7月16日,根据加州北区法院的裁定,法院驳回了罗氏对斯坦福大学的商业秘密侵权指控,但拒绝驳回罗氏对斯坦福大学三位教授与 Foresight 的多项指控,包括:商业秘密指控和合同违约等。
2025/07/24
2025 年 7 月 15 日,Lisata Therapeutics 宣布获得 certepetide 的活性成分专利 US12351653B1,预计到期日至 2040 年 3 月,进一步加强了其专利组合。
2025/07/23
7月11日,Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函,deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA,指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求,且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通,并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
2025/07/22
2025年7月15日,FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台,可同时递送两段 ABCA4 基因,并在视网膜内表达完整蛋白。
2025/07/21
7月15日,Acumen Pharmaceuticals 与 JCR Pharmaceuticals达成约5.5亿美元的合作,通过将 JCR 的血脑屏障穿透平台 J-Brain Cargo 与 Acumen 的淀粉样β蛋白寡聚体选择性抗体相结合,使得sabirnetug 和其他 AβO 选择性抗体可以跨越血脑屏障,从而治疗阿尔茨海默病。
2025/07/18
2025年7月11日,美国特拉华州地区法院裁定 MSN 提交的Entresto仿制药的 ANDA 及 ANDA 产品不侵犯诺华的一件美国专利,诺华已经向CAFC提起上诉。
2025/07/17
2025年7月14日,Nanoscope Therapeutics 启动向 FDA 滚动提交 MCO-010(sonpiretigene isteparvovec,玻璃体内注射用混悬液) 治疗视网膜色素变性的 BLA 申请,MCO-010 是首个利用光遗传学技术,以非突变依赖的方式恢复视力的基因疗法。
2025/07/16
2025年6月,欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1(T 0868/23),主要基于修改超范围的问题(Article 123(2) EPC)。
2025/07/15
2025年6月,CAFC维持了地区法院的判决,认定Nuplazid的活性成分专利(显而易见型重复专利)有效,该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。
2025/07/14