辉瑞Ibrance^®^是全球首个被批准用作癌症疗法的CDK4/6抑制剂，用于女性绝经后晚期或转移性HR^+^/ HER2^-^乳腺癌的联合治疗。今年4月，基于真实世界用药数据，该药适应症扩大至男性患者的晚期或转移性乳腺癌。
2019/06/20
在2019年的ACSO大会上，Daiichi Sankyo（第一三共制药）公布了其靶向HER3的抗体偶联药物U3-1402在治疗携带EGFR基因突变且对TKI疗法具有抗性的非小细胞肺癌（NSCLC）中具有良好的抗癌活性和安全性，有望成为难治性NSCLC患者新的治疗选择。
2019/06/14
2019年3月，阿斯利康与第一三共合作共同开发抗HER2 ADC药物trastuzumab deruxtecan，双方计划于2019年下半年递交治疗HER2阳性转移性乳腺癌的第一份BLA上市申请，有望填补耐药性HER2阳性乳腺癌的市场空白，双方还在继续探索其在HER2低表达癌症以及多种HER2阳性癌症中的应用。
2019/06/07
上两期我们结合两个案例与大家一起探讨了马库什权利要求的性质、在无效程序中如何修改以及优先权认定规则，本期我们将与大家一起探讨马库什权利要求的创造性问题，并由此作一些侵权风险方面的思考。
2019/05/31
近期，复审委员会对无国界医生向吉利德所有的“作为抗病毒化合物的缩合的咪唑基咪唑”发明专利权提出的无效请求做出了维持专利权有效的决定，该案涉及化合物的创造性的审查标准，值得业内关注。
2019/05/24
2017年11月，FDA批准辉瑞Sutent^®^的适应症扩展申请，用于辅助治疗复发性肾细胞癌成年患者。自2006年首次获批上市以来，Sutent^®^目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法，这次批准也标志着Sutent^®^成为该病症患者群的第一个维持疗法。
2019/05/23
全球首款纳米抗体药物caplacizumab (商品名：Cablivi^®^)于2018年9月获得了欧盟EMA的批准，用于治疗罕见血液疾病，caplacizumab由Ablynx基于其特有的纳米抗体技术开发而成，预示着纳米抗体这一新型抗体形式正式走向了商业市场。
2019/05/10
上期我们结合最高院的专利无效行政纠纷案例与大家一起探讨了马库什权利要求的性质及其在无效程序中的修改问题，本期我们将结合北京知识产权法院审理的艾滋病药替诺福韦相关专利无效案，与大家一起探讨马库什权利要求的优先权认定规则。
2019/05/03
2019年3月15日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）就“Natural Alternatives International v Creative
2019/04/26
2019年4月，Amgen/UCB宣布FDA批准其骨质疏松症治疗药物Evenity（romosozumab）上市，用于治疗绝经后女性伴随有高骨折风险的骨质疏松症。romosozumab是靶向sclerostin的人源化IgG2单抗，也是全球首款靶向sclerostin的单抗。
2019/04/19