从热点临床研究看，今年 ASCO 呈现三大技术趋势：第一，RAS、RET、AR 等精准治疗继续向难治癌种、早期辅助和围手术期场景拓展；第二，新型药物 modality 正在挑战大癌种一线治疗格局，PD-1/VEGF 双抗和 ADC + PD-1 在肺癌一线中显示出强劲竞争力；第三，来自中国的 ADC 和双抗资产进入全球化验证与头部管线竞争，包括：sac-TMT、ivonescimab 和 BL-B01D1。
2026/06/06
2026 年 6 月 4 日，美国最高法院一致推翻 CAFC 的判决，认定 Amarin 未能充分主张 Hikma 通过 skinny label、网站和新闻稿积极诱导侵犯其心血管适应症方法专利。本案涉及诱导侵权的第三个要素：诱导者必须采取“积极步骤”（active steps）以鼓励直接侵权。对“积极步骤”的主张，不能仅建立在“模糊”语言以及“关于他人可能如何行动的推测”之上。仅凭仿制药标签省略、行业惯常表述或模糊宣传材料，不能满足 §271(b) 下积极诱导侵权的要求。
2026/06/05
最近一周，礼来连续达成三项 BD，包括：从韩国 Hanmi 获得长效 GLP-2 类似物 sonefpeglutide，主要用于短肠综合征等胃肠疾病。与中国海思科子公司达成研发合作与授权协议，共同开发最多五个未披露靶点的创新药项目。与 Ascidian Therapeutics 达成合作，利用其 RNA exon editing 平台开发针对遗传性肾病的候选疗法。
2026/06/04
2026 年 5 月 28 日， GSK 宣布其在研 ASO 药物 bepirovirsen 用于治疗慢性乙型肝炎的关键性研究数据取得积极成果。两项 3 期临床试验的数据显示，在总体研究人群中功能性治愈率达到 19%，在病毒活性较低的患者中达到 26%，而接受标准治疗的患者治愈率为 0%。GSK 之前从 Ionis 获得 bepirovirsen 的授权共同开发该药物，预计将于 2026 年第三季度获得首批监管决定，上市准备工作正在进行中。
2026/06/03
近期，礼来连续通过外部收购强化其在基因药物递送平台和传染病预防领域的布局。2026 年 5 月 20 日，礼来收购 Engage Bio，获得其 Tethosome 非病毒 DNA 递送平台，以加速非病毒基因药物的研发。2026 年 5 月 26 日，礼来进一步宣布与 Curevo、LimmaTech Biologics 和 Vaccine Company 三家疫苗开发公司达成收购协议，旨在拓展其传染病预防及疫苗研发管线。
2026/06/02
本系列我们介绍了目前in vivo CAR-T递送领域的两种主流递送技术：慢病毒递送体系和LNP递送体系。在本系列文章的最后一篇，我们将针对这两种递送技术的创新方向及其对应的专利策略进行总结。
2026/06/01
2026 年 5 月 25 日，礼来宣布其在研药物 PCSK9 碱基编辑器 VERVE-102 的 1b 期 Heart-2 研究取得了积极的成果：单次静脉注射 VERVE-102 可使 PCSK9 降低高达 88%，LDL-C 降低高达 62%，且疗效持久，支持其作为高胆固醇血症一次性治疗方案的潜力。礼来计划于今年年底前启动 VERVE-102 的二期临床试验。
2026/05/30
2026 年 5 月 21 日，礼来宣布 retatrutide 在3 期临床试验 TRIUMPH-1 中取得了积极的顶线结果：接受 12 mg retatrutide治疗的参与者在 80 周内平均减重 70.3 磅（28.3%），其中 45.3% 的参与者实现了 ≥30% 的体重下降，这一减重幅度过去通常只有通过减重手术才能实现。
2026/05/29
2026年5月18日，FDA 批准阿斯利康的 Baxfendy （baxdrostat），作为首个醛固酮合成酶抑制剂（ASI），可与其他抗高血压药物联合用于治疗高血压，以降低血压控制不佳的成年患者的血压。
2026/05/28
2026年4月14日，欧洲上诉委员会撤销了 Krka 利伐沙班 K 晶型的欧洲专利，主要争议点为使用相对峰强度限定晶型时是否需要满足充分公开要求，委员会明确指出，XRPD 的相对峰强度只要写入权利要求就构成限定性技术特征并需要满足公开充分要求（EPC Article 83）。
2026/05/27