Athena要求重审无效的神经障碍专利
Athena诊断公司已要求美国联邦巡回上诉法院重审其关于一项专利中四项权利要求无效的判决。
TiPLaber说：此前，因为“自然法则不具有可专利性”，美国联邦巡回上诉法院宣布维持地方法院的原判，雅典娜诊断拥有专利中的四项权利要求无效。雅典娜诊断对此表示不服，请求联邦巡回上诉法院重新考虑。据悉，雅典娜诊断拥有的专利（US7267820）涵盖了通过检测肌肉特异性酪氨酸激酶的自身抗体来诊断神经障碍（如重症肌无力）的方法。
2019/04/09
Alnylam和Regeneron公布了RNAi合作伙伴关系
制药公司Alnylam和Regeneron将合作开发RNA干扰疗法并将其商业化。
TiPLaber说：4月9日，Regeneron与RNA干扰（RNAi）领军企业Alnylam共同宣布了一项10亿美元的合作协议，合作开发并商业化RNA干扰疗法在眼部、中枢神经系统中的应用。根据协议，Regeneron将支付4亿美元首付款，并以额外4亿美元收购Alnylam部分股权，同时还将在早期临床中支付给Alnylam 2亿美元的里程碑付款。据悉，Alnylam的RNAi药物Onpattro (patisiran)于2018年8月获得FDA批准，成为为第一款获批上市的RNAii疗法药物。
2019/04/09
AbbVie面临多起关于Humira的反垄断诉讼
AbbVie现在面临六起反垄断集体诉讼，这些诉讼声称该公司非法阻止了关于关节炎治疗药物Humira的竞争。
TiPLaber说：近日，联合食品及商业工人工会（UFCW Local 1500）提起集体诉讼，指控艾伯维（AbbVie）使用专利组合维持对 Humira 的垄断。UFCW Local 1500称，艾伯维（AbbVie）及几家生物仿制药竞争公司串通一气，瓜分了Humira 的欧美市场。Humira是一种类风湿关节炎药物，占艾伯维总收入的60%。艾伯维先后申请了100多项专利保护了其对Humira的独占性。
2019/04/04
英国最高法院宣布，Eli Lilly公司有关Cialis®的专利无效
在英国最高法院做出的一项判决中，Actavis (已被Teva收购)和Mylan胜诉，而Eli Lilly的一项专利被判无效。
TiPLaber说：涉案专利药物为Cialis® (又被称作Tadalafil)，是由Eli Lilly研发的PDE-5 (5型磷酸二酯酶)抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。Eli Lilly辩称，该药物的优势在于，在低剂量和最小副作用的情况下便可有效治疗勃起功能障碍。但庭审法官认为，在现有技术的基础上，本领域的技术人员有动机进行小剂量药物测试从而实现该发明，因此Eli Lilly有关Cialis®的专利被判无效。
2019/03/27
斯坦福起诉Natera侵犯了其有关移植检测的专利
斯坦福大学指控基因检测公司Natera侵犯了两项专利，这些专利涵盖了移植检测相关的无创检测技术。
TiPLaber说：2019年3月26日，移植诊断公司CareDx联合斯坦福大学向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指控基因检测公司Natera侵犯了两项有关无创检测技术的专利 (US9845497B2和US8703652B2)。斯坦福大学是这两项专利的专利权人，并且这两项专利技术已被独家授权给CareDx进行相关研究。涉案的专利为一种无创检测技术，即通过非细胞DNA检测的方法，对出现排异反应的的移植器官进行无创检测。20年来，CareDx一直致力于移植诊断相关的研发工作，并在2014年收购ImmunMetrix时获得了上述两项专利技术的授权。
2019/03/27
赛默飞世尔扩展其基因治疗业务
生物技术公司赛默飞世尔科技宣布，计划以17亿美元收购基因和细胞疗法载体制造商Brammer Bio
TiPLaber说：Brammer Bio成立于2016年，在基因和细胞疗法载体制造领域处于领先地位，为开发基因疗法和基因修饰细胞疗法的制药公司提供外包研究和制药服务，Brammer Bio有望在2019年实现2.5亿美元的收入。此次收购预计于2019年第二季度完成，收购完成后Brammer Bio将被纳入赛默飞实验室产品和服务部门，此举也将进一步加强赛默飞在制药和生物技术方面的影响力。
2019/03/26
Teva与Novo Nordisk达成协议，并可以销售Victoza®的仿制药
丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）和仿制药制造商特瓦（Teva）已就涉及Victoza®的美国专利纠纷达成协议。
TiPLaber说：根据两家公司达成的协议，Teva可以在2023年3月22日后推出其关于Victoza®的仿制药，另外，在以下两种情形下，Teva可以提前推出Victoza®仿制药，1) Victoza®的专利被宣告无效；2) 市场上有其他Victoza®仿制药出现。该协议目前已被递交给美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。Victoza®是诺和诺德公司开发的一种人胰高糖素样肽-1 (GLP-1)类似物，用于治疗糖尿病。2018年，Victoza®为诺和诺德带来了243.3亿丹麦克朗 (约合美元36.92亿)的收入。
2019/03/19
PTAB判决Prevnar 13®的专利无效
经过多方复审程序后，美国制药公司默克（Merck＆Co.）击败其竞争对手辉瑞公司，而辉瑞旗下最畅销的疫苗产品Prevnar 13®的相关专利被判无效。
TiPLaber说：Prevnar 13®是一种肺炎球菌疫苗，能够有效预防儿童和成人的侵入性肺炎链球菌感染。Prevnar 13®最初由惠氏公司研发，被医药巨头辉瑞收购后，现已成为辉瑞公司最热卖以及世界上最畅销的疫苗产品。默克公司辩称，在辉瑞公司有关Prevnar 13®疫苗的专利 (US9492559B2)中，一些权利要求中的技术方案与默克公司及葛兰素史克公司的相关研究工作的内容相似，因此认为该专利应当被判无效。专利审判和上诉委员会于2018年3月启动了多方复审程序。
2019/03/14
HGF表示，关于CRISPR的专利竞争还未结束
HGF的合伙人克莱尔·欧文（Claire Irvine）表示，近几个月发布的有关CRISPR的专利竞争即将结束的报道过于乐观，忽略了当前形势中的很多细节。
TiPLaber说：克莱尔·欧文在网络研讨会中指出，CRISPR基因编辑作为一项突破性技术，仍将继续登上各大医学专栏的头条。现在有数百万科研人员投入到CRISPR技术的研究工作当中，以开发这项技术在医疗及农业领域中的应用。但是，由于欧美之间可能存在的分歧，围绕CRISPR专利的竞争形势依旧不明朗。
2019/03/13
USPTO将授予Charpentier第三项CRISPR专利
美国专利商标局已授予Emmanuelle Charpentier第三项CRISPR专利，Emmanuelle Charpentier是CRISPR领域中的重要人物。
TiPLaber说：Emmanuelle Charpentier是一位法国教授，其研究领域涉及微生物学、遗传学和生物化学。Charpentier曾成功地破解了细菌CRISPR/CAS9免疫系统的分子机制，并将这项技术开发为基因编辑的工具。此前Charpentier曾获得两项CRISPR相关的专利，此次被授予的CRISPR专利 (US20140068797A1)涵盖的分子技术包括将单向导RNA（sgRNA）与CAS9核酸酶结合，并在任何细胞或体外环境中切割DNA。
2019/03/12