美国参议院确认史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）为FDA负责人
以72票对18票，美国参议院确认斯蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）为食品药品监督管理局新任局长。
TiPLaber说：现年59岁的哈恩（Hahn）是一位知名的放射肿瘤学专家，现任德克萨斯大学休斯顿分校安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）的首席医学执行官，自2015年1月起担任该中心放射肿瘤学教授。
2019/12/16
默克公司以27亿美元收购ArQule
默克公司宣布以27亿美元的价格收购癌症研究生物技术公司ArQule。
TiPLaber说：该交易预计将在2020年第一季度初完成，这将使默克获得ArQule的实验性治疗药物ARQ 531，ARQ 531是一种根据患者的基因特征量身定制的精准治疗药物。
2019/12/12
赛诺菲以25亿美元收购Synthorx
赛诺菲将以25亿美元的价格收购生物技术公司Synthorx，这将有助于增强赛诺菲的免疫肿瘤专营权。
TiPLaber说：Synthorx研发平台已生产出一种分子，该分子有可能成为下一代免疫肿瘤联合疗法的基础。通过选择性地增加体内效应T细胞和自然杀伤细胞的数量，THOR-707可以与肿瘤药物和新兴的免疫调节剂组合来治疗癌症。
2019/12/10
桑德斯呼吁美国专利商标局阻止吉利德专利扩展
美国总统候选人伯尼·桑德斯（Bernie Sanders）呼吁美国专利商标局禁止扩展Gilead Sciences涉及包括Descovy在内的HIV预防药物的两项专利。
TiPLaber说：桑德斯（Sanders）与PrEP4All的合作，要求美国专利商标局（USPTO）拒绝Gilead要求的延长专利生命周期，敦促政府改为允许仿制药生产Descovy（用于治疗和预防HIV）。
2019/12/09
TAG支持反对赛诺菲结核病药物申请印度专利的行动
治疗行动组织(Treatment Action Group)是一家总部位于美国的组织，专注于艾滋病和结核病等疾病的研究。该组织对印度国内旨在阻止赛诺菲在印度为一种结核病新药申请专利的反对意见表示赞赏。
TiPLaber说：反对行动涉及赛诺菲申请的两项专利：一项涉及利福喷丁和异烟肼的成人配方，另一项涉及这些药物的儿童友好型，水分散性配方，专为幼儿设计。异烟肼和利福喷丁分别从1952年和1998年开始分别获批和投放市场。
2019/12/09
美敦力的人造心脏瓣膜面临侵权起诉
世界上最大的医疗设备公司美敦力（Medtronic）的人造心脏瓣膜正面临专利侵权诉讼。
TiPLaber说：成立于2010年的Colibri Heart Valve 声称Medtronic的CoreValve，CoreValve Evolut R，CoreValve Evolut Pro和CoreValve Evolut Pro +侵犯了Colibri的两项专利并要求Medtronic 赔偿损失。Medtronic尚未对此发表评论。
2019/12/06
武田起诉痛风类药物公司Mylan
Takeda起诉Mylan侵犯专利权，并违反了有关Colcrys药物的许可协议。
TiPLaber说：Takeda起诉Mylan违反了因解决Colcrys（一种用于治疗痛风发作的药物）专利侵权案而产生的许可协议。Takeda还提起了专利侵权诉讼，Mylan在未经许可的情况下推出了Colcrys的活性成分仿制秋水仙碱。
2019/12/05
仿制药商将被罚款300万美元
总部位于新泽西州的非专利药制造商Rising Pharmaceuticals承认共谋定价，并为非专利高血压药分配客户。
TiPLaber说：Rising Pharmaceuticals承认共谋确定一种名为Benazepril HCTZ的降压药的价格。这家新泽西州的公司已经破产，作为支付减少的罚款（大约300万美元）的回报，Rising同意与正在进行的刑事调查合作。
2019/12/05
Astellas以30亿美元收购Audentes
Astellas将以约30亿美元收购总部位于美国的Audentes Treeutics，希望藉此提高其基因治疗专业知识。
TiPLaber说：阿斯泰拉斯（Astellas）表示，与Audentes的交易将帮助其加快针对罕见神经肌肉疾病的基因药物的开发。Audentes的领先药物是AT132，该药物可治疗威胁生命的神经肌肉疾病——X连锁型肌管肌病。
2019/12/05
Genus就有关可卡因盐酸盐的商业秘密起诉Mallinckrodt
Genus Lifesciences起诉制药公司Mallinckrodt滥用与可卡因盐酸盐制剂有关的商业秘密。
TiPLaber说：Genus开发了一种可卡因盐酸盐麻醉剂供医生用于鼻腔手术，该药已于2017年12月获得FDA的批准。Genus与Mallinckrodt达成了一项协议，要求Mallinckrodt提供其产品的原料可卡因盐酸盐原料。Mallinckrodt通过给予Gensus的竞争对手授权挪用了其商业秘密。
2019/12/03