罗氏将以43亿美元收购Spark Therapeutics
总部位于瑞士的罗氏将以43亿美元的价格收购Spark Therapeutics。
TiPLaber说：Spark Therapeutics成立于2013年，该公司致力于探索、开发和提供遗传疾病 (例如失明、血友病等)的基因疗法。Spark Therapeutics是基因治疗领域中的先驱，其基因疗法Luxturna® (voretigene neparvovec)成为第一个被美国食品和药品监督管理局 (FDA)批准用于遗传疾病治疗的基因疗法。
2019/02/25
ResMed和Fisher＆Paykel解决专利纠纷
美国医疗器械制造商瑞思迈 (ResMed)和其新西兰竞争对手斐雪派克 (Fisher＆Paykel)已同意解决关于医疗器械的全球专利纠纷。
TiPLaber说：自2016年以来，两家公司在美国、新西兰和澳大利亚等国的产品因专利侵权产生纠纷。在一份2019年2月20日发布的联合声明中，两家公司就解决其在全球范围内的侵权案件达成协议。根据这份协议，所有正在进行的针对指定产品 (例如瑞思迈公司的空气感应流量发生器 AirFit® P10等产品，或斐雪派克公司的医疗产品Simplus®等)的侵权诉讼将被撤回 。
2019/02/22
FDA发布有关竞争性仿制疗法的指南
美国食品药品监督管理局 (FDA)发布了新的指南草案，旨在促进仿制药的发展并降低药品的价格。
TiPLaber说：为加快仿制药的审查，美国食品药品监督管理局 (FDA)创建了一条新的审批途径，即竞争性仿制疗法 (Competitive Generic Therapies)。当某一药物的仿制药竞争力不足时，可指定该药物适用于竞争性仿制疗法，在某些情况下，允许新仿制药的申请能够尽快获得审批并享有180天的市场独占期。
2019/02/19
罗氏同意支付2100万美元来解决与Enzo的侵权诉讼案
瑞士制药公司罗氏诊断（Roche Diagnostics）与恩佐生化（Enzo Biochem）就专利侵权纠纷达成协议，罗氏同意向恩佐生化支付2100万美元。
TiPLaber说：在2012年的诉讼中，恩佐指出罗氏在美国销售特定的核酸产品用于疾病基因测试。此次和解涉及罗氏控股的几家子公司：医疗器械制造商罗氏诊断、罗氏分子系统公司。但是，恩佐生化仍会在美国特拉华州地方法院对罗氏提起专利侵权民事诉讼。
2019/02/12
加州大学将获得CRISPR专利
根据美国专利商标局的准许通知，加州大学近期将获得与基因编辑技术相关的CRISPR专利。
TiPLaber说：由于这项CRISPR专利的技术可能会使疾病、作物工程和其它领域的疾病治疗得到技术革新，其价值最终可能达数十亿美元。另外，由于Broad Institute也持有CRISPR相关的专利，美国专利商标局授予该专利的决定可能会进一步加剧该大学与隶属于麻省理工学院和哈佛大学的Broad Institute之间的竞争。
2019/02/11
联邦巡回法院驳回了BMS诉讼案中Momenta的上诉
2月7日，美国联邦巡回上诉法院驳回了总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Momenta Pharmaceuticals关于类风湿性关节炎药物的诉讼。
TiPLaber说：2015年，Momenta Pharmaceuticals提交了一份 IPR (Inter Partes Review)申请，质疑Bristol-Myers Squibb's (BMS)的美国专利 (NO. 8,476,239)的专利性，该专利的权利要求中涉及了BMS公司的类风湿性关节炎药物Orencia (abatacept)中活性成分的流体配方。
2019/02/08
梅奥在神经障碍专利纠纷中取得胜诉
在Mayo Collaborative Services与Athena Diagnostics的诉讼中，美国法院裁定，专利（Athena Diagnostics是该专利的独占许可的被许可人）中的四项权利要求被宣告无效。
TiPLaber说：Quest Diagnostics公司的Athena部门获得了一项通过检测MuSK抗体来诊断神经障碍的专利，该专利的发明人发现了MuSK抗体与神经障碍之间的关系，并在其权利要求中列举了检测MuSK抗体的步骤。2015年，Athena部门起诉梅奥诊所侵犯其获得的诊断神经障碍的专利权。梅奥诊所辩称，此专利保护了自然规律，应被判定无效。
2019/02/07
武田子公司Baxalta向拜耳支付1.55亿美元的赔偿金
制药公司Baxalta在专利侵权判决后，需要向拜耳医药集团支付1.55亿美元的赔偿金。
TiPLaber说：本案可以追溯到2016年12月，拜耳向Baxalta公司 (当时Baxalta是Shire的一个部门，现已经被武田收购)提起诉讼。拜耳认为Baxalta公司的产品Adynovate®侵犯了其关于血友病重组技术Factor VIII的专利权。在考虑“合理的特许使用费率”后，Baxalta被判支付1.55亿美元的赔偿金。
2019/02/06
GSK和Merck KGaA达成一份价值37亿欧元的免疫治疗协议
总部位于英国的GSK已与总部位于德国的Merck KGaA签署了一份价值37亿欧元（33亿美元）的免疫治疗协议，该协议涉及肿瘤学领域。
TiPLaber说：两家公司已经建立全球战略同盟，共同开发并商业化M7824 (bintrafusp alfa) (M7824是一种研究性双功能融合蛋白免疫疗法，用于治疗多种难治性癌症，目前处于临床开发阶段)。根据该协议，Merck KGaA将会获得3亿欧元的预付款，并有可能获得高达5亿欧元的里程碑付款。在实现未来批准和商业里程碑后还可进一步获得高达29亿欧元的付款。
2019/02/06
美国联邦巡回上诉法院拒绝为Suboxone®的仿制药铺平道路
根据美国联邦巡回上诉法院的裁决，英国制药公司Indivior的竞争对手将能够销售用于阿片成瘾治疗的Suboxone®的仿制药。
TiPLaber说：英国制药公司Indivior于近日表示，根据美国联邦巡回上诉法院的裁决，Dr. Reddy's Laboratories Ltd.将能够销售Suboxone®的仿制药 (Suboxone®可用于阿片成瘾治疗)。Dr. Reddy's Laboratories Ltd.曾被禁止销售Suboxone®的仿制药，但这一禁令于2018年11月被撤销，导致Indivior公司的股价暴跌。Indivior曾表示，这一裁决可能导致Suboxoen®在几个月内失去80%的市场份额。
2019/02/05