默克公司与伦敦国王学院合作开发止痛药
伦敦国王学院已与美国制药公司默克公司（Merck＆Co）达成许可与合作协议，共同开发新型慢性止痛药。
TiPLaber说：默克与伦敦国王学院希望可以通过此次合作开发出一种新型止痛药，并且这种止痛药不具备阿片类药物所具有的副作用。根据默克与伦敦国王学院达成的协议，伦敦国王学院及其合作伙伴Wellcome Trust有望获得高达3.4亿美元的里程碑付款。他们将致力于研究选择性阻断HCN2 (Brain cyclic nucleotide gated channel 2)的药物，其中默克负责临床前工作及人体试验。此外，默克还承诺将为伦敦国王学院提供更多的资助用于相关研究，Wellcome Trust也已经投入450万英镑用于资助HCN2的研究。
2019/03/11
联邦巡回法院拒绝重新审理有关Restasis®的无效判决的请求
3月6日，美国联邦巡回上诉法院拒绝重新审理有关干眼治疗药物Restasis® 的专利无效判决的请求，Restasis®是Allergan和Saint Regis Mohawk Tribe的专利产品。
TiPLaber说：Restasis®是一种用于治疗眼干症的环孢素眼用乳剂。2016年，仿制药公司Mylan NV为了销售其公司的Restasis®仿制药，就Allergan公司的相关专利，向专利审判和上诉委员会提出了专利无效申请。2017年，Allergan公司将Restasis®的专利转让给Saint Regis Mohawk Tribe。2018年11月，一个由三名法官组成的小组支持下级法院的原判，原判判决Restasis®的专利无效。这一判决有助于一些仿制药公司推出关于Restasis®的仿制药。
2019/03/07
CMA指责氢化可的松供应商的反竞争行为
英国竞争和市场管理局认为制药公司Auden Mckenzie和Waymade参与了与氢化可的松片剂有关的反竞争行为。
TiPLaber说：英国竞争和市场管理局 (CMA)发现，作为氢化可的松在英国的唯一供应商，自2011年7月至2015年4月，Auden Mckenzie与其竞争对手Waymade签订了反竞争协议。英国竞争和市场管理局认为，这一反竞争行为将导致药品供应商不再选择英国国家医疗服务体系 (NHS)来节省市场竞争所带来的开支。氢化可的松片剂被用于治疗天然类固醇激素生成不足引起的Addison病 ，同时氢化可的松片剂也是治疗Addison病的为数不多的一线治疗药物。
2019/03/04
英国法院判决Genentech的专利无效
英国高等法院的专利部门判决生物技术公司Genentech所拥有的专利无效，并拒绝了该公司的补充保护证书（supplementary protection certificate）申请。
TiPLaber说：此项判决涉及Genentech公司一项关于抗体 (anti-IL17A/F)的专利，anti-IL17A/F可被用于治疗牛皮癣和类风湿性关节炎。在2019年3月1日的判决中，庭审法官认为由于IL17A/F存在于自然界中，所属领域的技术人员容易想到该物质可被用于治疗类风湿性关节炎。另外，庭审法官对anti-IL17A/F抗体治疗牛皮癣的用途提出异议，最终判决该专利及其补充保护证书无效。与此同时，Eli Lilly销售一款anti-IL17A/F抗体产品Taltz®，这是一种用于治疗银屑病性关节炎和中重度斑块型银屑病的处方注射剂。
2019/03/01
美国联邦贸易委员会解决了有关AbbVie“有偿延迟”的案件
美国联邦贸易委员会于2019年2月28日解决了一项为期十年的“有偿延迟”诉讼，AbbVie同意不再通过以“有偿延迟”的方式推迟仿制药进入市场。
TiPLaber说：有偿延迟 (pay-for-delay)也称作反向支付 (reverse payment)，是指专利药企业和仿制药企业达成协议，约定由专利药企业向仿制药企业支付一定形式的经济利益，作为对价，仿制药企业向专利药企业承诺推迟其仿制药进入市场的时间。此前，美国联邦贸易委员会声称，2010年AbbVie收购Solvay Pharmaceuticals Inc的行为违反了联邦反垄断法，AbbVie通过对仿制药公司进行经济补偿的方式推迟AndroGel® (一种睾丸酮替代药)的上市。AbbVie与美国联邦贸易委员会达成一致后，将不再就AndroGel®进行反向支付。
