2026年9月30日，CAFC 拒绝 Teva v. Eli Lilly 案的再审请求，此前恢复抗体用途专利有效性的上诉判决保持不变。Dyk 法官发表异议，认为治疗用途限定不能免除所用抗体的可实施性要求，并质疑原判决可能绕开 Amgen v. Sanofi 确立的标准。
2026/10/09
2026年9月24日，Novo 与 Nanexa 达成最高11.65亿欧元全球独家许可及合作协议，利用 Nanexa 的 PharmaShell 递送平台（超薄无机壳层实现药物缓释）开发用于肥胖、2型糖尿病及其他心血管代谢疾病的特定多肽药物。合作最多涉及五个项目，目标包括每月及每季度给药，具体合作药物尚未披露，由 Novo 负责全球开发和商业化。
2026/09/30
2026年9月24日，Atavistik Bio 宣布与罗氏达成最高19.7亿美元的研究合作，针对心血管、肾脏及代谢疾病领域的多个未披露靶点，开发口服变构小分子药物。合作依托其 AMPS 平台，通过代谢物与蛋白质相互作用筛选发现变构结合位点，并结合计算辅助设计推进药物发现。
2026/09/29
2026年6月23日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）在 Enanta v. Pfizer 案中认定，临时申请记载的“C2–C12”不能为后续专利中的“C1–C12”提供书面描述支持，因此涉案权利要求不能享有临时申请的优先权，并被期间公开的现有技术破坏新颖性。该案提示，最早优先权申请中的术语定义和数值范围应当准确一致，细微的记载错误也可能导致优先权丧失并影响专利有效性。
2026/09/28
2026年9月18日，诺和诺德与 Kallyope 达成资产收购协议，拟获得三个非肠促胰素肥胖药物项目：每周注射的多肽候选药物 K-554（目前已准备提交美国IND申请）、一个新靶点小分子项目，以及一个处于先导化合物优化阶段的小分子受体激动剂项目，未来可探索单药治疗或与肠促胰素类药物联用。
2026/09/25
2026 年 9 月 15 日，QurCan Therapeutics 宣布与礼来达成覆盖多个项目的独家研究合作，利用其 TERP 聚合物-脂质纳米颗粒平台，开发面向中枢及外周神经系统疾病的核酸疗法。该平台旨在实现 mRNA、DNA 和寡核苷酸的靶向、全身及可重复给药。
2026/09/24
2026年9月16日，BMS 在审阅I期临床数据后，决定终止 CD33 靶向 GSPT1 降解剂抗体偶联物 ORM-6151（BMS-986497）的开发。BMS 于2023年以1亿美元首付款从 Orum 收购该项目，用于治疗急性髓系白血病及骨髓增生异常综合征。目前双方尚未披露具体临床数据，无法判断终止原因，Orum 后续临床验证重点将转向 CD123-GSPT1 DAC ORM-1153。
2026/09/23
ADC药物已在肿瘤精准治疗领域获得广泛研究，但传统ADC仍面临内吞效率欠佳、肿瘤异质性及耐药等现实挑战。双靶向ADC与双载荷ADC正逐步成为下一代研发的主流方向，其研发重点聚焦于抗体、连接子与载荷三大核心组分的协同优化。继针对双靶向/双载荷ADC的分子设计优势与核心发明点进行系统梳理，本系列文章将继续聚焦于不同发明点的ADC专利布局策略与审查实务尺度探讨。本文旨在结合审查实践，为领域内的ADC专利保护策略提供参考。
2026/09/20
2026年9月8日，开发中枢神经系统肿瘤 CAR-T 疗法的 BrainChild Bio 宣布完成 1.16 亿美元A轮融资。资金将支持其已启动的 BCB-276 关键性Ⅱ期临床试验，评估该B7-H3靶向CAR-T疗法治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）的效果；同时支持三靶点CAR-T项目 BCB-214 向胶质母细胞瘤首次临床试验推进。
2026/09/20
2026 年 8 月 31 日，Ascendis Pharma 宣布与 BioMarin 就 Yuviwel（navepegritide）达成全球和解及许可协议，为双方持续多年的专利纠纷画上句号。这是两家创新药企围绕软骨发育不全 CNP 药物展开的一系列全球专利攻防战，围绕 BioMarin 的活性成分专利家族，先后涉及欧洲专利异议、美国确认不侵权诉讼、ITC 337 调查等程序。本文将梳理双方从专利挑战、诉讼对抗到商业和解的完整博弈过程。
2026/09/19