英国医学会表示无协议脱欧可能“不可挽回地”伤害英国国家医疗服务体系并延误药物上市
英国医学会(British Medical Association)表示，脱离欧盟而没有达成协议，可能会“无可挽回地”损害英国的国家医疗服务体系(NHS)，并导致新产品在英国市场上的购买延迟。
TiPLaber说：英国医学会(British Medical Association)表示，冬季的压力已经导致医院和全科医生手术出现了“前所未有的场面”，国家医疗服务体系(NHS)已经习惯性地被季节性的压力所淹没，无协议脱欧会大大加剧这一问题。欧盟强调，如果10月31日未达成协议就脱离欧盟，可能会破坏英国国民健康服务体系。今年冬天，英国的医院、全科医生手术室和整个NHS恐将出现前所未有的景象，病人们受苦受难，医务工作人员压力巨大。
2019/09/03
基因编辑联盟发布生物伦理框架
随着有关基因编辑的争论不断，使用基因编辑技术的公司联合发布一个生物伦理框架。
TiPLaber说：早在去年11月，何建奎博士声称其实验室生产了世界上第一个基因编辑的人类婴儿，从此引发了基因编辑的诸多争论。近日，生物科技公司联合发表基因组编辑宣言，13家大公司承诺，不会在生殖细胞中使用基因组编辑，并根据国家或地区法规，在体细胞中进行临床验证的治疗研究。
2019/09/03
联邦巡回法院阻止诺华旗下的Sandoz推出仿制药
美国联邦巡回上诉法院(US Court Of Appeals For The Federal Circuit)裁定，在Sandoz提起的无效上诉未获成功后，Allergan专利中详细说明青光眼治疗结果的主张对其可专利性至关重要。
TiPLaber说：近日，美国联邦巡回上诉法院(Federal Circuit)维持了一项禁令，禁止诺华旗下的Sandoz部门推出阿勒根康美根(Allergan's Combigan)眼科药物的仿制药，驳回了下级法院误解阿勒根（Allergan）专利的说法。
2019/08/30
印度高等法院撤销诺华肺癌药物专利
印度高等法院撤销瑞士制药巨头诺华(Novartis)的ceritinib专利，为印度仿制药公司Natco生产和销售非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物铺平了道路。
TiPLaber说：早在今年5月，印度德里高等法院颁布了一项禁止令，禁止印度仿制药公司Natco生产任何含有非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物API ceritinib的新产品，原因是该产品侵犯了瑞士制药巨头诺华(Novartis)持有的ceritinib专利权。近日，印度德里高等法院裁定诺华的该项专利缺乏新颖性，从而撤销了该专利。法院的这一裁定相当于为印度仿制药公司Natco生产和销售非小细胞肺癌(NSCLC)治疗药物铺平了道路，可以预计这种抗癌药物在印度的价格或将变得更便宜。
2019/08/29
美国法院裁定Sanofi和Regeneron在Amgen胆固醇药物专利诉讼中胜诉
近日，美国法院裁定，在安进（Amgen）公司的胆固醇药物repatha的专利诉讼中，赛诺菲（Sanofi）和Regeneron胜诉。
TiPLaber说：早前，陪审团裁定安进公司的药物repatha专利权有效，该药物通过结合PCSK9基因发挥作用，进而降低胆固醇。近日，该裁定已被美国特拉华州地区法院撤销，主要原因是法院认为本领域普通技术人员无法实施该药物专利所记载的技术方案。法院的这一裁定意味着赛诺菲（Sanofi）和Regeneron在长期以来的repatha专利诉讼中获得了胜诉。
2019/08/29
爱奥尼斯制药（Ionis）以2500万美元的价格许可葛兰素史克（GSK）生产其反义乙肝药物
爱奥尼斯制药公司（Ionis Pharmaceuticals）以2500万美元的价格许可葛兰素史克（GSK）生产其用于治疗慢性乙型肝炎的反义药物。
TiPLaber说：葛兰素史克从2010年开始与爱奥尼斯制药合作，这笔交易是这两家公司长期合作关系的一部分。与目前市场上销售的药物不同，爱奥尼斯制药的HBV药物可以在不清除病毒的情况下抑制病毒复制。爱奥尼斯与葛兰素史克合作开发了两种候选药物，并使用爱奥尼斯的配体共轭反义技术来增强对目标组织的传递，从而提高药物效力。
2019/08/28
美国三家公司解决了高纤维转基因小麦争端
美国公司Arcadia Biosciences已与Arista Cereal公司和Bay State公司达成和解，结束了多年来的专利侵权纠纷。
TiPLaber说：早在今年4月，Arista Cereal公司和Bay State公司联合起诉了Arcadia公司，主张该公司侵犯了Arista Cereal公司的一项转基因小麦专利，该转基因小麦含有高含量的直链淀粉。现今三家公司已经达成和解，作为和解协议的一部分，这三家公司将进行该转基因小麦的商业化合作。
2019/08/27
武田子公司被法院要求向拜耳支付1.82亿美元
美国一家地区法院裁定，武田子公司Baxalta未能推翻陪审团对其侵犯拜耳一项专利的1.55亿美元裁决。
TiPLaber说：早前，拜耳起诉武田子公司Baxalta侵犯了其名称为“F VIII结合物”（美国编号9364520）的专利权，该复合蛋白被用作治疗血友病。近日，美国特拉华州地区法院驳回了武田子公司Baxalta有关对损害赔偿进行重新审理的请求。此外，法院还批准了拜耳关于追加损害赔偿的请求，在先前获得的1.55亿美元赔偿金的基础上，裁定拜耳可向Baxalta追加2700万美元的赔偿。
2019/08/27
安进以134亿美元收购新基的牛皮癣药物
安进（Amgen）已与新基（Celgene）达成协议，以134亿美元收购牛皮癣和银屑病关节炎的唯一口服非生物治疗药物Otezla。
TiPLaber说：Otezla是新基Celgene）公司的一款重磅药物，2018年的全球销售额超过16亿美元，较17年增长了26%。目前在美国已获批斑块型银屑病、银屑病关节炎和成人白塞氏病3个适应症。安进（Amgen）公司将以134亿美元的现金收购新基公司的牛皮癣药物Otezla，为百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）继续推进其以740亿美元收购新基的计划铺平了道路。
2019/08/27
吉利德向美国政府持有的HIV药物Truvada的专利发起挑战
HIV药物Truvada的制造商吉利德（Gilead Sciences）公司请求美国专利商标局(USPTO)审查授予政府的涉及药物Truvada的预防性使用的专利。
TiPLaber说：艾滋病毒药物Truvada的制造商吉利德正着手挑战美国政府持有的预防性使用Truvada的专利权，吉利德提出美国卫生和公众服务部持有的两次预防性使用艾滋病毒药物Truvada的专利是无效的。
2019/08/22