2025年12月3日，Triana Biomedicines 宣布成功完成超额认购的 1.2 亿美元 B 轮融资，这些融资来自Pfizer Ventures以及其他投资者的支持。主要用于推进其分子胶降解剂管线，包括其候选产品 TRI-611（一种靶向 ALK 的分子胶降解剂，用于 ALK 阳性非小细胞肺癌患者）的临床概念验证和多个在研项目的开发。
2025/12/18
12月1日，Tessera Therapeutics 和 Regeneron 宣布达成 1.5 亿美元全球合作，共同开发和商业化 TSRA-196。TSRA-196 是一种基于其基因书写技术（Gene Writing）开发的基因编辑疗法，用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症 (AATD)，Tessera 预计将于今年年底前向 FDA 提交 TSRA-196 的临床试验申请。
2025/12/17
11月25日，UPC上诉法院恢复了Amgen（安进）保护其降胆固醇药物Repatha^®^（活性成分：依洛尤单抗evolocumab）的抗体用途专利EP3666797B1，推翻了竞争对手赛诺菲和再生元此前的胜诉。该案明确了抗体用途专利创造性评价的关键原则。
2025/12/11
12月2日，FDA 发布了指导草案，概述了针对部分抗体可以免除或缩短通常要求的6个月非人灵长类动物毒性测试。标志着FDA正在落实其在今年4月提出的减少临床前安全性研究中动物试验的路线图，有望缩短药物上市时间，降低研发成本，从而降低药品价格。
2025/12/10
12月4日，Neurimmune 宣布扩大与阿斯利康旗下 Alexion 的合作，共同开发一种用于治疗轻链（AL）淀粉样变性的临床前单抗 NI009。此前两家公司于2022年起共同合作开发治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的抗 ATTR 抗体 cliramitug，能够清除淀粉样蛋白沉积，目前处于三期临床开发阶段。
2025/12/05
2025年12月2日，CAFC 认定 Seagen 的美国专利US10,808,039（ ‘039专利）的权利要求 1–5、9 和 10因缺乏书面描述和可实施性而无效。此前，地区法院维持 Seagen 的专利有效，认定第一三共和阿斯利康故意侵权且 Seagen 有权获得4182万美元赔偿额。
2025/12/04
11月17日，强生宣布将以 30.5 亿美元收购 Halda，Halda 致力于开发 RIPTAC 新型双功能小分子来治疗癌症及其他疾病。Halda 的首创口服 RIPTAC 治疗药物 HLD-0915 用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1/2 期临床数据显示出积极效果。
2025/11/28
11月18日，CAFC 判定 Allergan 针对睫毛生长药物的美国专利 US9,579,270的权利要求30无效。此前科罗拉多地区法院认为 Sandoz 未能证明 '270 专利的权利要求因缺乏充分的书面描述（35 USC 112(a)）而无效。Sandoz 提出上诉后 CAFC 推翻了地区法院的判决。本案涉及在化合物结构通式权利要求中，说明书如何满足书面描述要求。
2025/11/27
10月30日，CAFC 维持 PTAB 的 IPR 无效决定，认为 Merck 保护多发性硬化症给药方案的两件美国专利US7,713,947和US8,377,903的部分权利要求因缺乏创造性而无效。在本案中，CAFC 澄清了 pre-AIA 35 USC 102(e) 中“由他人“（“by another”）的解释先例，明确了当现有技术与专利文件存在部分重叠发明人时，什么情况下现有技术可以被排除的判断标准。
2025/11/26
MSD 先后在 PTAB 针对 Johns Hopkins 大学的 9 件专利分别提起了 IPR 无效申请，2025年6月至11月，PTAB 对这些 IPR 申请做出了最终判决，宣告所有 9 件专利无效。而这一系列专利无效最早可追溯至双方之间的临床研究合同纠纷。
2025/11/24