10月30日，CAFC 维持 PTAB 的 IPR 无效决定，认为 Merck 保护多发性硬化症给药方案的两件美国专利US7,713,947和US8,377,903的部分权利要求因缺乏创造性而无效。在本案中，CAFC 澄清了 pre-AIA 35 USC 102(e) 中“由他人“（“by another”）的解释先例，明确了当现有技术与专利文件存在部分重叠发明人时，什么情况下现有技术可以被排除的判断标准。
2025/11/26
MSD 先后在 PTAB 针对 Johns Hopkins 大学的 9 件专利分别提起了 IPR 无效申请，2025年6月至11月，PTAB 对这些 IPR 申请做出了最终判决，宣告所有 9 件专利无效。而这一系列专利无效最早可追溯至双方之间的临床研究合同纠纷。
2025/11/24
2025年11月4日，美国特拉华州地区法院确认 Scale 的单细胞 RNA 测序试剂盒并未侵犯 Parse 与 RNA 分子条形码标记相关的专利权。该案提供了方法步骤权利要求侵权判断的思路。
2025/11/20
2025年10月23日，欧洲联盟法院（CJEU）驳回 Teva 与 Cephalon 的终审上诉，维持欧盟委员会对两家公司合计6050万欧元的反垄断罚款，案件涉及两家制药公司为延迟莫达非尼（modafinil）仿制药上市而达成的专利和解协议。
2025/11/05
2025年9月30日，加州北区地方法院判定 Biogen 需就其销售重磅抗体药 Tysabri 向 Genentech 支付约 8830 万美元专利权使用费及相应利息，共计约 1.2 亿美元。本案争议焦点在于许可协议是否明确涵盖在专利到期前生产并在到期后销售的产品，提示在起草合同条款中需明确定义支付义务的触发和终止条件。
2025/11/04
2025年9月23日，CAFC 部分恢复了拜耳 Xarelto （rivaroxaban，利伐沙班）的关键美国专利 US10828310 的权利要求。涉案专利保护利伐沙班与阿司匹林的联用方案，该案主要争议点在于当临床给药方案已经成为现有技术，后续专利保护中通过限定“clinically proven effective”的特征是否会带来可专利性。
2025/10/10
2025年9月24日，卫材宣布已与仿制药制造商 Dr. Reddy's 达成和解协议，涉及一项在美国新泽西州地区法院提起的专利侵权诉讼。根据和解协议，Dr. Reddy's 将被允许自 2030 年 7 月 1 日起在美国推出其仑伐替尼仿制药，除非若干约定情形提前触发（如专利被无效等），和解协议将在法院作出同意判决后生效。
2025/09/30
2025年9月26日，哥伦比亚特区巡回上诉法院（D.C. Circuit）拒绝诺华的请求，认为诺华未能证明 FDA 非法批准其重磅心衰药物 Entresto 的仿制药，此前 MSN 递交了 Entresto 的 ANDA 并获得了 FDA 批准。争议主要围绕仿制药的标签变更是否符合法规要求以及仿制药的活性成分与参比是否一致，该案提供了“skinny label”策略的应用示例，并明确了药物的物理形态差异并不必然导致不同的活性成分。
2025/09/29
2025年9月23日，Arcturus 在加州南区联邦地区法院起诉 AbbVie 和 Capstan 等，指控 Arcturus 的前员工 Priya Karmali 与顾问 Steven Tanis 将 Arcturus 专有的 LNP 相关商业秘密转移至 Capstan 和 AbbVie，开发了递送系统并获得了专利保护。
2025/09/28
涉案专利为 ZL201580047368.6（专利权人：和记黄埔医药（上海）有限公司），涉及治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的晶型专利，国家知识产权局作出第581990号无效宣告请求审查决定，宣告专利权全部无效。本案涵盖药物晶型发明专利审查中多个关键法律问题。
2025/09/19