2026 年 8 月 5 日，Moderna 宣布其新型季节性流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010）已经获得FDA的批准，用于 50 岁及以上成年人，其中 50–64 岁人群获得传统批准，≥65 岁人群基于免疫应答获得加速批准。mFLUSIVA 是 Moderna 第四款获得 FDA 批准的产品（全球第五款获批产品），也是 FDA 批准的首款 mRNA 流感疫苗。

2026 年 8 月 3 日，全球领先的放射性药物公司 Curium 和 Lantheus 宣布双方已达成最终协议，Lantheus 将与 Curium US 的全资子公司合并。Lantheus 拥有用于癌症及其他疾病的诊断成像剂，核心资产包括 PSMA PET 影像剂 Pylarify 和心脏超声增强剂 Definity；Curium 则拥有全球化的生产制造平台与诊疗一体化产品组合。合并后的公司将覆盖更完整的核医学价值链，从放射性同位素生产制造至诊断成像和靶向放射性核素治疗。

2026 年 7 月 29 日，强生宣布与体内 CAR-T 疗法公司 Sail Biomedicines达成战略协议并开展合作。此次合作将基于 Sail 专有的 eRNA™和靶向纳米颗粒平台，推进自身免疫性疾病领域的体内 CAR-T 项目并拓展该平台在其他治疗靶点的应用。根据协议，强生将向 Sail 支付 7.85 亿美元预付款，另外还获得了额外以 25.8 亿美元收购 Sail 的独家选择权，以此加强其在免疫学和 CAR-T 疗法领域的布局。

2026 年 7 月 27 日，专注于研发体内 CRISPR 技术的临床阶段生物技术公司 Scribe Therapeutics 完成总额约1.56亿美元的 IPO。Scribe 致力于将 CRISPR 技术应用于常见疾病的体内治疗，首先从常见心血管代谢疾病切入。主导候选药物 STX-1150 是一款 LNP 递送的 CRISPR 表观遗传沉默疗法，通过表观遗传沉默 PCSK9 基因，从而降低 LDL-C 水平，目前处于临床I期阶段。

2026年7月10日，联邦巡回上诉法院拒绝 Corcept Therapeutics 就其与 Teva Pharmaceuticals 之间的 Korlym^®^（米非司酮）专利纠纷申请合议庭复审和全院复审，维持此前关于 Teva 不构成专利侵权的判决。涉案专利涉及联用给药方法，尽管 Teva 拟议标签记载了涉案专利中的联合用药方案，法院仍认为，标签并不能当然证明医生在实际临床中会实施权利要求的全部步骤，最终认为 Corcept 未能证明未来直接侵权很可能发生。该案表明，给药方法专利的侵权判断不能仅依赖标签文字，还需考察真实医疗实践及仿制药企业的诱导意图。

2026年7月27日，全球免疫学创新公司 argenx 和 Forte Biosciences 宣布两家公司已达成最终协议，根据该协议，argenx 将以约为 22 亿美元收购 Forte Biosciences。Forte Biosciences 的主导项目 FB102 是一种首创的抗 CD122 抗体，能够抑制依赖 CD122 的致病性 T 细胞和 NK 细胞，进一步拓展了 argenx 的差异化免疫学药物产品组合。该药物已在白癜风和乳糜泻的临床概念验证中得到证实，并有望用于治疗多种自身免疫性疾病。

2026 年 7 月 23 日，强生宣布在较早线复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，Tecvayli（BCMA×CD3）+ Talvey（GPRC5D×CD3）双抗组合方案使疾病进展或死亡风险降低了 89%，死亡风险降低了 62%（MonumentTAL-6试验）。MonumentTAL-6是首个也是目前唯一一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤的双抗原（BCMA 和 GPRC5D）靶向治疗方案的 III 期临床研究。

2026年7月9日，联邦巡回上诉法院（CAFC）维持惠氏的两件癌症治疗方法专利因缺乏可实施性（lack of enablement）而无效的判决。权利要求中以“单位剂量”（unit dosage）“宽泛限定给药剂量，法院认为，说明书中缺乏代表性给药实例和剂量选择依据且存在不可实施“坏点”，因此确定权利要求限定的能够在患者中产生治疗效果的每日单位剂量需要大量筛选和试错，构成过度实验，不满足可实施性要求。

2026年7月7日，统一专利法院（UPC）慕尼黑地方分庭就 Promosome 诉 BioNTech、Pfizer 新冠疫苗案作出判决，认定 Promosome 作为涉案专利 EP2401365B1 的独占被许可人具有起诉资格。UPC 认为，涉案专利因新颖性或创造性而无效，且 Promosome 因未能形成完整侵权证据链而驳回其侵权请求。

2026年7月16日，FDA 批准 LIPFENDRA^®^（enlicitide）20 mg片剂作为饮食和运动的辅助治疗，用于降低成人高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，坏胆固醇）水平。LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是首个获得 FDA 批准的口服 PCSK9 抑制剂，已被证实能够降低 LDL-C。