吉利德将收购 ADC 公司 Tubulis
2026年4月7日,吉利德宣布将预付 31 亿美元收购 Tubulis,这是今年2月份以来吉利德宣布的第三笔收购,此前拟收购Arcellx 和 Ouro Medicines。通过此次收购,吉利德将获得一款靶向 NaPi2b 的ADC TUB-040(用于治疗卵巢癌和其他实体瘤)和业界领先的 ADC 平台(包括经临床验证的 Tubutecan linker-payload和下一代平台),从而进一步加强其肿瘤产品线。
礼来的 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 获批
2026 年 4 月 1 日,礼来宣布 FDA 已批准 Foundayo(orforglipron)用于治疗成人肥胖症或伴有体重相关疾病的超重患者。Foundayo 与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,可帮助患者减轻多余体重并保持体重。Orforglipron是目前唯一一款可在一天任何时间服用且不受进食或饮水限制的 GLP-1 口服药。
Terns Pharmaceuticals 的变构 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂
2026年3月25日,默克宣布将以 67 亿美元收购 Terns Pharmaceuticals,以进一步巩固其在血液学领域的领先地位。Terns 的主要候选药物 TERN-701 是一种在研的口服变构 BCR-ABL1 酪氨酸激酶抑制剂,是治疗某些慢性粒细胞白血病(CML)患者的潜在 best-in-class 药物,目前正处于 I/II 期临床试验阶段。
深耕补体领域的 Apellis
2026 年 3 月 31 日,Biogen 宣布将以约 56 亿美元收购 Apellis,此举将增强公司在免疫学和罕见病领域的产品组合,并加速向肾脏病领域的扩张。Apellis 已有两种靶向补体蛋白 C3 的已上市药物 Empaveli 和 Syfovre。
礼来以 63 亿美元收购睡眠障碍领域公司 Centessa
2026 年 3 月 31 日,礼来宣布将以 63 亿美元预付款(至多 78 亿美元)收购 Centessa Pharmaceuticals,以推进睡眠觉醒障碍的治疗。Centessa 的食欲素受体 2激动剂产品线包含一种潜在的同类最佳疗法 cleminorexton(ORX750),有望显著改善多种睡眠-觉醒障碍的治疗效果。此次收购将礼来在神经科学领域的业务组合拓展至睡眠医学领域。
Kali Therapeutics 的下一代三特异性 TCE KT501
2026 年 3 月 23 日,Kali Therapeutics 宣布已与赛诺菲达成全球独家许可协议(总额约12亿美元),共同开发一种用于治疗自身免疫性疾病的下一代三特异性 T 细胞衔接器 KT501(CD19/BCMA/CD3),目前正处于临床I期。
Ouro Medicines的 BCMAxCD3 TCE OM336
2026年3月23日,吉利德宣布将以 22 亿美元收购 Ouro Medicines,以推进其用于治疗自身免疫性疾病的首创 T 细胞衔接器(TCE)项目,包括已进入临床阶段的双特异性 BCMAxCD3 TCE OM336(gamgertamig)。TCE 与吉利德的 CAR-T 疗法产品组合为患者提供更多治疗选择。吉利德计划与 Galapagos 就 Ouro 系列药物展开战略合作。
Synnovation 的泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂
2026 年 3 月 20 日,诺华宣布以20亿美元首付款收购 Synnovation Therapeutics 的全资子公司 Pikavation Therapeutics。Pikavation 拥有一系列针对泛突变体的选择性 PI3Kα 抑制剂项目,其中包括泛突变选择性 PI3Kα 抑制剂 SNV4818。诺华旨在探索治疗 HR+/HER2- 乳腺癌患者(约 40%的 HR+/HER2-乳腺癌患者存在 PIK3CA 突变)的下一代疗法,以增强其乳腺癌产品线。
CAFC 撤销了地区法院对 Regenxbio 基因疗法专利不具适格性的裁决
2026 年 2 月 20 日,联邦巡回上诉法院(CAFC)在 Regenxbio v. Sarepta 一案中,推翻了地区法院关于 US10,526,617 因指向自然现象(natural phenomenon)而不符合专利适格性(patent eligibility,§101)的判决。CAFC 认为涉案权利要求并非指向自然现象,因此撤销了地区法院的裁决,并将案件发回重审。该案明确了专利适格性判断的一个关键点在于人类是否通过工程化手段构建了一个自然界不存在的组合物整体。
Structure 的口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron
2026 年 3 月 16 日,Structure Therapeutics 公布了其每日一次口服小分子 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 的 2 期 ACCESS II 试验的积极顶线数据。在 ACCESS II 研究中,安慰剂校正后,180 mg组和 240 mg组在 44 周时的平均减重分别为 16.3% 和 16.0%,且未发现减重平台期,表明其在口服 GLP-1 受体激动剂中疗效最高,且与注射用 GLP-1 受体激动剂疗效相当,有望成为best-in-class口服 GLP-1 受体激动剂。