2026年10月13日，Liquidia与United Therapeutics（下称“UT”）达成全面和解，解决双方之间六项未决诉讼及上诉程序，Liquidia将分期承担合计3.807亿美元的净支出。其上市产品Yutrepia是经505(b)(2)路径获批的曲前列尼尔吸入粉末产品，属于同成分改良型新药。根据和解协议，Liquidia可继续销售用于肺动脉高压（PAH）的Yutrepia，但须申请删除标签中的间质性肺疾病相关肺高压（PH-ILD）适应症及相关表述，并停止PH-ILD相关推广。
2026/11/02
2026年9月24日，美国特拉华州联邦地区法院就 Vanda与Teva、Apotex 之间的 Hetlioz^®^（他司美琼，tasimelteon） 专利纠纷作出不侵权简易判决。法院适用美国最高法院近期在 Hikma “skinny label” 案中确立的诱导侵权标准，认定仿制药标签虽然提示夜间使用β受体阻滞剂可能降低 tasimelteon 的疗效，但没有积极鼓励医生停用β受体阻滞剂，因而不足以构成诱导侵权；Vanda 也未能证明仿制药不存在实质性非侵权用途，帮助侵权主张同样不能成立。
2026/10/29
2026年10月7日，荷兰海牙地区法院作出一审判决，驳回MSD关于Halozyme专利无效及Keytruda SC不侵权的请求，并发布覆盖八国的侵权禁令。法院认定，“在酚类防腐剂存在时稳定性提高”属于酶自身的功能性质，因此，即使Keytruda SC最终制剂不含酚类防腐剂，其所含的透明质酸酶ALT-B4仍落入专利保护范围。
2026/10/25
2026年9月23日，Sarepta披露，已与REGENXBIO、宾夕法尼亚大学及代工企业Catalent达成和解，同意支付3900万美元，解决围绕其杜氏肌营养不良症基因疗法SRP-9001（商品名ELEVIDYS）的专利争议。此次和解涉及美国专利US 10,526,617和US 11,680,274的侵权诉讼及相关IPR上诉。
2026/10/21
2026年10月7日，美国第三巡回上诉法院撤销 Sandoz 在 Remodulin 仿制药纠纷中获得的约 6160 万美元合同赔偿。法院认为，专利和解协议中“不得阻碍上市”的条款存在不止一种合理解释，因此撤销通过简易判决作出的 United Therapeutics 违约责任认定，并将该问题发回地区法院审理。
2026/10/10
2026年9月30日，CAFC 拒绝 Teva v. Eli Lilly 案的再审请求，此前恢复抗体用途专利有效性的上诉判决保持不变。Dyk 法官发表异议，认为治疗用途限定不能免除所用抗体的可实施性要求，并质疑原判决可能绕开 Amgen v. Sanofi 确立的标准。
2026/10/09
2026年6月23日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）在 Enanta v. Pfizer 案中认定，临时申请记载的“C2–C12”不能为后续专利中的“C1–C12”提供书面描述支持，因此涉案权利要求不能享有临时申请的优先权，并被期间公开的现有技术破坏新颖性。该案提示，最早优先权申请中的术语定义和数值范围应当准确一致，细微的记载错误也可能导致优先权丧失并影响专利有效性。
2026/09/28
2026 年 8 月 31 日，Ascendis Pharma 宣布与 BioMarin 就 Yuviwel（navepegritide）达成全球和解及许可协议，为双方持续多年的专利纠纷画上句号。这是两家创新药企围绕软骨发育不全 CNP 药物展开的一系列全球专利攻防战，围绕 BioMarin 的活性成分专利家族，先后涉及欧洲专利异议、美国确认不侵权诉讼、ITC 337 调查等程序。本文将梳理双方从专利挑战、诉讼对抗到商业和解的完整博弈过程。
2026/09/19
本案摘自《2025年最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要》，涉及“一种人工熊胆粉的制作工艺”发明专利申请权权属纠纷。最高人民法院最终未对申请权归属作出确认，而是认为：涉案申请说明书记载的实验过程及数据系编造，不以真实的发明创造活动为基础，违反诚实信用原则，相关发明创造权益不具备合法性基础。任何人均不得因此获益，法院亦无必要确认其权属。
2026/09/16
2026年8月13日，英国高等法院驳回 Accord 对 Novartis 的 Entresto 组合专利 EP1467728及SPC/GB16/025 提出的无效挑战。EP1467728 发明点在于沙库巴曲和缬沙坦的组合，法院认为其满足创造性要求。在 SPC 方面，法院指出，SPC 中的“产品”是缬沙坦与沙库巴曲两种活性成分的组合，而非仅限于 Entresto 的共晶复合物，Accord 采用两种盐分别混合的拟上市产品仍将侵犯 SPC，相关保护持续至2028年1月15日。
2026/09/08