7月11日，Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函，deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA，指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求，且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通，并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
2025/07/22
2025年7月15日，FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台，可同时递送两段 ABCA4 基因，并在视网膜内表达完整蛋白。
2025/07/21
7月15日，Acumen Pharmaceuticals 与 JCR Pharmaceuticals达成约5.5亿美元的合作，通过将 JCR 的血脑屏障穿透平台 J-Brain Cargo 与 Acumen 的淀粉样β蛋白寡聚体选择性抗体相结合，使得sabirnetug 和其他 AβO 选择性抗体可以跨越血脑屏障，从而治疗阿尔茨海默病。
2025/07/18
2025年7月11日，美国特拉华州地区法院裁定 MSN 提交的Entresto仿制药的 ANDA 及 ANDA 产品不侵犯诺华的一件美国专利，诺华已经向CAFC提起上诉。
2025/07/17
2025年7月14日，Nanoscope Therapeutics 启动向 FDA 滚动提交 MCO-010（sonpiretigene isteparvovec，玻璃体内注射用混悬液） 治疗视网膜色素变性的 BLA 申请，MCO-010 是首个利用光遗传学技术，以非突变依赖的方式恢复视力的基因疗法。
2025/07/16
2025年6月，欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1（T 0868/23），主要基于修改超范围的问题（Article 123(2) EPC）。
2025/07/15
2025年6月，CAFC维持了地区法院的判决，认定Nuplazid的活性成分专利（显而易见型重复专利）有效，该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。
2025/07/14
2025年4月10日，FDA 宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。7月7日，NIH 也表示将不再为仅依赖动物试验的项目提供资金。
2025/07/11
2025年7月8日，Adcentrx Therapeutics宣布，FDA已授予其候选药物ADRX-0405孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。
2025/07/10