FDA逐步放宽IND申请动物实验要求对专利的可能影响
2025年4月10日,FDA 宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。7月7日,NIH 也表示将不再为仅依赖动物试验的项目提供资金。
Adcentrx靶向STEAP1的ADC获得FDA治疗胃癌的孤儿药资格认定
2025年7月8日,Adcentrx Therapeutics宣布,FDA已授予其候选药物ADRX-0405孤儿药资格认定,用于治疗胃癌患者。
Capstan Therapeutics的核心技术-靶向脂质纳米颗粒 tLNP
2025年6月30日,AbbVie宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics,AbbVie将获得 Capstan 专有的 tLNP 平台技术和其主导资产 CPTX2309,一种基于tLNP的体内抗 CD19 CAR-T。
Beacon与Abeona就AAV衣壳达成授权许可
7月1日,Abeona Therapeutics宣布,Beacon Therapeutics已行使其许可选择权,获得 Abeona AAV204衣壳的全球非独占性许可,用于开发一系列可能导致失明的常见及罕见视网膜疾病的基因治疗产品。
CRISPR Therapeutics 公布体内基因编辑 ANGPTL3 CTX310的额外 1 期积极数据
CTX310 是一种体内基因编辑疗法,包括**编码 Cas9 的 mRNA 和靶向 ANGPTL3 的gRNA**,通过LNP递送至肝脏,通过基因敲除 ANGPTL3 来实现治疗效果。
Xencor美国Jepson权利要求CAFC维持驳回
该案涉及Xencor的一件US专利申请US16/803,690,Board认为权利要求中的前序部分,包括Jepson权利要求的前序部分具有限定作用,应当满足书面描述(written description)要求,而Xencor的相关权利要求因**缺乏充分的书面描述**而不具备专利性,因此驳回了该申请。Xencor提起上诉,CAFC于2025年3月维持原判。之后Xencor请求法院复审,USPTO于6月中旬告知法院无需复审,6月30日,法院表示将不会重新审理该案件。
诺华失去了重磅抗癌药物曲美替尼的一项关键欧洲专利
曲美替尼(trametinib) 是一种口服选择性 MEK1/2 激酶抑制剂,由日本烟草公司(Japan Tobacco)最早发明,后由GSK获得全球研发许可,并由诺华承接后续开发和商业化。
欧洲扩大上诉委员会恢复Broad研究所专利的优先权
2025年6月,欧洲扩大上诉委员会决定EP2931897要求的优先权成立,并将案件发回异议部门重新评估可专利性(T 0098/23)。这是继去年3月,上诉委员会认定Broad研究所专利EP2764103、EP2784162 和 EP2896697的优先权成立之后的又一件欧洲专利的异议结果被推翻。
2025AACR年会揭晓的12种新型抗癌药物之:针对晚期前列腺癌和特定患者亚群
包括两款针对晚期前列腺癌的疗法,分别为PROTAC类分子和双抗ADC,以及两款针对特定患者亚群的疗法,分别为靶向MSI-H肿瘤细胞的WRN抑制剂和靶向GPC3阳性肝癌细胞的放射性核素偶联药物。
2025AACR年会揭晓的12种新型抗癌药物之:重编程肿瘤免疫微环境
基于重编程肿瘤免疫微环境的药物有5款,涵盖多种药物形式:双特异性抗体、放射性配体缀合物和分子胶类,其中以双特异性抗体为主导,不过靶点和形式也各不相同。