在上一篇序言中我们提到，in vivo CAR-T的体内递送方式主要集中于以慢病毒为代表的病毒载体和以脂质纳米颗粒（LNP）为代表的非病毒递送体系。其中，慢病毒载体研发起步较早、技术积累更为深厚，目前已有多个管线从概念验证迈入临床阶段。在此过程中，一系列全新的技术挑战随之浮现。接下来的文章中，我们将以慢病毒载体面临的技术问题出发，拆解领域内玩家的技术创新点及其相关专利策略。
2026/05/11
2026年4月16日，CAFC 恢复了 Teva 对礼来提起的专利侵权诉讼，涉及礼来的一款偏头痛抗体药物 Emgality，此前，地区法院认定涉案专利因不满足 written description 和 enablement 要求而无效。本案提示，对比保护抗体本身的宽泛属权利要求，保护已知抗体类别的治疗方法权利要求更容易满足 written description 和 enablement 要求。
2026/05/08
2026年4月28日，辉瑞宣布已与仿制药制造商 Dexcel、Hikma 和 Cipla 达成和解协议，以解决此前在美国特拉华州地方法院提起的关于 Vyndamax（tafamidis）专利侵权的诉讼。根据和解协议，Vyndamax 的美国专利有效期将延长至 2031 年 6 月 1 日，但具体期限取决于其他诉讼的结果。
2026/05/07
2026 年 4 月 23 日，再生元宣布，FDA 已加速批准其基因疗法 Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，是 FDA 局长国家优先审评券项目（CNPV）下批准的首个基因治疗产品，也是第二个获批的新分子实体。Otarmeni 是一种基于 AAV 的基因治疗产品，是首个也是目前唯一用于 OTOF 相关听力损失的体内基因治疗产品，Regeneron 将在美国免费提供该治疗。
2026/05/06
2026年4月28日，勃林格殷格翰（BI）公布了III 期 SYNCHRONIZE-1 试验的积极顶线结果。在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中，接受 survodutide 治疗的受试者在76周后实现了持续体重下降。按疗效估计目标分析，平均减重最高可达 16.6%，而安慰剂组为 3.2%。另外，还显示出肝脏获益潜力。
2026/04/30
我们继续介绍 New Drugs on the Horizon 专题公开的创新肿瘤疗法，包含6种药物：ALK 选择性分子胶、BRD9 靶向分子胶、CD30 双载荷ADC、ENPP3 靶向ADC、大环类 cyclin A/B-RxL抑制剂和双特异性 T 细胞激动剂。
2026/04/29
2026 年 AACR 的 New Drugs on the Horizon 专题公开了 12 种创新肿瘤疗法，包含分子胶（5个）、ADC、TCE、双抗等药物类型，我们将分为上下两部分介绍。
2026/04/28
In vivo CAR-T围绕体内递送这一核心问题持续发展，如何将编码CAR的载荷高效且特异性递送至免疫细胞，成为关键创新方向。病毒载体与LNP等递送体系在表达方式与递送策略上各具特点，并不断形成新的技术创新点。在本系列文章中，我们将围绕上述两类递送体系，与大家分享我们在技术创新点和专利策略中的相关研究。
2026/04/27
2026年4月13日，Regeneron 和 Telix Pharmaceuticals 宣布达成 21 亿美元的合作，共同开发和商业化下一代放射性疗法。此次合作旨在将 Regeneron 领先的抗体发现/开发平台和肿瘤学经验与 Telix 在放射性药物开发和生产方面的专业知识相结合。
2026/04/23