生物医药专利纠纷
PTAB 在 CRISPR 专利干涉案中再次裁定 Broad 研究所胜出
2026 年 3 月 26 日,PTAB 在涉及真核细胞中 CRISPR-Cas9 系统的第二起专利干涉程序中再次作出裁决,认定 CVC 未能证明其在 Broad 之前完成相关争议发明的构思,因此确认 Broad 享有发明优先权。
赛诺菲/再生元与安进就 PCSK9 抗体的专利纠纷达成和解
2026 年 3 月中旬,赛诺菲/再生元和安进就 PCSK9 抗体 Praluent(arilocumab,赛诺菲/再生元)和 Repatha(evolocumab,安进)的专利纠纷达成和解,标志着双方长达十余年的 PCSK9 抗体专利大战基本落幕。
最高法院拒绝审查安捷伦的 CRISPR 专利无效判决
2026 年 3 月 30 日,美国最高法院驳回了安捷伦恢复其 CRISPR 专利的请求,之前 CAFC 裁定安捷伦两项与CRISPR-Cas系统中 gRNA 的特定化学修饰相关的专利无效。这意味着最高院决定不受理此案,从而维持了 CAFC 的既有判决。
CAFC 撤销了地区法院对 Regenxbio 基因疗法专利不具适格性的裁决
2026 年 2 月 20 日,联邦巡回上诉法院(CAFC)在 Regenxbio v. Sarepta 一案中,推翻了地区法院关于 US10,526,617 因指向自然现象(natural phenomenon)而不符合专利适格性(patent eligibility,§101)的判决。CAFC 认为涉案权利要求并非指向自然现象,因此撤销了地区法院的裁决,并将案件发回重审。该案明确了专利适格性判断的一个关键点在于人类是否通过工程化手段构建了一个自然界不存在的组合物整体。
Genevant/Arbutus 与 Moderna 就新冠疫苗专利诉讼达成和解
2026 年 3 月 3 日,拥有大量 LNP 专利组合的 Genevant 和专注于传染病领域的 Arbutus 宣布已与 Moderna 达成一项 22.5 亿美元的全球和解协议,以解决双方在全球的所有专利侵权诉讼,这些诉讼与 Moderna 未经授权在其疫苗(包括 Spikevax^®^)中使用 Genevant 和 Arbutus 的 LNP 递送技术有关。
UPC 撤销了赛诺菲的重磅前列腺癌药物卡巴他赛的治疗用途专利
2025 年 12 月 12 日,UPC 裁定赛诺菲的欧洲专利 EP2493466 的所有权利要求无效,并驳回赛诺菲针对三家仿制药企(Stada、Dr. Reddy 和 Zentiva)提起的侵权诉讼。法院认为,相对于专利权人之前公开的 TROPIC III 期临床试验而言涉案专利(第二医疗用途权利要求)是显而易见的。该案提示在披露临床方案之前需要预先考虑医药用途专利的递交时机。
罗氏通过 1 亿美元专利许可提前解决 GLP-1 在研药物的潜在专利障碍
2025年12月30日,罗氏及其子公司 Genentech 与 Structure Therapeutics(硕迪生物)的全资子公司 Gasherbrum Bio达成了一项专利许可协议,该协议授予罗氏非独占许可,使用与 CT-996 (一种口服小分子 GLP-1 受体激动剂)相关的某些专利,以避免未来可能的专利侵权诉讼。
Halozyme 斥资 4 亿美元收购 Surf Bio,持续扩张皮下递送技术版图
2026年1月28日,Halozyme Therapeutics 公布已于2025年12月收购 Surf Bio。这是继2025年10月1日以约9亿美元收购 Elektrofi 之后 Halozyme 完成的另一项战略性收购,以不断拓展公司的皮下递送技术组合和应用范围。
2025年最高院案件之:淀粉酶变体和蛋白酶变体组合专利无效案
2025年12月15日,最高院针对“包含淀粉酶变体和蛋白酶变体的洗涤剂组合物” 发明专利无效一案做出驳回上诉且维持原判的判决(2025 最高法知行终773号)。该案涉及序列变体的权利要求能否得到说明书支持的判断标准,与我们之前讨论过的“枯草杆菌酶变体”专利无效案类似,核心都是能否基于现有技术及说明书内容,总结出变体与效果之间的规律。
CAFC 恢复了 Barry 博士针对 DePuy Synthes 公司的专利侵权诉讼
2026 年 1 月 20 日,CAFC 撤销地区法院对 DePuy 有利的判决,并将案件发回重审。本案并没有认定 DePuy 是否构成侵权,而是推翻了地区法院关于错误排除专家证言的程序性裁定,并明确了专家证言的可采性标准。