2025 年 7 月 15 日，Lisata Therapeutics 宣布获得 certepetide 的活性成分专利 US12351653B1，预计到期日至 2040 年 3 月，进一步加强了其专利组合。
2025/07/23
7月11日，Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函，deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA，指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求，且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通，并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
2025/07/22
2025年7月15日，FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台，可同时递送两段 ABCA4 基因，并在视网膜内表达完整蛋白。
2025/07/21
7月15日，Acumen Pharmaceuticals 与 JCR Pharmaceuticals达成约5.5亿美元的合作，通过将 JCR 的血脑屏障穿透平台 J-Brain Cargo 与 Acumen 的淀粉样β蛋白寡聚体选择性抗体相结合，使得sabirnetug 和其他 AβO 选择性抗体可以跨越血脑屏障，从而治疗阿尔茨海默病。
2025/07/18
2025年7月14日，Nanoscope Therapeutics 启动向 FDA 滚动提交 MCO-010（sonpiretigene isteparvovec，玻璃体内注射用混悬液） 治疗视网膜色素变性的 BLA 申请，MCO-010 是首个利用光遗传学技术，以非突变依赖的方式恢复视力的基因疗法。
2025/07/16
2025年4月10日，FDA 宣布计划逐步取消单克隆抗体和其他药物的动物试验要求。7月7日，NIH 也表示将不再为仅依赖动物试验的项目提供资金。
2025/07/11
2025年7月8日，Adcentrx Therapeutics宣布，FDA已授予其候选药物ADRX-0405孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。
2025/07/10
2025年6月30日，AbbVie宣布以21亿美元收购Capstan Therapeutics，AbbVie将获得 Capstan 专有的 tLNP 平台技术和其主导资产 CPTX2309，一种基于tLNP的体内抗 CD19 CAR-T。
2025/07/09
7月1日，Abeona Therapeutics宣布，Beacon Therapeutics已行使其许可选择权，获得 Abeona AAV204衣壳的全球非独占性许可，用于开发一系列可能导致失明的常见及罕见视网膜疾病的基因治疗产品。
2025/07/08