2019/03/01
USITC着手调查牙科扫描仪是否涉嫌侵犯专利权
美国国际贸易委员会已着手调查一家丹麦公司的牙科扫描仪及其软件是否侵犯了一家美国公司的专利。
TiPlaber说：这一侵权案涉及美国医疗器械公司Align Technology 和丹麦3D扫描仪制造商3Shape，另外还包括3Shape的两家子公司。2018年12月，Align Technology 起诉3Shape，指控3Shape的进口产品侵犯了Align Technology的5项专利 (US9299192、US7077647、US7156661、US9848958和US8102538)。美国国际贸易委员会 (USITC)于2019年2月27日发布了该调查通知。本案涉及的产品包括一种牙科正畸扫描仪及相关软件 (可以为患者提供牙齿的数字影像)，及这些软件的设计工具。
2019/02/28
法官要求Boehringer公开关于HUMIRA®仿制药的推出计划
根据AbbVie的要求，美国法官已要求Boehringer Ingelheim发布有关HUMIRA®（adalimumab）仿制药的推出计划。
TiPLaber说：AbbVie与Boehringer Ingelheim就HUMIRA® (adalimumab)的生物仿制药存在长期的专利纠纷。日前，美国法官要求Boehringer Ingelheim披露其生物仿制药Cyltezo® (adalimumab)的发布计划。HUMIRA®是一种用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎等疾病的抗体药。2018年第四季度，HUMIRA®在全球的收益达49亿美元，其中美国市场贡献了36亿美元的收益。AbbVie预测，由于HUMIRA®的仿制药在欧洲市场推出，到2019年底，HUMIRA®的销售额会降低26-27%。
2019/02/28
GE以214亿美元的价格将其生物制药业务出售给丹纳赫
通用电气（GE）计划以214亿美元的价格将其生物制药部分的业务出售给丹纳赫，该业务部门去年为GE带来了30亿美元的收入。
TiPLaber说：通用电气于2019年2月25日宣布，计划以214亿美元将其生物制药 (BioPharma)业务出售给丹纳赫，这笔收购将为通用电气带来200亿美元的净收益。通用电器的生物制药部门隶属于其生命科学部门，2018年该业务部门营业额约为30亿美元。通用电气首席执行官Culp表示，生物制药业务虽然前景看好，但并非GE医疗 (GE Healthcare)的核心业务。
2019/02/28
在Amgen与Sanofi和Regeneron两家公司的诉讼中，Amgen胜诉
本案涉及Amgen的胆固醇药物Repatha®，而Repatha®的两项专利权仍被认为有效，因此法院驳回了竞争对手Sanofi和Regeneron提出的无效请求。
TiPLaber说：Amgen公司的胆固醇药物Repatha®含有一种抗体，该抗体可以结合到PCSK9 (一种肝源性分泌蛋白)的特定区域上，并减少人体中LDL-C (低密度脂蛋白胆固醇)水平。Sanofi和Regeneron拥有类似的产品DSK9抑制剂Praluent® (airocumab)。
2019/02/26
默克将以3亿美元收购Immune Design
总部位于美国的默克公司（Merck＆Co）宣布计划以3亿美元收购Immune Design，以提高其开发疫苗的能力。
TiPLaber说：免疫治疗是一种利用人体免疫系统来对抗疾病的新兴技术。Immune Design是一家后期免疫治疗公司，该公司开发的下一代体内免疫治疗方法旨在促使人体的免疫系统产生抗原特异性细胞，以对抗癌症和其他疾病。默克此举旨在巩固其在免疫治疗领域中的主导地位，该公司的检查点抑制剂Keytruda®在2018年的销售额达到70亿美元，约占其总销售额的五分之一。
2019/02/26