辉瑞非专利部门与Mylan合并
辉瑞公司的非专利品牌和仿制药部门普强（Upjohn）将与Mylan合并，辉瑞股东将拥有合并后新公司57％的股份。
TiPLaber说：辉瑞普强专注于专利到期品牌药和仿制药业务，其主要针对包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等非传染性疾病（NCDs）领域。此次交易，辉瑞将自己的非专利药物剥离跟Mylan合并，其标志性的品牌普强（Upjohn）将与Mylan广泛而多样化的产品相组合，发挥在新兴市场的规模效应。Mylan则可以通过辉瑞的渠道优势扩大产品的覆盖市场，包括在仿制药和生物仿制药上，从而进入新的增长市场。
2019/07/29
Bio-Rad赢得了针对10X Genomics的禁令
临床诊断产品开发商Bio-Rad公司在上周获得了针对其竞争对手10X Genomics公司的永久禁令。
TiPLaber说：Bio-Rad早在2015年起诉竞争对手10X Genomics侵犯其专利权，并在2018年11月赢得了2390万美元的陪审团裁决。上周，美国特拉华州地区法院法官理查德安德鲁斯（RichardAndrews）授予BioRad一项针对10X Genomics的永久禁令，这无疑为Bio-Rad的专利权又增加了有力的保护。不过美国特拉华州地区法院尚未确定对10X Genomics的具体限制，有关具体限制还要看当事双方在后续提交的修订版永久禁令的具体内容。
2019/07/26
新基(Celgene)在美支付5500万美元求和解
美国生物技术公司Celgene在被指控非法维持其癌症治疗市场的垄断地位之后，已经同意支付5500万美元的和解协议。
TiPLaber说：在2014年提交的集体诉讼中，美国生物技术公司新基(Celgene)被指控垄断Thalomid和Revlimid的市场，这两种药主要用于治疗多发性骨髓瘤。近日，原告律师事务所Block&Leviton宣布，在“Re Thalomid和Revlimid反垄断诉讼”中，已经与Celgene达成了一项5500万美元的集体诉讼和解协议，预示着Celgene将为其垄断付出5500万美元的代价。
2019/07/25
吉利德(Gilead)以2500万美元获得HIV注射许可证
Gilead已获得Durect公司的长效可注射HIV产品的全球独家经营权。
TiPLaber说：近日，美国生物制药公司Durect和Gilead签订了长效可注射HIV产品的许可协议，Durect将收到Gilead的2500万美元的预付款。至此，Gilead已获得基于Durect公司的Saber技术的长效可注射HIV产品的全球独家经营权，并可以将其进一步开发和商业化。Gilead还将拥有访问Durect针对艾滋病毒和乙肝病毒的Saber平台的独家权利，可以选择许可基于Saber的产品用于艾滋病毒和乙肝病毒。
2019/07/24
FDA在美开放辉瑞的Lyrica仿制药
美国食品和药物管理局(FDA)上周批准了9项辉瑞(Pfizer)Lyrica的首批仿制药申请。
TiPLaber说：FDA宣布已经向九家不同的公司批准了辉瑞重磅药物Lyrica（普瑞巴林）的仿制药，包括Teva制药公司、雷迪博士的实验室和Amneal制药公司。该仿制药被批准用于治疗多种适应症，包括与糖尿病周围神经病变相关的神经病理性疼痛、纤维肌痛、部分发作和脊髓损伤疼痛。FDA的这一宣布将使辉瑞的重磅药物Lyrica（普瑞巴林）面临仿制药竞争，多种Lyrica仿制药将在同一年冲击市场，预计辉瑞Lyrica的销量将大幅下降。
2019/07/24
英国高等法院裁定罗氏Vedolizumab专利无效
英国高等法院已裁定罗氏拥有的Vedolizumab专利因公开不充分而无效。
TiPLaber说：上周，罗氏涉及糖化抗体（主要用于其Vedolizumab产品）的欧洲专利，被英国高等法院裁定无效，主要的无效理由是缺乏新颖性、创造性和公开不充分。此前，罗氏在英国起诉日本武田制药(takeda)，指控武田在英国的公司用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的Entyvio产品侵犯了其Vedolizumab专利权，而今Vedolizumab专利已被无效，罗氏针对武田的专利侵权诉讼恐将败诉。
2019/07/23
USPTO授予“CRISPR搜索引擎”专利权
美国专利和商标局（USPTO）已批准猛犸生物科学公司（Mammoth Biosciences）的两项专利申请，涉及该公司的“首创”CRISPR诊断技术。
TiPLaber说：CRISPR是生物界的重磅发现，它是科学家在细菌中发现的一段规律的重复的短序列组合。位于美国加州的猛犸生物科学公司（Mammoth Biosciences），拥有世界上第一个也是唯一一个能够用DNA/RNA检测任何生物标志物或疾病的CRISPR检测平台。这两项专利申请的获批将助力Mammoth开发用于临床诊断的CRISPR技术，有望尽快为癌症早期诊断、医疗保健、环境监测等带来新的检测技术。
2019/07/19
强生公司（Johnson＆Johnson）第三季度销售额恐将下滑
强生(Johnson&Johnson)称，来自仿制药的激烈竞争或将对其下半年的业绩产生影响。
TiPLaber说：一种药物一旦开始面临来自多个仿制药的竞争，它将会很快失去一定比例的销售额。例如，强生的畅销关节炎药物remicade的销售额在今年第二季度下降了16%，主要原因是受到了生物仿制药竞争对手的影响。这不免让强生公司产生担忧，来自仿制药的竞争可能会影响其第三季度乃至下半年的业绩，并导致其股价下跌。
2019/07/18
德里法院驳回拜耳(Bayer)对Natco仿制药公司的禁令
印度德里高等法院驳回了德国制药公司拜耳针对印度竞争对手发出禁令的请求。
TiPLaber说：近日，印度德里高等法院驳回了拜耳公司对其竞争对手印度仿制药公司Natco的禁令申请，伴随着德里法院的这一驳回，拜耳公司将不能阻止Natco公司推出一种用于治疗结直肠癌和晚期胃肠道肿瘤的仿制药。
2019/07/18
吉利德(Gilead)与加拉帕戈斯(Galapagos)签订了50亿美元的研发协议
吉利德(Gilead)将支付超过50亿美元与比利时-荷兰制药公司加拉帕戈斯(Galapagos)达成研发合作。
TiPLaber说：吉利德(Gilead)与比利时生物技术公司Galapagos宣布达成一项长达10年的全球研究与开发合作，此次合作，将大幅深化双方的长期合作伙伴联盟，吉利德将获得一系列创新的化合物，主要包括GLPG1690和GLPG1972，前者治疗特发性肺纤维化，后者治疗骨关节炎，以及一个经过验证的药物发现平台，该平台通过分析疾病相关的人类原代细胞来发现和验证新的药物靶点。此外，还可能为吉利德提供重要的中后期管线机会以及Galapagos当前和未来所有临床项目在欧洲以外市场的选择权。
2019/07/16