质量下降和价格上涨。去年美国联邦贸易委员会(FTC)也采取行动阻止该交易,并与CMA密切合作以监视其进展。上月FTC表示担心Illumina会利用合并案非法维持其在美国下一代DNA测序市场的垄断地位。对此,Illumina和PacBio均表示遗憾。