专利复审委员会近期对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理，并做出了无效审查决定。上期我们讨论了关于“新序列”的创造性判断标准，本期我们将探讨涉及氨基酸序列突变的权利要求是否得到说明书支持的问题。
2019/02/15
β-地中海贫血发病的根本原因是β-珠蛋白基因发生了突变，通过基因治疗可纠正缺陷基因达到根治疾病的目的。目前针对β-地中海贫血，Bluebird的BB305已经进入临床三期，若试验顺利，有望近年上市。BB305是一种慢病毒载体，本文将探讨其研发过程中涉及的基因组改造及其专利保护情况。
2019/02/08
近日，治疗脊髓性肌萎缩症的基因疗法AVXS-101获FDA优先审评，AVXS-101使用AAV9载体将正常基因递送至患者体内，有望成为继LUXTURNA之后第二款获批的在体
2019/02/01
近期，专利复审委员会对一系列“葡糖淀粉酶”相关专利的无效请求进行了口头审理，并做出了无效审查决定。这些案件的争议焦点包括说明书中实验数据的真实性、发明的创造性与说明书中实验数据的关系、涉及序列的发明的创造性判断标准等，对了解目前生物医药领域的审查实践有很好的参考价值，TiPLaber将与大家共同探讨这些有趣的案例。
2019/01/25
2018年4月，FDA批准了用于治疗X-连锁低磷性佝偻病(XLH)的单抗药物burosumab(商品名Crysvita)的上市申请。在此之前，burosumab已于2018年2月份获得欧盟的有条件的上市许可。burosumab是靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的全人源IgG1单抗，同时也是全球首个治疗XLH的药物。
2019/01/18
2018年11月27日，首款“不区分肿瘤类型”的小分子药物—TRK抑制剂larotrectinib（商品名为Vitrakvi）获得FDA批准，用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。Larotrectinib的获批，是癌症治疗方式从针对“肿瘤发生部位”转向“致癌驱动基因”的里程碑事件，预示着人们在精准医学的道路上又迈进了一步。
2019/01/11
2016年10月，FDA加速批准了礼来公司的Lartruvo(Olaratumab)与多柔比星(Doxorubicin)联合治疗成人软组织肉瘤(Soft-tissue
2018/12/21
2018年12月初，Regeneron在美国血液学会年会上公布其双特异性抗体REGN1979在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤中取得积极进展，再生元将继续探索其作为复发或难治性滤泡性淋巴瘤一线疗法的潜力。
2018/12/14