2026 年 5 月 18 日，Parabilis Medicines 宣布与 Regeneron 达成最高 23 亿美元（5000 万美元的首付款以及 7500 万美元股权投资）合作，将 Parabilis的新型 Helicon 肽平台与 Regeneron 的抗体技术相结合，共同推进抗体- Helicon 偶联物（AHCs，旨在靶向“不可成药”靶点）在多个治疗领域的应用。
2026/05/26
2026 年 5 月 14 日，Biogen 公布了其在研反义寡核苷酸（ASO）疗法 diranersen（BIIB080）治疗早期阿尔茨海默病患者的 II 期 CELIA 研究顶线结果，尽管该研究未达到主要终点，但首次在随机 II 期临床试验中证实，靶向 tau 蛋白的疗法在早期阿尔茨海默病患者中具有显著的生物标志物改善和认知获益。基于这些数据，Biogen 计划推进 diranersen 进入注册性临床开发阶段。
2026/05/26
上一篇文章中，我们围绕以慢病毒为代表的病毒递送体系，与大家讨论了in vivo CAR-T体内递送场景下面临的主要技术问题，以及相关工程化改造方向和专利策略考量。本篇文章则将聚焦于LNP递送体系，结合领域内的技术发展，与大家讨论LNP在In vivo CAR应用场景下的主要创新点，以及对应的专利布局思路与专利风险考量。
2026/05/25
2026 年 5 月 12 日，礼来公布了两项后期临床试验（SURMOUNT-MAINTAIN 和 ATTAIN-MAINTAIN）的详细结果，结果显示，肥胖患者在从高剂量注射型肠促胰素疗法转换为口服 Foundayo 或低剂量 Zepbound 后，均能在一年内维持减重效果，这为减肥患者的长期体重管理提供了多种治疗选择，也体现出礼来正在通过注射与口服产品组合进一步巩固其在减重市场的竞争力。
2026/05/21
2026 年 5 月 14 日，CREATE Medicines 宣布完成 1.22 亿美元 B 轮融资，以推进自身免疫疾病和肿瘤领域的 in vivo CAR 细胞疗法研发。这笔融资将用于支持 CREATE 推进其可重复给药的 CD19 靶向体内 CAR-T 自身免疫疾病疗法进入临床，扩展其 CD19 × BCMA 双 CAR 项目，并持续推进其肿瘤学管线的进展。
2026/05/20
2026年5月6日，时安生物与 GSK 就 ALK7 siRNA 药物 SA030 达成一项独家许可协议。SA030是一款靶向ALK7（激活素受体样激酶7）的长效 siRNA，用于治疗代谢与心血管疾病，近期已进入 I 期临床试验。
2026/05/19
CellCentric 于 2026 年 5 月 6 日宣布完成 2.2 亿美元超额认购 D 轮融资，是 2026 年欧洲规模最大的私营biotech融资。所得资金将用于推进首创口服 p300/CBP 抑制剂 inobrodib 的注册性临床试验 DOMINO-1 和 DOMINO-2 以及 inobrodib 的持续研发。
2026/05/18
2026年5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》的公告，公告明确自发布之日起申请人可在提交药品注册申请时同步提出数据保护申请，并对公告发布前尚处于审评审批阶段的药品注册申请设置了15日内补提数据保护申请的过渡安排。此外，还明确了针对不同类型化学药品和生物制品的数据保护期限。
2026/05/16
2026 年 5 月 5 日，专注于为 MASH 提供创新疗法的 Madrigal Pharmaceuticals 宣布与 Arrowhead Pharmaceuticals 达成一项全球独家许可协议，获得 ARO-PNPLA3 的使用权。ARO-PNPLA3 是一种处于临床阶段的 siRNA，旨在降低肝脏中 patatin 样磷脂酶结构域蛋白 3 （PNPLA3，MASH 的关键基因驱动因素）的表达。ARO-PNPLA3 的授权许可进一步丰富了 Madrigal 的产品线，为 MASH 高风险患者提供了一种精准医疗方案。
2026/05/15
2026 年 5 月 3 日，UCB 宣布拟以最高 22 亿美元收购 Candid Therapeutics，以强化其在自身免疫和炎症性疾病 TCE 疗法领域的布局。Candid 已披露的核心管线主要来自中国公司授权或合作引进。该交易将拓展 UCB 在具有免疫重置潜力的下一代生物制剂方面的能力。
2026/05/14