罗氏与斯坦福大学等主体关于ctDNA检测技术的商业秘密纠纷
7月16日,根据加州北区法院的裁定,法院驳回了罗氏对斯坦福大学的商业秘密侵权指控,但拒绝驳回罗氏对斯坦福大学三位教授与 Foresight 的多项指控,包括:商业秘密指控和合同违约等。
Lisata Therapeutics 的肿瘤穿透肽 certepetide 获得活性成分专利授权
2025 年 7 月 15 日,Lisata Therapeutics 宣布获得 certepetide 的活性成分专利 US12351653B1,预计到期日至 2040 年 3 月,进一步加强了其专利组合。
Capricor 的同种异体细胞疗法 deramiocel 治疗 DMD 的 BLA 收到 FDA 回复
7月11日,Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函,deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA,指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求,且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通,并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
AAVantgarde 的双 AAV 基因疗法 AAVB‑039获得 FDA IND 批准
2025年7月15日,FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台,可同时递送两段 ABCA4 基因,并在视网膜内表达完整蛋白。
USPTO大力扩展对人工智能的应用
Acumen 和 JCR 达成合作开发针对阿尔茨海默病的增强型脑递送疗法
7月15日,Acumen Pharmaceuticals 与 JCR Pharmaceuticals达成约5.5亿美元的合作,通过将 JCR 的血脑屏障穿透平台 J-Brain Cargo 与 Acumen 的淀粉样β蛋白寡聚体选择性抗体相结合,使得sabirnetug 和其他 AβO 选择性抗体可以跨越血脑屏障,从而治疗阿尔茨海默病。
美国地区法院裁定MSN未侵犯诺华重磅心衰药物Entresto的专利权
2025年7月11日,美国特拉华州地区法院裁定 MSN 提交的Entresto仿制药的 ANDA 及 ANDA 产品不侵犯诺华的一件美国专利,诺华已经向CAFC提起上诉。
Nanoscope向FDA递交治疗视网膜色素变性基因疗法的上市申请
2025年7月14日,Nanoscope Therapeutics 启动向 FDA 滚动提交 MCO-010(sonpiretigene isteparvovec,玻璃体内注射用混悬液) 治疗视网膜色素变性的 BLA 申请,MCO-010 是首个利用光遗传学技术,以非突变依赖的方式恢复视力的基因疗法。
BMS 子公司2seventy bio涉及CAR-T制备工艺的专利在欧洲被无效
2025年6月,欧洲专利局上诉委员会撤销了涉及CAR-T制备工艺的专利EP3134095B1(T 0868/23),主要基于修改超范围的问题(Article 123(2) EPC)。
CAFC维持Acadia的帕金森药物Nuplazid活性成分专利有效
2025年6月,CAFC维持了地区法院的判决,认定Nuplazid的活性成分专利(显而易见型重复专利)有效,该专利将阻止MSN的仿制药至2030年。