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Lundbeck以2.5亿美元收购Abide Therapeutics
丹麦制药公司Lundbeck宣布将收购Abide Therapeutics。
TiPLaber说:Lundbeck以2.5亿美元现金收购了美国制药公司Abide Therapeutics,获得了其在美国的一个研究中心。Abide是一家从事临床阶段研究的生物制药公司,其主要产品ABX-1431是一种丝氨酸水解酶单酰基甘油脂肪酶(MGLL)的有效选择性抑制剂,目前正在进行用于治疗Tourette综合征的探索性IIa期试验和I期神经性疼痛实验。Lundbeck承诺,根据未来发展和销售里程,Abide Therapeutics还可能获得1.5亿美元的额外支付款。
GSK按令须向Vectura支付8970万美元的专利赔偿金
英国制药商Vectura赢得一项针对英国制药公司GSK提起的专利诉讼,此次诉讼涉及通过GSK的“Elipta”干粉吸入器递送的一系列药物。
TiPLaber说:Vectura 证实,在美国特拉华州地区法院进行审判后,其美国专利US8303991 的相关权利要求被认定为有效,同时在美国销售的三种GSK Ellipta产品被判侵权。根据这些产品在美国销售额的3%计算,陪审团要求GSK向Vectura支付2016年8月至2018年12月期间共8970万美元的赔偿金。Vectura预计将在2021年中期专利到期时申请用于销售侵权产品的3%的特许权使用费。陪审团还发现,GSK的侵权行为是有意的,该有意行为使Vectura有权提高损失赔偿。GSK可以选择对该决定提出上诉。
NHS与制药商合作消除丙肝
英国政府运营的卫生系统国家卫生服务中心(NHS)与 Gilead,Merck以及AbbVie合作,共同消除英格兰的丙型肝炎。
TiPLaber说:根据协议,制药商将以对NHS和纳税者来说的“最优价格”提供新型丙型肝炎药物,同时与当地卫生服务中心、理事会和志愿团体共同开展项目以向患者提供检测和治疗计划。该合作项目预期将在未来5年内价值10亿英镑(13亿美元)。此前,AbbVie曾就采购谈判起诉NHS,并于上月遭到英国高等法庭的反对裁决,该诉讼将合作计划推迟了六个月。据悉,这几家制药商治疗丙型肝炎病毒HCV的药物有AbbVie的Maviret和Viekira Pak,Merck的Zepatier和Gilead的Sovaldi,Harvoni和Epclusa。
克林特·伊斯特伍德的专利诉讼被驳回
一名法官驳回了演员克林特·伊斯特伍德要求获得现赋予Molecular Defenses Corporation(MDC)的两项糖尿病专利所有权的诉讼。
TiPLaber说:早先,克林特·伊斯特伍德的伊斯特伍德信托资助Antioxidant Pharmaceuticals Corporation (APC) 及其所有者Harry Demopoulos博士进行抗氧化剂免疫功能及其他医学研究。2016年 Demopoulos博士递交了抗氧化剂谷胱甘肽的专利申请,将其合作者MDC所有人Kevin Davis列为共同发明人。同年,在 Demopoulos博士中风两周后,APC将其所有的专利权转让给MDC以换取股份。伊斯特伍德称Davis“狡猾地”将他的名字列为专利申请的发明人,以“从Demopolous博士和APC股东手中欺骗专利”,还声称Demopoulos和Davis新递交的两份以MDC为申请人的专利是基于此前的APC专利的,向法院要求专利所有权。法院驳回了伊斯特伍德信托的诉求,称其“两次被移除股东位置”,与专利关系太远,没有具有足够的“具体经济利益”,故无法认可其所有权。
阿斯利康与人工智能合作进行药物研发
阿斯利康宣布与英国人工智能公司BenevolentAI开展长期合作,利用人工智能和机器学习进行新药研发。
