生物医药专利纠纷
BMS 子公司2seventy bio涉及CAR-T制备工艺的专利在欧洲被无效
2025年6月,欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1(T 0868/23),主要基于修改超范围的问题(Article 123(2) EPC)。
CAFC维持Acadia的帕金森药物Nuplazid活性成分专利有效
2025年6月,CAFC维持了地区法院的判决,认定Nuplazid的活性成分专利(显而易见型重复专利)有效,该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。
Xencor美国Jepson权利要求CAFC维持驳回
该案涉及Xencor的一件US专利申请US16/803,690,Board认为权利要求中的前序部分,包括Jepson权利要求的前序部分具有限定作用,应当满足书面描述(written description)要求,而Xencor的相关权利要求因**缺乏充分的书面描述**而不具备专利性,因此驳回了该申请。Xencor提起上诉,CAFC于2025年3月维持原判。之后Xencor请求法院复审,USPTO于6月中旬告知法院无需复审,6月30日,法院表示将不会重新审理该案件。
诺华失去了重磅抗癌药物曲美替尼的一项关键欧洲专利
曲美替尼(trametinib) 是一种口服选择性 MEK1/2 激酶抑制剂,由日本烟草公司(Japan Tobacco)最早发明,后由GSK获得全球研发许可,并由诺华承接后续开发和商业化。
欧洲扩大上诉委员会恢复Broad研究所专利的优先权
2025年6月,欧洲扩大上诉委员会决定EP2931897要求的优先权成立,并将案件发回异议部门重新评估可专利性(T 0098/23)。这是继去年3月,上诉委员会认定Broad研究所专利EP2764103、EP2784162 和 EP2896697的优先权成立之后的又一件欧洲专利的异议结果被推翻。
2024十大无效复审案件之:前列腺癌药物“地加瑞克”无效案
作为《“十四五”生物经济发展规划》的重点发展领域之一,精准医疗主要是指的是一种基于个体差异进行疾病预防、诊断和治疗的医学模式,代表了临床实践发展方向。其中一个应用场景是通过分析患者的生命组学数据与疾病的关系,对**疾病进行分型(疾病亚型)分期(疾病进展阶段)**,并提供个体化治疗方案。
上诉法院维持安捷伦两项宽泛CRISPR专利无效
CAFC上周维持了PTAB的裁决,认定安捷伦关于化学修饰gRNA 的两项美国专利中的所有权利要求均无效,无效挑战者Synthego赢得了胜利。这意味着,使用CRISPR工具的两个专利障碍被扫除了,本案中关于新颖性判断中对于现有技术的要求值得关注。
2024十大无效复审案件之:“磷酸芦可替尼”(全球首个JAK抑制剂)无效案
上诉法院维持Moderna新冠疫苗未侵犯Alnylam阳离子脂质专利的判决
2022年,Alnylam 指控 Moderna 的新冠疫苗侵犯了其两件阳离子脂质专利的权利要求。地区法院根据权利要求解释,判定Moderna不侵权。之后,Alnylam提出上诉,2025年6月,联邦巡回上诉法院做出了维持地区法院的判决。
辉瑞赢得FIX AAV基因疗法的专利诉讼
2025年5月,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)支持PTAB认定**uniQure 关于FIX AAV的两项美国专利无效**的决定,驳回上诉,无效挑战者辉瑞赢得了上诉。