美国联邦巡回法院在一项抗真菌治疗专利纠纷中支持默克
在默克公司(Merck&Co.)的一家子公司提出有效性质疑后，美国一家法院维持了一项裁决，即梅恩制药(Mayne Pharmma)一项专利的8项权利要求因显而易见而不具有可专利性。
TiPLaber说：争议专利（美国专利号US6881745）涉及一种不溶于水溶液的唑类抗真菌药物的药物组合物。该案件可追溯至2015年，当时Mayne对默克提起诉讼，声称默克的Noxafil（posaconazole）真菌感染疗法侵犯了其专利。2016年，默克向美国专利商标局提交了对该专利的审查请求，认为该专利是显而易见的。此后，美国最高法院将做出联邦巡回法庭是否有权审查专利审判和上诉委员会关于专利质疑及时性决定的判断。
2019/06/25
英国高等法院拒绝批准Pfizer的Arrow声明
6月20日英国高等法院(English High Court)驳回了辉瑞(Pfizer)就其在欧洲推出一种抗癌药物的提议做出的阿罗声明(Arrow Declaration)。
TiPLaber说：Arrow声明是指英国高等法院可以使用其自由裁量权，在专利申请时给予其他相关产品已知或显而易见的声明。这种声明有利于保护申请人在分案申请未决时推出产品。辉瑞公司希望在2020年6月Genentech和Roche有关Acvastin的基础专利到期之后，在英国市场推出其生物仿制药bevacizumab。英国高等法院认为，鉴于辉瑞在英国没有关于bevacizumab的处于审查阶段的专利申请，因此“不需要专利法院告知大众辉瑞可以在英国自由出售bevacizumab而不受到罗氏专利家族的制约。
2019/06/21
贫困国家的仿制药支出增加了30倍
一项新研究表明，在贫困国家，仿制药的支出可高于发达国家30倍。
TiPLaber说：全球发展中心调查研究了主要位于非洲和亚洲的发展中国家在基础关键药物中的数十亿美元的医疗支出，发现：1. 在发展中国家，基础仿制药的价格差异很大，远远超过发达国家的价格。2. 低收入和中等收入国家购买更昂贵的品牌仿制药，而不是无品牌但质量保证的仿制药。3. 低收入和中等收入国家的基础药物供应几乎没有竞争。
2019/06/20
Amphastar与Sandoz和Momenta达成了5900万美元的和解协议
美国制药公司Amphastar Pharmaceuticals将与其两家竞争对手Sandoz和Momenta Pharmaceuticals达成和解协议，可获得共计5990万美元。
TiPLaber说：Sanofi的畅销血液稀释剂Lovenox长期以来一直在美国面临仿制药的竞争，但现在仿制药生产商之间也在进行长期诉讼。Momenta和Sandoz已同意向Amphastar支付5990万美元以解决长达数年的反垄断和专利纠纷。据美国证券交易委员会提交的文件显示，Momenta和Sandoz之前就专利侵权索赔起诉Amphastar，但Amphastar对两者提起反垄断诉讼。现在，Momenta和Sandoz认为支付给Amphastar 5990万美元使其放弃诉讼是最有利的。
2019/06/20
英国高等法院维持Sequenom的产检专利
总部位于美国的基因测序公司Sequenom昨日胜诉，此前英国一家法院裁定，罗氏(Roche)旗下的The Doctors Laboratory（TDL）和Ariosa Diagnostics侵犯了该公司的专利。
TiPLaber说：英格兰和威尔士高等法院的专利法院发布判决，认定Ariosa的非入侵型产前检查（NIPT）方法侵犯了美国生物科技公司Illumina的欧洲专利（英国专利号UK1524321），而TDL侵犯了其中的至少一项权利要求。该专利在2003年被授权，Illumina从Sequenom获得了其独家许可。在2016年和2017年，Illumina就递交过关于TDL侵犯其多项专利的诉讼。
2019/06/18