TiPLaber说:此次合作将用于发现和开发慢性肾病(CKD)和特发性肺纤维化(IPF)的新疗法。CKD和IPF是两种复杂的疾病,解析其复杂性需要对广泛、丰富的数据集进行研究。根据协议,双方科学家将共同协作,将阿斯利康的基因组学、化学和临床数据,与BenevolentAI的靶标发现平台和生物医学知识图谱相结合,以了解这些复杂疾病的潜在机制,并更快地确定新的潜在药物靶点。
安进(Amgen)和罗氏(Roche)针对三星的Bioepis开展专利诉讼
安进(Amgen)和罗氏(Roche)对三星(Samsung)的生物制药公司Bioepis提起了专利联合侵权诉讼。
TiPLaber说:Amgen和Roche表示,三星Bioepis推出的生物仿制药Eticovo侵犯了Amgen的Enbrel(依那西普)的五项专利。根据4月30日在新泽西州纽瓦克市联邦法院提交的一项诉讼,这些公司正在寻求一项临时限制令,禁止销售Bioepis的Eticovo,而法院正在考虑是否在诉讼期间停止其销售。据悉,Eticovo于4月获得美国FDA批准,是第2个获批的Enbrel生物仿制药。Enbrel是一种肿瘤坏死因子抑制剂,是Amgen的品牌药。近年来,受生物仿制药冲击,该药销售已连续第二年下跌,2018年全球销售额为71.26亿美元,较2017年下降9.63%。
Sandoz和EirGenix将推广赫赛汀生物仿制药
Novartis旗下Sandoz已与台湾EirGenix达成协议,将销售赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
TiPLaber说:根据协议条款,Sandoz将获得除中国大陆和台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EirGenix负责开发和生产赫赛汀仿制药,将获得一笔500万美元的签约金以及合计6500万美元的各阶段里程碑金,同时还有权获得产品在授权市场未来销售利润的分成付款。目前,该仿制药(代号EG12014)已进入III期临床试验,800名乳腺癌患者将在接受epirubicin和cyclophosphamide后接受EG2014和紫杉醇对照样品。在辅助化疗完成后的3至6周,对患者进行手术。临床试验的主要终点分析将在2020年下半年完成。
律师表示,梅奥使我们陷入困局
科学界引起了恐慌,因为“梅奥试验”(Mayo Test)第101条的原则被广泛地用来废除针对重大创新和发现的专利。
TiPLaber说:4月25日召开的生命科学专利网会议上,Irell & Manella的管理合伙人David Gindler指出,2012年的梅奥案给美国专利法带来了深刻的变化。在“精准医学专利的最佳实践”的讨论中,多位专利知识产权或生命科学的相关人士也表示,美国法院须根据101条重新审视诊断测试的可专利性。联邦巡回上诉法院曾表示,梅奥案并不是针对一种治疗疾病的新方法,而是针对一种诊断方法。
Eli Lilly进行了3500万美元的免疫学研发交易
礼来公司与生物技术公司Avidity Biosciences达成了一项价值3500万美元的全球许可和研究协议。
TiPLaber说:根据协议,礼来计划使用Avidity的抗体寡核苷酸耦合物技术平台推进临床开发和商业化免疫学的创新疗法,同时寻求单克隆抗体的组织选择性与基于寡核苷酸的治疗方法的结合,从而克服寡核苷酸递送和靶向疾病遗传驱动的屏障。Avidity将获得礼来2000万美元的预付款,以及一笔1500万美元的投资。对于开发、监管和商业化里程碑的目标,该公司还有资格获得4.05亿美元的后续款和销售分成。
保险公司指控Janssen虚假诉讼阻止仿制药的癌症治疗
一家美国医疗保险公司就不实信息起诉强生公司的一家子公司,认为后者试图阻止前列腺癌的仿制药进入市场。
TiPLaber说:健康保险公司路易斯安那BCBS声称强生子公司Janssen Biotech提出针对仿制药公司的专利侵权诉讼,不公平地阻止其最畅销的前列腺癌药物Zytiga的仿制药竞争。据悉,Janssen Biotech最初于2004年获得了Zytiga的专利权,2014年又将该药物的垄断期延长至2016年12月。如果没有虚假诉讼,Zytiga仿制药在2016年12月即可上市,并且不会晚于2017年11月。