当下基于前药，包括常规前药、ADC、多肽偶联药物等，作为开发策略的制药企业越来越多，在进行产品保护时，除了前药化合物本身进行专利保护外，其活性代谢产物保护也是我们不容忽视的。我们将先后分享两个案例，讨论活性代谢产物专利对于延长产品生命周期和阻止他人销售前药的作用。
2021/06/11
实验数据及结果在证明发明的创造性中起重要作用，本期我们以诺华的重磅药Entresto的组合物专利《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》被宣告全部无效一案，探讨药物组合物的创造性问题。
2021/03/05
制剂专利的授权难度较大，关键在于创造性高度难以达到。今天我们以索拉非尼无效案为例，讨论具备授权前景或权利相对稳定的制剂专利应当具备哪些特征。
2021/01/22
Alecensa®（Alectinib,阿莱替尼,药品名称安圣莎®），是由日本Chugai公司（罗氏公司控股）研发。Alectinib用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
2019/07/11
2017年11月22日，专利复审委员会做出第33975号无效决定，宣告阿斯利康的第200610002509.5号中国专利全部无效。继今年10月保护抗血小板药物替格瑞洛的化合物专利ZL 99815926.3被宣告全部无效后，阿斯利康在替格瑞洛的晶型专利保卫战中又输一局。
2017/12/01
两个月前，华海药业的帕罗西汀胶囊以首仿身份获得美国FDA批准，一时间业界欢呼雀跃。毕竟，这件事代表了以下的罕见组合：中国企业+成功挑战专利+在美获批+首仿药。那么，从帕罗西汀胶囊的故事中，我们能学到些什么呢？
2017/10/20
对于新药产品而言，即使最基础的分子（例如，化合物本身）无法被专利保护，还是可以通过医药用途及方法专利获得竞争优势地位，这无疑凸显了所谓“外围”专利对于在竞争中占得先机的作用。另一方面，对于改进主要在于给药对象、给药形式、给药剂量、时间间隔等特征的技术方案，在不同国家或地区的保护策略应根据各地相应的法律实践有所区别。
2017/01/20