辉瑞以114亿美元收购Array BioPharma
美国生物制药公司辉瑞公司已同意收购开发癌症治疗小分子药物的生物技术公司Array BioPharma。
TiPLaber说：Array BioPharma于1998年成立，主要产品为2018年获批上市的Braftovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib），二者可口服联合治疗恶性黑色素瘤。虽然上市9个月，但是已实现7200万的销售额，去年第三季度销售额为3510万美元。为扩展该联合疗法的其他适应症，目前有涉及多个实体肿瘤适应症的30多个临床试验正在进行，包括BRAF突变转移性结直肠癌(mCRC)的III期BEACON试验。除此之外，Array的管线中还很多处于后期阶段的潜力靶向药物。
2019/06/17
GSK与CRISPR先驱Doudna达成合作
总部位于英国的制药公司葛兰素史克(GSK)与加州大学将进行为期五年的合作，以探索基因突变如何导致疾病，从而加速药物的研发。
TiPLaber说：GSK与加州大学将在旧金山创建基因组学研究实验室（Laboratory for Genomics Research，LGR），旨在探索基因突变如何引发疾病，并基于CRISPR开发新技术，加速新药研发。在未来5年内，GSK将为基因组学研究实验室投入高达6700万美元的研发经费，而免疫学、肿瘤生物学和神经科学是该实验室的研究重点。该合作实验室将在GSK合作项目的基础上，获得大规模遗传学数据、人工智能和机器学习技术支持（分析遗传变异与疾病之间的相关性）、最优的患者临床数据等资源。
2019/06/14
默克公司斥资7.73亿美元加强免疫治疗专业技术
总部位于美国的默克公司（Merck＆Co）宣布计划收购Tilos Therapeutics，这是其在免疫治疗领域的最新收购。
TiPLaber说：根据协议条款，默克将通过子公司的方式收购Tilos公司所有已发行的股份，潜在总价值高达7.73亿美元。Tilos Therapeutics公司是一家开发治疗药物的私营生物制药公司，开发了一系列抗LAP抗体，并发现了抗LAP抗体改变肿瘤微环境的两种途径。默克的声明中提到，“Tilos开发了一系列引人注目的候选药物，开发了一种新的癌症治疗方法，通过与潜伏相关肽的结合来调节有效的信号分子TGFβ，在各类疾病及其适应症中具有非常巨大的应用潜力”。
2019/06/11
Eli Lilly请求美国最高法院重新考虑其2000万美元的侵权赔偿案
礼来公司(Eli Lilly)要求美国最高法院重新考虑下级法院的裁决，该裁决命令其向总部位于德国的ErfinderGemeinschaft UroPep（EUG）支付2000万美元的专利侵权赔偿金。
TiPLaber说：礼来向美国最高法院提交请愿书，希望其重新考虑联邦法院关于Cialis的良性前列腺增生症（BPH）专利无效，并要求礼来向EUG支付2000美元专利侵权赔偿金的决定。 EUG的竞争专利申请于1997年提出，要求了通过酶抑制剂治疗BHP的排他权，Cialis是属于该类别的酶抑制剂。
2019/06/10
Eli Lilly授权AI技术用于临床前开发
总部位于旧金山的生物技术公司Atomwise与礼来公司(Eli Lilly)达成合作协议，协议所涉及的每项化合物均可能获得高达100万美元的里程碑式付款。
TiPLaber说：礼来和药物勘探公司Atomwise宣布将开展一项多年合作，前者将以每项100万美元买下特定疾病的AI新药开发技术。礼来希望将Atomwise的AI勘探药物平台AtomNet应用于其资料库中，并结合平台的自动预测合成功能，加速药物选择和开发。如果每项化合物都顺利开发成药物，Atomwise 将依靠研发和上市里程碑获得5.5亿美元。此外，Atomwise有权进行开发礼来放弃临床试验的化合物。
2019/06/06