CAFC 维持 Merck 治疗多发性硬化症的重磅药 cladribin 的两件给药方案专利无效
10月30日,CAFC 维持 PTAB 的 IPR 无效决定,认为 Merck 保护多发性硬化症给药方案的两件美国专利US7,713,947和US8,377,903的部分权利要求因缺乏创造性而无效。在本案中,CAFC 澄清了 pre-AIA 35 USC 102(e) 中“由他人“(“by another”)的解释先例,明确了当现有技术与专利文件存在部分重叠发明人时,什么情况下现有技术可以被排除的判断标准。
MSD 成功在 PTAB 无效 Johns Hopkins 涵盖 Keytruda 的 9 件专利
MSD 先后在 PTAB 针对 Johns Hopkins 大学的 9 件专利分别提起了 IPR 无效申请,2025年6月至11月,PTAB 对这些 IPR 申请做出了最终判决,宣告所有 9 件专利无效。而这一系列专利无效最早可追溯至双方之间的临床研究合同纠纷。
地区法院确认 Scale 的单细胞 RNA 测序试剂盒并未侵犯 Parse 的专利权
2025年11月4日,美国特拉华州地区法院确认 Scale 的单细胞 RNA 测序试剂盒并未侵犯 Parse 与 RNA 分子条形码标记相关的专利权。该案提供了方法步骤权利要求侵权判断的思路。
Cidara Therapeutics 基于新型药物-Fc 偶联物的流感预防药物
11月14日,默克(美国和加拿大为MSD)宣布将以约 92 亿美元收购 Cidara Therapeutics,以补充其呼吸系统组合和产品线。Cidara 专注于开发药物-Fc 偶联物(DFC),其首选药物 CD388 是一种潜在的首创长效抗病毒药物,旨在预防高风险人群的流感感染。
《专利审查指南》修改要点
2025年11月10日,国家知识产权局令第八十四号公布了新修改的专利审查指南,并自2026年1月1日起施行。本次修改聚焦完善新领域新业态专利审查标准,着眼提高专利审查质量和审查效率。
专注于 CNS 系统疾病的 Intra-Cellular Therapies
欧洲联盟法院确认 Teva 和 Cephalon 之间的专利和解协议限制了竞争
2025年10月23日,欧洲联盟法院(CJEU)驳回 Teva 与 Cephalon 的终审上诉,维持欧盟委员会对两家公司合计6050万欧元的反垄断罚款,案件涉及两家制药公司为延迟莫达非尼(modafinil)仿制药上市而达成的专利和解协议。
法院认定 Biogen 需向 Genentech 支付 Cabilly 专利的使用费
2025年9月30日,加州北区地方法院判定 Biogen 需就其销售重磅抗体药 Tysabri 向 Genentech 支付约 8830 万美元专利权使用费及相应利息,共计约 1.2 亿美元。本案争议焦点在于许可协议是否明确涵盖在专利到期前生产并在到期后销售的产品,提示在起草合同条款中需明确定义支付义务的触发和终止条件。
Syndivia 的新型 ADC 位点特异性偶联技术 GeminiMab
10月27日,GSK 与 Syndivia 达成 2.68 亿英镑的协议,从 Syndivia 获得用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)临床前 ADC 药物的全球独家权利,补充了 GSK 在前列腺癌领域的产品组合。
Tubulis 的下一代 ADC 技术
10月19日,Tubulis 在 2025 年 ESMO 年会上公布 NaPi2b 靶向 ADC 药物 TUB-040 治疗铂耐药卵巢癌的临床I/IIa 期研究数据,显示其总体缓解率 (ORR) 达到了 59% 且具有良好的耐受性。就在几天前,Tubulis 成功完成 3.08 亿欧元 C 轮融资,加速 TUB-040 的临床开发并扩展产品线。