欧洲医药领域的专利保护策略(二)
上一期我们聊了欧洲医药专利介绍、对实验数据的规定以及EPO对加快审查的规定,这一期我们重点聊一聊EPO在多晶型药物中的审查实践。
复方制剂专利保护的挑战和策略(一)
相对于单方药物,复方制剂往往具备协同增强药效、降低副反应、降低用药成本等优势。复方制剂通常将药企自身研发的某种新药作为活性成分,并且在疗效和商业上均存在巨大的竞争优势,因此也应当作为药企专利布局的重要课题。
BLyS抑制剂—贝利木单抗(Belimumab)
系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)是一种高度的异质性和变异性的自身免疫性疾病,对于改善病情的疗法,临床上存在未满足的需求。2011年3月,FDA批准Benlysta(belimumab)用于治疗活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮,是近50多年来FDA批准的首个针对SLE的生物药。
双特异性抗体平台技术及其专利保护 (下)
截止目前,全球范围内已有三个双特异性抗体获得了批准,随着双特异性抗体日益受到关注,相关平台技术的专利保护势必加剧局内者以及即将入局的玩家们之间的竞争,本周我们继续探讨不含Fc区的代表性双特异性抗体平台技术及保护这些平台技术的典型专利。
双特异性抗体平台技术的专利保护 (上)
截止目前,已有三个双特异性抗体在全球范围内获得了批准,随着双特异性抗体日益受到关注,相关平台技术的专利保护势必加剧局内者以及即将入局的玩家们之间的竞争,接下来我们将分两个部分探讨下常见双特异性抗体平台技术的专利保护及其在研产品概况。
欧洲医药领域的专利保护策略(一)
目前我国的医药产业正蓬勃发展,亟需更高水平的专利保护。EPO的审查实践对于指导我国的专利申请并在全球范围内获取专利保护具有重要的参考价值。在本文中,我们将介绍EPO关于医药领域的专利审查实践以及如何更好地获得欧洲医药专利保护。
血友病领域首个双特异性抗体Emicizumab
2017年11月,FDA批准罗氏的双特异性抗体Hemlibra (活性成分:emicizumab-kxwh)用于存在VIII因子抑制物的A型血友病的常规预防,这是近20年来该领域诞生的第一款新治疗机制的疗法,其未来的市场表现值得期待,而双特异性抗体也日益受到关注。
PCV13疫苗之争:辉瑞专利壁垒被打破,新格局拭目以待
2015年6月底,辉瑞的PCV13疫苗的组合物核心专利被无效,主要问题在于“预料不到的技术效果”得不到说明书的支持,因而专利权人声称的技术效果和技术问题不能作为判断专利权创造性的依据。该无效案件给予潜在竞争者更大的发挥空间,新的竞争格局拭目以待。
第三款CGRP类偏头痛新药-Emgality(galcanezumab-gnlm)
2018年9月底,礼来的Emgality(galcanezumab-gnlm)获得FDA的批准用于成人偏头痛的预防性治疗,是继Amgen/Novaris的Aimovig及Teva的Ajovy之后第三款进入CGRP市场的偏头痛新药。Emgality的获批,为患者提供了更多的治疗选择,但也进一步加剧了CGRP靶点药物之间的竞争。
CRISPR专利之争在美国告一段落
2018年9月10日,美国联邦巡回上诉法院(CAFC)裁定,麻省理工学院张锋教授及其所属的Broad研究所拥有的CRISPR专利(US869735)与加州大学的相关专利申请不同(of