2018年10月16日，美国FDA宣布批准辉瑞公司的新一代PARP抑制剂（商品名为Talzenna）上市，用于治疗胚系（遗传性）BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。
2019/04/18
Voyager Therapeutics专注于开发神经系统疾病的AAV基因疗法，其治疗帕金森病的候选产品VY-AADC在1b期临床试验中取得初步的效果。今年2月，Voyager
2019/04/12
马库什权利要求能概括性地表征大量具体化合物，已被广泛应用于化学和生物医药领域。然而，正是由于其极强的概括能力，对其新颖性、创造性、修改方式等问题一直存在着争议，本文尝试从专利权无效纠纷案中探讨马库什权利要求的性质及在无效程序中的修改方式。
2019/04/05
专利复审委员会近期对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理，并做出了无效审查决定。上期我们讨论了关于氨基酸序列突变的权利要求得到说明书支持的衡量标准，本期我们将探讨判断生物医药领域说明书公开充分的问题。
2019/03/28
mRNA能将DNA携带的遗传信息翻译成实现细胞功能所需的蛋白质，在蛋白质的表达中具有重要作用。Translate Bio是一家致力于将mRNA转化为治疗性药物的mRNA治疗公司，其正在全力实现mRNA作为药物的潜力。
2019/03/22
2011年8月，FDA批准Xalkori^®^ (crizotinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)，成为首个针对ALK进行靶向治疗的药物。该药目前已在包括中国在内的多个国家获得批准，被公认为ALK阳性的晚期NSCLC一线标准治疗药物。
2019/03/21
近日，百健 (Biogen)收购AAV基因治疗公司Nightstar，加入到基因治疗领域的激烈竞争中，Nightstar技术来自于牛津大学，其明星候选产品NSR-REP1已经进入临床3期阶段。
2019/03/15
美国联邦巡回上诉法院（CAFC）近期就Athena公司的一项专利的可专利性做出了判决。该判决可以反映目前CAFC对疾病诊断相关发明可专利性的态度，对于biomarker等其他有商业价值的保护客体，也具有一定的参考价值。
2019/03/08
免疫疗法(immunotherapy)是通过增强机体免疫系统的功能以杀灭癌细胞的技术，近年来在癌症治疗中大显身手，然而该领域仍需革新的手段来帮助机体抵御疾病。秉承这一理念，Inovio Pharmaceuticals致力于活性DNA免疫疗法的研发，这一疗法可以增强机体的免疫反应以预防和治疗癌症及传染病。
2019/03/01
Regenxbio拥有强大的新一代AAV基因递送平台 (NAV技术平台)，这项许可自UPenn的技术平台将Regenxbio推向了AAV基因疗法的领先队列，让我们来一探究竟。
2019/02/22